治療用気管支鏡検査のための鎮静戦略 2
2019年6月12日 更新者：Jia-feng Wang、Changhai Hospital
治療用気管支鏡検査における喉頭マスクによる鎮静と全身麻酔の比較
治療用気管支鏡検査は、呼吸器疾患を治療するための一般的な手順です。
処置には、ステント留置、気管支拡張、電子切開、レーザー治療などが含まれます。
これらの処置のほとんどは痛みを伴い、全身麻酔が必要です。
従来、気管支鏡検査の全身麻酔はラリンジアルマスクを用いて行われていました。
しかし、以前の経験では、研究者はデクスメデトミジンとレミフェンタニルによる鎮静が喉頭マスク麻酔と同じくらい効果的であることを発見しました.
本研究は、治療用気管支鏡検査における鎮静または麻酔の 2 つのアプローチを比較するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 柔軟な治療用気管支鏡検査の予定
- 18～65歳の成人患者
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類 I-II
- BMI 18.5-25kg/m2
- 被験者はインフォームドコンセントを提供します
除外基準:
- 重度の気道閉塞
- 凝固障害
- 気管支鏡検査を繰り返す（3回以上）
- 重度の肝機能障害および腎機能障害
- 心血管および脳血管疾患
- 妊娠
- 慢性オピオイド使用者
- 薬物乱用者または中毒者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループDR
デクスメデトミジンとレミフェンタニルで鎮静された患者。
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デクスメデトミジンは、呼吸器系への副作用が少ない鎮静剤として使用されました。
レミフェンタニルは、気管支鏡検査による咳の予防に使用されました。
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実験的：グループLMA
ラリンジアルマスクを使用して全身麻酔を適用した。
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喉頭マスクは、全身麻酔中の呼吸機能を確保するために使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復時間
時間枠：鎮静剤終了後、3時間まで評価
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鎮静からの回復期間
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鎮静剤終了後、3時間まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者と気管支鏡検査医の満足度スコア
時間枠：手順全体で、最大 3 時間評価
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0-100 視覚的アナログ スケール (VAS) によって測定される鎮静の質に関する患者と気管支鏡検査医の満足度スコア。
100 は最高の満足度を表し、0 は最低の満足度を表します。
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手順全体で、最大 3 時間評価
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呼吸器系および循環器系の副作用の有病率
時間枠：鎮静または麻酔全体で、最大 3 時間評価
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高血圧、低血圧、頻脈、徐脈、低酸素症、喉頭けいれんなど、処置中の呼吸器系および循環器系の副作用の数。
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鎮静または麻酔全体で、最大 3 時間評価
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麻酔または鎮静の費用
時間枠：鎮静または麻酔全体で、最大 3 時間評価
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鎮静または麻酔全体で、最大 3 時間評価
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咳のスコア
時間枠：リドカインによる局所麻酔の完了から気管支鏡検査の完了まで、最大 3 時間の評価
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手順全体の咳スコアは、次のように 4 度 (1-4) に分類されます。 1 = なし、2 = 1 回の吐き気または咳のみ、3 = >1 回の吐き気または咳、しかし容認できる状態、4 = 容認できない状態
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リドカインによる局所麻酔の完了から気管支鏡検査の完了まで、最大 3 時間の評価
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体動回数
時間枠：リドカインによる局所麻酔の完了から気管支鏡検査の完了まで、最大 3 時間の評価
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手順全体での体の動きの回数
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リドカインによる局所麻酔の完了から気管支鏡検査の完了まで、最大 3 時間の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年6月17日
一次修了 (予期された)
2019年11月30日
研究の完了 (予期された)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月12日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SED-TFB2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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