Estratégias de Sedação para Broncoscopia Terapêutica 2
12 de junho de 2019 atualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Comparação de Sedação e Anestesia Geral com Máscara Laríngea em Broncoscopia Terapêutica
A broncoscopia terapêutica é um procedimento comum para tratar doenças respiratórias.
O procedimento inclui implantação de stent, dilatação brônquica, incisão eletrônica, terapia a laser e assim por diante.
A maioria desses procedimentos é dolorosa e requer anestesia geral.
Convencionalmente, a anestesia geral para broncoscopia terapêutica era realizada com máscara laríngea.
Mas nas experiências anteriores, os pesquisadores descobriram que a sedação com dexmedetomidina e remifentanil foi tão eficaz quanto a anestesia com máscara laríngea.
O presente estudo foi realizado para comparar as duas abordagens para sedação ou anestesia em broncoscopia terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para broncoscopia terapêutica flexível
- Pacientes adultos de 18 a 65 anos
- Classificação I-II do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- IMC 18,5-25kg/m2
- Os sujeitos fornecem consentimento informado
Critério de exclusão:
- Obstrução grave das vias aéreas
- distúrbio de coagulação
- Repetir broncoscopia (mais de 3 vezes)
- Disfunção hepática e renal grave
- Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares
- Gravidez
- Usuário crônico de opioides
- Usuários de drogas ou viciados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo DR
Pacientes sedados com dexmedetomidina e remifentanil.
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A dexmedetomidina foi utilizada como agente sedativo com menos efeitos colaterais no sistema respiratório.
O remifentanil foi usado para prevenir a tosse induzida por broncoscopia.
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EXPERIMENTAL: Grupo LMA
A anestesia geral foi aplicada com máscara laríngea.
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A máscara laríngea foi utilizada para garantir a função respiratória durante a anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação
Prazo: Após término da medicação sedativa, avaliado até 3 horas
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Duração da recuperação da sedação
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Após término da medicação sedativa, avaliado até 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de satisfação dos pacientes e broncoscopistas
Prazo: Durante todo o procedimento, avaliado até 3 horas
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Escore de satisfação dos pacientes e broncoscopistas quanto à qualidade da sedação medida por uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 100.
100 refere-se ao maior grau de satisfação enquanto 0 refere-se ao pior grau de satisfação.
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Durante todo o procedimento, avaliado até 3 horas
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Prevalência dos efeitos colaterais do sistema respiratório e circulatório
Prazo: Através da sedação ou anestesia, avaliados até 3 horas
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O número de efeitos colaterais no sistema respiratório e circulatório durante o procedimento, incluindo hipertensão, hipotensão, taquicardia, bradicardia, hipóxia e espasmo laríngeo.
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Através da sedação ou anestesia, avaliados até 3 horas
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Custo da anestesia ou sedação
Prazo: Através da sedação ou anestesia, avaliados até 3 horas
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Através da sedação ou anestesia, avaliados até 3 horas
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Pontuação da tosse
Prazo: Desde a finalização da anestesia local com lidocaína até a finalização do procedimento de broncoscopia, avaliado em até 3 horas
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A pontuação da tosse ao longo do procedimento será classificada em 4 graus (1-4) como segue. 1 = nenhum, 2 = apenas um engasgo ou tosse, 3 = >1 engasgo ou tosse, mas em condições aceitáveis, 4 = condições inaceitáveis
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Desde a finalização da anestesia local com lidocaína até a finalização do procedimento de broncoscopia, avaliado em até 3 horas
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Os números dos tempos de movimento do corpo
Prazo: Desde a finalização da anestesia local com lidocaína até a finalização do procedimento de broncoscopia, avaliado em até 3 horas
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Os números dos tempos de qualquer movimento do corpo durante o procedimento
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Desde a finalização da anestesia local com lidocaína até a finalização do procedimento de broncoscopia, avaliado em até 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
17 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- SED-TFB2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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