Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kjernestabilitetsøvelser og tredemølletrening på balanse hos barn med Downs syndrom

11. juni 2019 oppdatert av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Tilfeldig kontrollert test

Innledning: Kjernestabilitetsøvelser og tredemølletrening spiller en avgjørende rolle i fysioterapiintervensjoner og har effekt på balanse hos barn med Downs syndrom (DS), om kjernestabilitetsøvelser eller tredemølletrening har mer effekt på å forbedre balansen er ikke undersøkt ennå. Målet med studien var å undersøke effekten av kjernestabilitetstrening versus tredemølleøvelser på balanse hos barn med Downs syndrom. Metoder: Førtifem barn med Downs syndrom inkludert i studien. Barna i alderen 4-6 år, og de ble likt delt tilfeldig inn i tre grupper (A), (B) og (C). Gruppe A mottok tradisjonelle fysioterapiintervensjonsstrategier for å lette balansen mellom deltakende barn. Gruppe (B) fikk det samme som gruppe (A), med tilleggstrening for kjernestabilitet. Gruppe (C) fikk samme intervensjonsstrategier som gruppe (A) i forbindelse med et treningsprogram på tredemølle. Barnas balanse ble evaluert ved hjelp av Berg Balance Scale og Biodex Balance System. Behandlingsøktene var på 60 minutter, tre ganger i uken, i åtte påfølgende uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 12111
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gjenkjenne kommandoer gitt til dem,
  • Kunne forstå vår verbale kommando og oppmuntring, og
  • Kan stå og gå selvstendig uten gjentatte fall

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser (tegn på epilepsi og ustabilitet i atlantoaksialleddet),
  • Eventuelle mobilitetsforstyrrelser
  • Eventuelle hjerteanomalier
  • Ethvert syn eller hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tradisjonelt fysioterapiprogram (kontrollgruppe)
femten barn med DS fikk et tradisjonelt treningsprogram med instruksjoner til barna i 60 minutter med sikte på å forbedre holdningskontroll og balanse
Enhet: kjernestabilitetsøvelser og tredemølletreningsøvelser
Førtifem barn med Downs syndrom inkludert i studien. Barna i alderen 4-6 år, og de ble likt delt tilfeldig inn i tre grupper (A), (B) og (C). Gruppe A mottok tradisjonelle fysioterapiintervensjonsstrategier for å lette balansen mellom deltakende barn. Gruppe (B) fikk det samme som gruppe (A), med tilleggstrening for kjernestabilitet. Gruppe (C) fikk samme intervensjonsstrategier som gruppe (A) i forbindelse med et treningsprogram på tredemølle. Barnas balanse ble evaluert ved hjelp av Berg Balance Scale og Biodex Balance System. Behandlingsøktene var på 60 minutter, tre ganger i uken, i åtte påfølgende uker.
Andre navn:
  • tradisjonelt fysioterapiprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell balanse
Tidsramme: 30 minutter
Biodex Balance System (BBS) brukes til å justere stabiliteten til en opphengt sirkulær kraftplate. Kraftplattformen har maksimalt tjue graders tilt i alle retninger når den er fullstendig ustabilisert og bestemmer stabiliteten til deltakeren basert på plattformens variasjon fra midten. Berg Balance Scale er en klinisk vurdering av funksjonell balanse. Den består av fjorten funksjonelle oppgaver med økende vanskelighetsgrad, og hver skåres på en skala fra 0 til 4 (oppgaven utføres uavhengig=4; ute av stand til å fullføre oppgaven=0). Maksimalt mulig poengsum er femtiseks som indikerer ingen identifiserbare balansevansker.
30 minutter
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: 30 minutter
Biodex Balance System (BBS) brukes til å justere stabiliteten til en opphengt sirkulær kraftplate. Kraftplattformen har maksimalt tjue graders tilt i alle retninger når den er fullstendig ustabilisert og bestemmer stabiliteten til deltakeren basert på plattformens variasjon fra midten. Berg Balance Scale er en klinisk vurdering av funksjonell balanse. Den består av fjorten funksjonelle oppgaver med økende vanskelighetsgrad, og hver skåres på en skala fra 0 til 4 (oppgaven utføres uavhengig=4; ute av stand til å fullføre oppgaven=0). Maksimalt mulig poengsum er femtiseks som indikerer ingen identifiserbare balansevansker
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/ 013/001928

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere