Effect van kernstabiliteitsoefeningen en loopbandtraining op het evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down
11 juni 2019 bijgewerkt door: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Inleiding: Core stabiliteitsoefeningen en loopbandtraining spelen een cruciale rol bij fysiotherapeutische interventies en hebben effect op het evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down (DS), of core stabiliteitsoefeningen of loopbandtraining meer effect hebben op het verbeteren van de balans is nog niet onderzocht.
Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van core-stabiliteitstraining versus loopbandoefeningen op het evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down.
Methoden: Vijfenveertig kinderen met het syndroom van Down namen deel aan het onderzoek.
De kinderen in de leeftijd van 4-6 jaar werden gelijkelijk willekeurig verdeeld in drie groepen (A), (B) en (C).
Groep A kreeg traditionele fysiotherapie-interventiestrategieën om het evenwicht van deelnemende kinderen te vergemakkelijken.
Groep (B) kreeg hetzelfde als groep (A), met aanvullende training voor kernstabiliteitsoefeningen.
Groep (C) kreeg dezelfde interventiestrategieën als groep (A) in combinatie met een oefenprogramma op de loopband.
De balans van de kinderen werd geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale en het Biodex Balance System.
Behandelingssessies duurden 60 minuten, driemaal per week, gedurende acht opeenvolgende weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om commando's te herkennen die aan hen zijn gegeven,
- In staat om onze mondelinge opdracht en aanmoediging te begrijpen, en
- In staat om zelfstandig te staan en te lopen zonder herhaaldelijk te vallen
Uitsluitingscriteria:
- Alle neurologische of musculoskeletale aandoeningen (tekenen van epilepsie en instabiliteit van het atlantoaxiale gewricht),
- Eventuele mobiliteitsproblemen
- Eventuele hartafwijkingen
- Elk gezichts- of gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: traditioneel fysiotherapieprogramma (controlegroep)
vijftien kinderen met het syndroom van Down kregen gedurende 60 minuten een traditioneel oefenprogramma met instructies voor de kinderen om de controle over de houding en het evenwicht te verbeteren
|
Vijfenveertig kinderen met het syndroom van Down namen deel aan het onderzoek.
De kinderen in de leeftijd van 4-6 jaar werden gelijkelijk willekeurig verdeeld in drie groepen (A), (B) en (C).
Groep A kreeg traditionele fysiotherapie-interventiestrategieën om het evenwicht van deelnemende kinderen te vergemakkelijken.
Groep (B) kreeg hetzelfde als groep (A), met aanvullende training voor kernstabiliteitsoefeningen.
Groep (C) kreeg dezelfde interventiestrategieën als groep (A) in combinatie met een oefenprogramma op de loopband.
De balans van de kinderen werd geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale en het Biodex Balance System.
Behandelingssessies duurden 60 minuten, driemaal per week, gedurende acht opeenvolgende weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel Evenwicht
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het Biodex Balance System (BBS) wordt gebruikt om de stabiliteit van een hangende cirkelvormige krachtplaat aan te passen.
Het krachtplatform kan in elke richting maximaal twintig graden kantelen wanneer het volledig niet-gestabiliseerd is en bepaalt de stabiliteit van de deelnemer op basis van de afwijking van het platform vanuit het midden.
De Berg Balance Scale is een klinische beoordeling van de functionele balans.
Het bestaat uit veertien functionele taken met toenemende moeilijkheidsgraad, en elk gescoord op een schaal van 0 tot 4 (taak wordt onafhankelijk uitgevoerd = 4; niet in staat om de taak te voltooien = 0).
De maximaal mogelijke score is zesenvijftig, wat aangeeft dat er geen identificeerbare evenwichtsproblemen zijn.
|
30 minuten
|
|
Algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het Biodex Balance System (BBS) wordt gebruikt om de stabiliteit van een hangende cirkelvormige krachtplaat aan te passen.
Het krachtplatform kan maximaal twintig graden kantelen in elke richting wanneer het volledig niet-gestabiliseerd is en bepaalt de stabiliteit van de deelnemer op basis van de variantie van het platform vanuit het midden.
De Berg Balance Scale is een klinische beoordeling van de functionele balans.
Het bestaat uit veertien functionele taken met toenemende moeilijkheidsgraad, en elk gescoord op een schaal van 0 tot 4 (taak wordt onafhankelijk uitgevoerd = 4; niet in staat om de taak te voltooien = 0).
De maximaal mogelijke score is zesenvijftig, wat aangeeft dat er geen identificeerbare evenwichtsproblemen zijn
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/ 013/001928
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .