Vakausharjoituksen ja juoksumattoharjoittelun vaikutus tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Johdanto: Ydinvakavuusharjoittelulla ja juoksumattoharjoittelulla on keskeinen rooli fysioterapian interventioissa ja niillä on vaikutusta Downin oireyhtymää (DS) sairastavien lasten tasapainoon, ei ole vielä tutkittu, onko ydinvakavuusharjoitteilla tai juoksumattoharjoittelulla enemmän vaikutusta tasapainon parantamiseen.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ydinvakavuusharjoittelun ja juoksumattoharjoittelun vaikutusta Downin syndroomaa sairastavien lasten tasapainoon.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 45 Downin oireyhtymää sairastavaa lasta.
4-6-vuotiaat lapset jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (A), (B) ja (C).
Ryhmä A sai perinteisiä fysioterapian interventiostrategioita osallistuneiden lasten tasapainon edistämiseksi.
Ryhmä (B) sai saman kuin ryhmä (A) lisävakausharjoittelulla.
Ryhmä (C) sai samat interventiostrategiat kuin ryhmä (A) juoksumattoharjoitusohjelman yhteydessä.
Lasten tasapainoa arvioitiin Berg Balance Scale ja Biodex Balance System -järjestelmällä.
Hoitojaksot olivat 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy tunnistamaan heille annetut käskyt,
- Pystyy ymmärtämään suullisia käskyjämme ja rohkaisuamme, ja
- Pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti ilman toistuvaa kaatumista
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (epilepsian merkkejä ja atlantoaksiaalisen nivelen epävakautta),
- Kaikki liikkumishäiriöt
- Kaikki sydämen poikkeavuudet
- Mikä tahansa näkö- tai kuulonmenetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapiaohjelma (kontrolliryhmä)
Viisitoista DS-lapsta sai perinteisen harjoitusohjelman, jossa lapsille oli annettu 60 minuutin opastus, jonka tavoitteena oli parantaa asennonhallintaa ja tasapainoa.
|
Tutkimukseen osallistui 45 Downin oireyhtymää sairastavaa lasta.
4-6-vuotiaat lapset jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (A), (B) ja (C).
Ryhmä A sai perinteisiä fysioterapian interventiostrategioita osallistuneiden lasten tasapainon edistämiseksi.
Ryhmä (B) sai saman kuin ryhmä (A) lisävakausharjoittelulla.
Ryhmä (C) sai samat interventiostrategiat kuin ryhmä (A) juoksumattoharjoitusohjelman yhteydessä.
Lasten tasapainoa arvioitiin Berg Balance Scale ja Biodex Balance System -järjestelmällä.
Hoitojaksot olivat 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Biodex Balance System (BBS) -järjestelmää käytetään ripustetun pyöreän voimalevyn vakauden säätämiseen.
Voimalavalla on korkeintaan kaksikymmentä astetta kallistus mihin tahansa suuntaan, kun se on täysin epävakaa, ja se määrittää osallistujan vakauden perustuen alustan vaihteluun keskustasta.
Berg Balance Scale on toiminnallisen tasapainon kliininen arviointi.
Se koostuu neljätoista vaikeusasteisesta toiminnallisesta tehtävästä, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0-4 (tehtävä suoritetaan itsenäisesti = 4; ei pysty suorittamaan tehtävää = 0).
Suurin mahdollinen pistemäärä on viisikymmentäkuusi, mikä tarkoittaa, ettei havaittavissa olevia tasapainoongelmia ole.
|
30 minuuttia
|
|
Yleinen vakausindeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Biodex Balance System (BBS) -järjestelmää käytetään ripustetun pyöreän voimalevyn vakauden säätämiseen.
Voimalavalla on korkeintaan kaksikymmentä astetta kallistus mihin tahansa suuntaan, kun se on täysin epävakaa, ja se määrittää osallistujan vakauden alustan vaihtelun perusteella.
Berg Balance Scale on toiminnallisen tasapainon kliininen arviointi.
Se koostuu neljätoista vaikeusasteisesta toiminnallisesta tehtävästä, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0-4 (tehtävä suoritetaan itsenäisesti = 4; ei pysty suorittamaan tehtävää = 0).
Suurin mahdollinen pistemäärä on viisikymmentäkuusi, mikä tarkoittaa, ettei havaittavissa olevia tasapainoongelmia ole
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/ 013/001928
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .