Strategie di sedazione per la broncoscopia terapeutica 2
12 giugno 2019 aggiornato da: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Confronto tra sedazione e anestesia generale con maschera laringea nella broncoscopia terapeutica
La broncoscopia terapeutica è una procedura comune per trattare le malattie respiratorie.
La procedura include l'impianto di stent, la dilatazione dei bronchi, l'incisione elettronica, la terapia laser e così via.
La maggior parte di queste procedure sono dolorose e richiedono l'anestesia generale.
Convenzionalmente, l'anestesia generale per la broncoscopia terapeutica è stata eseguita utilizzando la maschera laringea.
Ma nelle precedenti esperienze, i ricercatori hanno scoperto che la sedazione con dexmedetomidina e remifentanil era efficace quanto l'anestesia con maschera laringea.
Il presente studio è stato eseguito per confrontare i due approcci per la sedazione o l'anestesia nella broncoscopia terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per broncoscopia terapeutica flessibile
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Classificazione I-II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- IMC 18,5-25 kg/m2
- I soggetti forniscono il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Grave ostruzione delle vie aeree
- Disturbo della coagulazione
- Ripetere la broncoscopia (più di 3 volte)
- Grave disfunzione epatica e renale
- Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari
- Gravidanza
- Utilizzatore cronico di oppiacei
- Tossicodipendenti o tossicodipendenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo DR
Pazienti sedati con dexmedetomidina e remifentanil.
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La dexmedetomidina è stata utilizzata come agente sedativo con minori effetti collaterali sul sistema respiratorio.
Remifentanil è stato utilizzato per prevenire la tosse indotta dalla broncoscopia.
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SPERIMENTALE: Gruppo LMA
L'anestesia generale è stata applicata utilizzando la maschera laringea.
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La maschera laringea è stata utilizzata per garantire la funzione respiratoria durante l'anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I tempi di recupero
Lasso di tempo: Dopo la cessazione del farmaco sedativo, valutato fino a 3 ore
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Durata del recupero dalla sedazione
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Dopo la cessazione del farmaco sedativo, valutato fino a 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di soddisfazione dei pazienti e dei broncoscopisti
Lasso di tempo: In tutta la procedura, valutata fino a 3 ore
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Punteggio di soddisfazione dei pazienti e dei broncoscopisti riguardo alla qualità della sedazione misurata da una scala analogica visiva (VAS) 0-100.
100 si riferisce al massimo grado di soddisfazione mentre 0 si riferisce al peggior grado di soddisfazione.
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In tutta la procedura, valutata fino a 3 ore
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Prevalenza degli effetti collaterali del sistema respiratorio e circolatorio
Lasso di tempo: Attraverso la sedazione o l'anestesia, valutata fino a 3 ore
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Il numero degli effetti collaterali nel sistema respiratorio e circolatorio durante la procedura, tra cui ipertensione, ipotensione, tachicardia, bradicardia, ipossia e spasmo della laringe.
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Attraverso la sedazione o l'anestesia, valutata fino a 3 ore
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Costo dell'anestesia o della sedazione
Lasso di tempo: Attraverso la sedazione o l'anestesia, valutata fino a 3 ore
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Attraverso la sedazione o l'anestesia, valutata fino a 3 ore
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Punteggio di tosse
Lasso di tempo: Dal completamento dell'anestesia locale con lidocaina al completamento della procedura di broncoscopia, valutato fino a 3 ore
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Il punteggio della tosse durante la procedura sarà classificato in 4 gradi (1-4) come segue. 1 = nessuno, 2 = un solo bavaglio o tosse, 3 = >1 bavaglio o tosse, ma condizioni accettabili, 4 = condizioni inaccettabili
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Dal completamento dell'anestesia locale con lidocaina al completamento della procedura di broncoscopia, valutato fino a 3 ore
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I numeri dei tempi di movimento del corpo
Lasso di tempo: Dal completamento dell'anestesia locale con lidocaina al completamento della procedura di broncoscopia, valutato fino a 3 ore
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I numeri delle volte di qualsiasi movimento del corpo durante la procedura
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Dal completamento dell'anestesia locale con lidocaina al completamento della procedura di broncoscopia, valutato fino a 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
17 giugno 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SED-TFB2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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