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パワーエクササイズは、膝蓋大腿痛を持つ人々に優れた利益をもたらしますか?

2019年8月26日 更新者:Gabriela Souza de Vasconcelos、Universidade Federal de Sao Carlos

筋力トレーニングにパワーエクササイズを追加すると、膝蓋大腿痛の人に優れた利点が得られますか?無作為化および対照臨床試験

膝蓋大腿痛 (PFP​​) は、膝痛の最も一般的な形態の 1 つであり、患者の身体活動レベルと生活の質に悪影響を及ぼします。 股関節と膝の筋肉を強化することは PFP の治療において良好な臨床効果をもたらしますが、ほとんどの運動プロトコルは American College of Sports Medicine (ACSM) のガイドラインに従っておらず、明確に説明されていないため、実際の臨床および臨床に適用することは困難です。リサーチ。 さらに、最近の研究では、これらの患者もこれらの筋肉の力不足を抱えていることが示されています。 しかし、筋力強化プログラムにパワーエクササイズを追加することで、特に痛みや身体機能に関して優れた効果が得られるかどうかはわかっていません. したがって、この研究の目的は、強度と筋力のトレーニングプログラム後の痛みの強さ、身体機能、運動恐怖症、改善の自己認識、生活の質、および筋機能変数の改善が、トレーニングプログラムで観察されたものよりも優れているかどうかを検証することです。孤立した筋力トレーニング。 この研究は無作為化および制御され、DPFを持つ個人で開発され、筋力トレーニンググループ(STG)および筋力とパワートレーニンググループ(SPTG)の2つのグループのいずれかに割り当てられます。 主要な結果は痛みの強さと身体機能であり、二次的な結果は運動恐怖症です。改善の自己認識;生活の質;等尺性外転筋と股関節伸筋トルク、および膝伸筋のピーク。最大等尺性トルクの 30% と 90% での股関節の外転筋と伸筋、および膝の伸筋のトルクの発生率。 両方のグループの参加者は、介入の前(前)、介入の終了後(後)、および介入の3、6、および12か月後に評価されます。 データ分析は、治療意図の原則に従います。 異なる時点(介入前、介入後、3、6、12 か月後)のグループを比較するには、特定の違いを特定するためにボンフェローニ ポストホックを使用して、混合モデルを使用した双方向分散分析(GROUP X MOMENT)を使用します。 有意水準は 0.05 になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、91360-010
        • 募集
        • Gabriela Souza de Vasconcelos
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両側性または片側性の膝蓋大腿痛のある男性と女性

除外基準:

  • 膝の手術歴
  • 股関節または腰椎の損傷または痛みの病歴
  • 膝蓋骨の不安定性
  • 膝蓋腱、腸脛靭帯、ホッファ脂肪、ガチョウの足の腱または膝関節線の触診の痛み
  • 半月板または膝靭帯損傷の徴候または症状
  • オスグッド・シュラッター症候群またはシンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群の存在
  • -この研究の手順を妨害または禁忌とする前庭、神経学的または筋骨格の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:筋力トレーニンググループ (STG)

筋力トレーニング プログラムは、筋力向上のためのレジスタンスと漸進的なエクササイズで構成され、American College of Sport Medicine が推奨するトレーニング原則に基づいています。 演習は、FPD を使用する 10 人の参加者にプロトコルをうまく適用したパイロット研究 (データは公開予定) およびその他の筋力トレーニング研究に基づいて選択されました (MASCALL et al, 2003; DISTEFANA et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDONら、2014; SILVA ら、2015)。

最初の目標は、神経運動の制御と抵抗力の向上 (1 回の最大反復テスト [1RM] の 50% 未満の負荷) であり、その後の数週間での目標は、筋力の向上 (1RM の 70% を超える負荷) です。 さらに、プロトコルは当初、股関節と胴体の筋肉の強化に焦点を当て、4 週間のトレーニングの後、膝の筋肉のエクササイズが含まれます。

筋力トレーニング プログラムは、筋力向上のためのレジスタンスと漸進的なエクササイズで構成され、American College of Sport Medicine が推奨するトレーニング原則に基づいています。 演習は、FPD を使用する 10 人の参加者にプロトコルをうまく適用したパイロット研究 (データは公開予定) およびその他の筋力トレーニング研究に基づいて選択されました (MASCALL et al, 2003; DISTEFANA et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDONら、2014; SILVA ら、2015)。

最初の目標は、神経運動制御と抵抗力の発達です (負荷 70% 1RM)。 さらに、プロトコルは当初、股関節と胴体の筋肉の強化に焦点を当て、4 週間のトレーニングの後、膝の筋肉のエクササイズが含まれます。

実験的:筋力とパワートレーニンググループ (SPTG)
このグループに割り当てられた参加者は、STG によって実行されるのと同じエクササイズ プログラムを実行しますが、パワー ゲインを強調するエクササイズが追加されます。 他のグループと同様に、最初の目的は、神経運動制御と抵抗力の発達です (負荷は、1 回の反復最大テスト [1RM] の 50% 未満)。 ただし、その後の数週間の目標は、筋力 (1RM の 70% を超える負荷) と筋力 (1RM の 40 ~ 60% の負荷) を開発することです。
このグループに割り当てられた参加者は、STG によって実行されるのと同じエクササイズ プログラムを実行しますが、パワー ゲインを強調するエクササイズが追加されます。 他のグループと同様に、最初の目的は、神経運動制御と抵抗力 (1RM 70% の負荷) と筋力 (1RM 40-60% の負荷) の開発です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 12週での痛みの強さ
時間枠:治療前 (ベースライン)、治療後 (12 週間)、および 3、6、12 か月後 (フォローアップ)
痛みの強さは、100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。0 は痛みがないことを示し、10 は非常に激しい痛みを示します。 参加者は、通常の痛みと先週の最悪の痛みを示します (CROSSLEY et al, 2004)。 VAS スコアは、左端 (痛みなし) から参加者が付けたマークまでの線の長さ (ミリメートル単位) を測定することによって計算されます。
治療前 (ベースライン)、治療後 (12 週間)、および 3、6、12 か月後 (フォローアップ)
12週間でのベースラインの身体機能からの変化
時間枠:治療前 (ベースライン)、治療後 (12 週間)、および 3、6、12 か月後 (フォローアップ)
翻訳され、検証されたポルトガル語版である Anterior Knee Pain Scale (DA CUNHA et al, 2013) を使用して、膝前部の痛みや PFP に関連する機能制限などの自覚症状を評価します。 アンケートで評価される項目は、膝蓋骨の亜脱臼、跛行、痛み、歩行、階段の上り下り、膝を曲げたまま長時間座っていることです。 スコアは 0 ~ 100 点で、100 は痛みや機能制限がないことを意味し、0 は一定の痛みといくつかの機能制限を意味します (KUJALA et al, 1993)。 Anterior Knee Pain Scale は、PFP 患者の機能を評価するための信頼できる有効な手段です (CROSSLEY et al, 2004)。 最終スコアは統計分析に使用されます。
治療前 (ベースライン)、治療後 (12 週間)、および 3、6、12 か月後 (フォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症
時間枠:治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
運動恐怖症は、運動恐怖症、怪我、または怪我の再発に対する恐怖を評価する 17 項目で構成される運動恐怖症質問票 (MILLER、1991) のタンパ スケールの翻訳および検証済みバージョンを使用して評価されます。 このアンケートは 4 段階のリッカート スケールであり、回答の合計が 17 から 68 まで変化する可能性があり、37 を超えるスコアは運動恐怖症の存在を示します。
治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
改善の自己認識
時間枠:治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
変化の総合評価 (GRC) スケールは、治療後の健康状態の改善に対する患者の印象を測定する 15 ポイントの単一項目スケールです (JAESCHKE et al, 1989)。 スケールは -7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までスコア付けされ、0 (ゼロ) は変化がなかったことを示します。 この尺度で 4 ポイント以上の変化は、以前は膝痛患者において臨床的に重要であると考えられていました。
治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
生活の質を変える
時間枠:治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
参加者の生活の質は、膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) によって評価されます。 このアンケートは 42 項目で構成され、5 つのサブスケールに分かれており、以下を評価します: 痛み、症状、スポーツおよびレクリエーション活動における機能、日常生活活動における機能、膝損傷 (靭帯、半月板) を持つ成人の生活の質。 -外傷性変形性関節症。 本研究では、生活の質のサブスケールのみが参加者に適用されます。 このサブスケールは 4 つの質問で構成され、各質問は 0 から 4 まで採点されます。0 は極端な膝の問題を表し、4 は膝に問題がないことを表します。 これらの質問の合計は、さらなる分析に使用されます。
治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
最大等尺性トルクと力の発生率 (RFD)
時間枠:治療前(ベースライン)および治療後(12週間)

力の発生率としての股関節外転筋と伸筋、および膝伸筋の最大等尺性トルクは、等速動力計(Biodex MultiJoint System 3、Biodex Medical Systems Inc.、ニューヨーク、米国)を使用して評価されます。 100Hzの周波数。

股関節外転筋、伸筋筋、膝伸筋筋の RFD を計算するために、参加者が最高等尺性トルクに達した反復のデータも使用されます (NUNES et al, 2018)。 正規化されたトルク データはエクスポートされ、Matlab ソフトウェアで処理されます。

RFD の評価は、トルク/時間曲線の勾配を計算することによって実行されます。 勾配は、正規化されたトルク変動 (Nm/kg × 100、% で表される) を、収縮の開始から最大等尺性トルクの 30% および 90% までの時間変動 (ms) で割ることによって得られます (BELLEW、2002 ; チャンら、2005)。

治療前(ベースライン)および治療後(12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月12日

最初の投稿 (実際)

2019年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月26日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LaiotUFSCAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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