Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szedációs stratégiák terápiás bronchoszkópiához 2

2019. június 12. frissítette: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

A szedáció és az általános érzéstelenítés összehasonlítása gégemaszkkal a terápiás bronchoszkópiában

A terápiás bronchoszkópia gyakori eljárás a légúti betegségek kezelésére. Az eljárás magában foglalja a stent beültetést, a hörgőtágítást, az elektronikus metszést, a lézerterápiát stb. A legtöbb ilyen eljárás fájdalmas és általános érzéstelenítést igényel. A terápiás bronchoszkópia általános érzéstelenítését hagyományosan gégemaszk segítségével végezték. A korábbi tapasztalatok alapján azonban a kutatók azt találták, hogy a dexmedetomidinnel és remifentanillal végzett szedáció ugyanolyan hatású, mint a gégemaszkos érzéstelenítés. A jelen vizsgálatot a terápiás bronchoszkópia szedációjának vagy érzéstelenítésének két megközelítésének összehasonlítására végeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rugalmas terápiás bronchoszkópiára tervezett
  • 18 és 65 év közötti felnőtt betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot osztályozása I-II
  • BMI 18,5-25kg/m2
  • Az alanyok tájékozott beleegyezést adnak

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos légúti elzáródás
  • Alvadási zavar
  • Ismételje meg a bronchoszkópiát (több mint 3 alkalommal)
  • Súlyos máj- és veseelégtelenség
  • Szív- és agyi érrendszeri betegségek
  • Terhesség
  • Krónikus opioidhasználó
  • Kábítószer-fogyasztók vagy -függők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csoport DR
Dexmedetomidinnel és remifentanillal szedált betegek.
Drog: Dexmedetomidin
A dexmedetomidint nyugtatóként alkalmazták, amely kevesebb mellékhatással járt a légzőrendszerben.
Drog: Remifentanil
A Remifentanilt a bronchoszkópia által kiváltott köhögés megelőzésére használták.
KÍSÉRLETI: LMA csoport
Általános érzéstelenítést alkalmaztak gégemaszk segítségével.
Eszköz: Gége maszk
Az általános érzéstelenítés során gégemaszkot használtak a légzésfunkció biztosítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulási idő
Időkeret: A szedációs gyógyszeres kezelés befejezése után, legfeljebb 3 óráig értékelhető
A szedációból való felépülés időtartama
A szedációs gyógyszeres kezelés befejezése után, legfeljebb 3 óráig értékelhető

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek és a bronchoszkóposok elégedettségi pontszáma
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 3 óráig értékelték
A betegek és a bronchoscopológusok elégedettségi pontszáma a szedáció minőségére vonatkozóan 0-100 vizuális analóg skálával (VAS). A 100 a legmagasabb elégedettségi fokot, míg a 0 a legrosszabb elégedettségi fokot jelöli.
Az eljárás során legfeljebb 3 óráig értékelték
A légző- és keringési rendszer mellékhatásainak gyakorisága
Időkeret: A szedáció vagy érzéstelenítés során, legfeljebb 3 órán keresztül
Az eljárás során a légző- és keringési rendszerben fellépő mellékhatások száma, beleértve a magas vérnyomást, hipotenziót, tachycardiát, bradycardiát, hipoxiát és gége görcsöt.
A szedáció vagy érzéstelenítés során, legfeljebb 3 órán keresztül
Érzéstelenítés vagy szedáció költsége
Időkeret: A szedáció vagy érzéstelenítés során, legfeljebb 3 órán keresztül
A szedáció vagy érzéstelenítés során, legfeljebb 3 órán keresztül
Köhögés pontszám
Időkeret: A lidokainnal végzett helyi érzéstelenítés befejezésétől a bronchoszkópos eljárás befejezéséig, legfeljebb 3 óra
A köhögési pontszám az eljárás során 4 fokra (1-4) kerül besorolásra az alábbiak szerint. 1 = nincs, 2 = csak egy öklendezés vagy köhögés, 3 = > 1 köhögés, de elfogadható feltételek, 4 = elfogadhatatlan állapotok
A lidokainnal végzett helyi érzéstelenítés befejezésétől a bronchoszkópos eljárás befejezéséig, legfeljebb 3 óra
A test mozgási idejének számai
Időkeret: A lidokainnal végzett helyi érzéstelenítés befejezésétől a bronchoszkópos eljárás befejezéséig, legfeljebb 3 óra
A test bármely mozgási idejének száma az eljárás során
A lidokainnal végzett helyi érzéstelenítés befejezésétől a bronchoszkópos eljárás befejezéséig, legfeljebb 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Együttműködők

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. június 17.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SED-TFB2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel