기관지경 치료를 위한 진정 전략 2
2019년 6월 12일 업데이트: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
치료용 기관지경 검사에서 후두마스크를 이용한 진정과 전신마취의 비교
치료 기관지경 검사는 호흡기 질환을 치료하는 일반적인 절차입니다.
절차에는 스텐트 이식, 기관지 확장, 전자 절개, 레이저 요법 등이 포함됩니다.
이러한 절차의 대부분은 고통스럽고 전신 마취가 필요합니다.
전통적으로 치료용 기관지경술을 위한 전신마취는 후두마스크를 이용하여 시행하였다.
그러나 이전 경험에서 조사관은 덱스메데토미딘과 레미펜타닐을 사용한 진정이 후두 마스크 마취와 같은 효과가 있음을 발견했습니다.
본 연구는 치료적 기관지경 검사에서 진정 또는 마취에 대한 두 가지 접근법을 비교하기 위해 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 굴곡성 치료 기관지경 검사 예정
- 18~65세의 성인 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-II
- BMI 18.5-25kg/m2
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 심한 기도 폐쇄
- 응고 장애
- 반복 기관지경 검사(3회 이상)
- 심한 간 및 신장 기능 장애
- 심혈관 및 뇌혈관 질환
- 임신
- 만성 오피오이드 사용자
- 약물 남용자 또는 중독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 DR
덱스메데토미딘 및 레미펜타닐로 진정된 환자.
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Dexmedetomidine은 호흡기에 대한 부작용이 적은 진정제로 사용되었다.
Remifentanil은 기관지경 검사로 인한 기침을 예방하기 위해 사용되었습니다.
|
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실험적: 그룹 LMA
후두 마스크를 사용하여 전신 마취를 적용했습니다.
|
후두 마스크는 전신 마취 중 호흡 기능을 보장하기 위해 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 시간
기간: 진정제 투여 종료 후 최대 3시간 동안 평가
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진정제에서 회복되는 기간
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진정제 투여 종료 후 최대 3시간 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 기관지경 시술자의 만족도 점수
기간: 절차 전반에 걸쳐 최대 3시간 평가
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0-100 시각 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)로 측정한 진정 품질에 대한 환자 및 기관지경 시술자의 만족도.
100은 가장 높은 만족도를 나타내고 0은 가장 낮은 만족도를 나타냅니다.
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절차 전반에 걸쳐 최대 3시간 평가
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호흡기 및 순환계의 부작용 유병률
기간: 진정 또는 마취에 걸쳐 최대 3시간 평가
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고혈압, 저혈압, 빈맥, 서맥, 저산소증 및 후두 경련을 포함하여 시술 중 호흡기 및 순환계의 부작용 수.
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진정 또는 마취에 걸쳐 최대 3시간 평가
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마취 또는 진정 비용
기간: 진정 또는 마취에 걸쳐 최대 3시간 평가
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진정 또는 마취에 걸쳐 최대 3시간 평가
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기침 점수
기간: 리도카인 국소마취 완료부터 기관지경 검사 완료까지 최대 3시간 평가
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시술 전반에 걸친 기침 점수는 다음과 같이 4도(1-4)로 분류하게 됩니다. 1 = 없음, 2 = 한 번 구역질 또는 기침만, 3 = >1 구역질 또는 기침, 하지만 허용 가능한 상태, 4 = 허용되지 않는 상태
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리도카인 국소마취 완료부터 기관지경 검사 완료까지 최대 3시간 평가
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몸을 움직이는 횟수
기간: 리도카인 국소마취 완료부터 기관지경 검사 완료까지 최대 3시간 평가
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절차 전반에 걸쳐 신체 움직임의 횟수
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리도카인 국소마취 완료부터 기관지경 검사 완료까지 최대 3시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 17일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SED-TFB2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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