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Wirkung von Kernstabilitätsübungen und Laufbandtraining auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom

11. Juni 2019 aktualisiert von: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Randomisierte, kontrollierte Studie

Einleitung: Core-Stabilitätsübungen und Laufbandtraining spielen eine entscheidende Rolle bei physiotherapeutischen Interventionen und wirken sich auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom (DS) aus. Ob Core-Stabilitätsübungen oder Laufbandtraining einen größeren Einfluss auf die Verbesserung des Gleichgewichts haben, wurde noch nicht untersucht. Ziel der Studie war es, die Wirkung von Kernstabilitätstraining im Vergleich zu Laufbandübungen auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen. Methoden: 45 Kinder mit Down-Syndrom wurden in die Studie aufgenommen. Die Kinder im Alter von 4-6 Jahren wurden zu gleichen Teilen zufällig in drei Gruppen (A), (B) und (C) eingeteilt. Gruppe A erhielt traditionelle Physiotherapie-Interventionsstrategien, um das Gleichgewicht der teilnehmenden Kinder zu erleichtern. Gruppe (B) erhielt das gleiche Training wie Gruppe (A), mit zusätzlichen Kernstabilitätsübungen. Gruppe (C) erhielt dieselben Interventionsstrategien wie Gruppe (A) in Verbindung mit einem Trainingsprogramm auf dem Laufband. Das Gleichgewicht der Kinder wurde mit der Berg-Balance-Skala und dem Biodex-Balance-System bewertet. Die Behandlungssitzungen dauerten acht aufeinanderfolgende Wochen dreimal pro Woche 60 Minuten lang.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Ägypten, 12111
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Befehle erkennen, die ihnen gegeben wurden,
  • In der Lage sein, unsere verbalen Befehle und Ermutigungen zu verstehen, und
  • Kann selbstständig stehen und gehen, ohne wiederholt zu fallen

Ausschlusskriterien:

  • Alle neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen (Anzeichen von Epilepsie und Instabilität des Atlantoaxialgelenks),
  • Alle Mobilitätsstörungen
  • Irgendwelche Herzanomalien
  • Jeder Seh- oder Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: traditionelles Physiotherapieprogramm (Kontrollgruppe)
15 Kinder mit DS erhielten ein traditionelles Übungsprogramm mit Anweisungen für die Kinder für 60 Minuten mit dem Ziel, Haltungskontrolle und Gleichgewicht zu verbessern
Gerät: Kernstabilitätsübungen und Laufbandtrainingsübungen
45 Kinder mit Down-Syndrom wurden in die Studie aufgenommen. Die Kinder im Alter von 4-6 Jahren wurden zu gleichen Teilen zufällig in drei Gruppen (A), (B) und (C) eingeteilt. Gruppe A erhielt traditionelle Physiotherapie-Interventionsstrategien, um das Gleichgewicht der teilnehmenden Kinder zu erleichtern. Gruppe (B) erhielt das gleiche Training wie Gruppe (A), mit zusätzlichen Kernstabilitätsübungen. Gruppe (C) erhielt dieselben Interventionsstrategien wie Gruppe (A) in Verbindung mit einem Trainingsprogramm auf dem Laufband. Das Gleichgewicht der Kinder wurde mit der Berg-Balance-Skala und dem Biodex-Balance-System bewertet. Die Behandlungssitzungen dauerten acht aufeinanderfolgende Wochen dreimal pro Woche 60 Minuten lang.
Andere Namen:
  • klassisches physiotherapeutisches Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Biodex Balance System (BBS) wird verwendet, um die Stabilität einer hängenden kreisförmigen Kraftmessplatte einzustellen. Die Kraftplattform hat eine maximale Neigung von zwanzig Grad in jede Richtung, wenn sie vollständig unstabilisiert ist, und bestimmt die Stabilität des Teilnehmers basierend auf der Abweichung der Plattform von der Mitte. Die Berg Balance Scale ist eine klinische Bewertung des funktionellen Gleichgewichts. Es besteht aus vierzehn funktionalen Aufgaben mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden (Aufgabe wird unabhängig ausgeführt = 4; Aufgabe kann nicht abgeschlossen werden = 0). Die maximal mögliche Punktzahl beträgt sechsundfünfzig, was auf keine erkennbaren Gleichgewichtsschwierigkeiten hinweist.
30 Minuten
Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Biodex Balance System (BBS) wird verwendet, um die Stabilität einer hängenden kreisförmigen Kraftmessplatte einzustellen. Die Kraftplattform hat eine maximale Neigung von zwanzig Grad in jede Richtung, wenn sie vollständig unstabilisiert ist, und bestimmt die Stabilität des Teilnehmers basierend auf der Abweichung der Plattform von der Mitte. Die Berg Balance Scale ist eine klinische Bewertung des funktionellen Gleichgewichts. Es besteht aus vierzehn funktionalen Aufgaben mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden (Aufgabe wird unabhängig ausgeführt = 4; Aufgabe kann nicht abgeschlossen werden = 0). Die maximal mögliche Punktzahl beträgt sechsundfünfzig, was auf keine erkennbaren Gleichgewichtsschwierigkeiten hinweist
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/ 013/001928

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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