Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedationsstrategier til terapeutisk bronkoskopi 2

12. juni 2019 opdateret af: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Sammenligning af sedation og generel anæstesi med larynxmaske i terapeutisk bronkoskopi

Terapeutisk bronkoskopi er en almindelig procedure til behandling af luftvejssygdomme. Proceduren omfatter stentimplantation, bronkudilatation, elektronisk snit, laserterapi og så videre. De fleste af disse procedurer er smertefulde og kræver generel anæstesi. Konventionelt blev den generelle anæstesi til terapeutisk bronkoskopi udført ved hjælp af larynxmaske. Men i de tidligere erfaringer fandt efterforskerne ud af, at sedation med dexmedetomidin og remifentanil var lige så effektiv som larynxmaskebedøvelse. Den foreliggende undersøgelse blev udført for at sammenligne de to tilgange til sedation eller anæstesi i terapeutisk bronkoskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til fleksibel terapeutisk bronkoskopi
  • Voksne patienter i alderen 18 til 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status I-II
  • BMI 18,5-25kg/m2
  • Forsøgspersoner giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftvejsobstruktion
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Gentag bronkoskopi (mere end 3 gange)
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion
  • Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
  • Graviditet
  • Kronisk opioidbruger
  • Stofmisbrugere eller misbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe DR
Patienter bedøvet med dexmedetomidin og remifentanil.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin blev brugt som et sedationsmiddel med mindre bivirkninger på luftvejene.
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev brugt til at forhindre hoste fremkaldt af bronkoskopi.
EKSPERIMENTEL: Gruppe LMA
Generel anæstesi blev påført ved hjælp af larynxmaske.
Enhed: Larynx maske
Laryngeal maske blev brugt til at sikre respirationsfunktionen under generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid
Tidsramme: Efter ophør af sedationsmedicinen vurderes op til 3 timer
Varigheden af ​​genopretningen fra sedation
Efter ophør af sedationsmedicinen vurderes op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes og bronkoskopernes tilfredshedsscore
Tidsramme: På tværs af proceduren, vurderet op til 3 timer
Patienternes og bronkoskopernes tilfredshedsscore med hensyn til sedationskvaliteten målt på en 0-100 visuel analog skala (VAS). 100 refererer til den højeste tilfredshedsgrad, mens 0 refererer til den dårligste tilfredshedsgrad.
På tværs af proceduren, vurderet op til 3 timer
Forekomst af bivirkninger af luftveje og kredsløb
Tidsramme: På tværs af sedation eller anæstesi, vurderet op til 3 timer
Antallet af bivirkninger i åndedræts- og kredsløbssystemet under proceduren, herunder hypertension, hypotension, takykardi, bradykardi, hypoxi og larynx spasmer.
På tværs af sedation eller anæstesi, vurderet op til 3 timer
Udgifter til bedøvelse eller sedation
Tidsramme: På tværs af sedation eller anæstesi, vurderet op til 3 timer
På tværs af sedation eller anæstesi, vurderet op til 3 timer
Hoste score
Tidsramme: Fra afslutning af lokalbedøvelse med lidokain til afslutning af bronkoskopi, vurderet op til 3 timer
Hostescore på tværs af proceduren vil blive klassificeret i 4 grader (1-4) som følger. 1 = ingen, 2 = kun én gag eller hoste, 3 = >1 gag eller hoste, men acceptable forhold, 4 = uacceptable forhold
Fra afslutning af lokalbedøvelse med lidokain til afslutning af bronkoskopi, vurderet op til 3 timer
Tallene for tidspunkter for kropsbevægelse
Tidsramme: Fra afslutning af lokalbedøvelse med lidokain til afslutning af bronkoskopi, vurderet op til 3 timer
Antallet af tidspunkter for enhver kropsbevægelse på tværs af proceduren
Fra afslutning af lokalbedøvelse med lidokain til afslutning af bronkoskopi, vurderet op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SED-TFB2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner