パワーエクササイズは、膝蓋大腿痛を持つ人々に優れた利益をもたらしますか?
筋力トレーニングにパワーエクササイズを追加すると、膝蓋大腿痛の人に優れた利点が得られますか?無作為化および対照臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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São Carlos、São Paulo、ブラジル、91360-010
- 募集
- Gabriela Souza de Vasconcelos
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コンタクト:
- Gabriela S de Vasconcelos
- 電話番号:51995372276
- メール:vasconcelosgs@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側性または片側性の膝蓋大腿痛のある男性と女性
除外基準:
- 膝の手術歴
- 股関節または腰椎の損傷または痛みの病歴
- 膝蓋骨の不安定性
- 膝蓋腱、腸脛靭帯、ホッファ脂肪、ガチョウの足の腱または膝関節線の触診の痛み
- 半月板または膝靭帯損傷の徴候または症状
- オスグッド・シュラッター症候群またはシンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群の存在
- -この研究の手順を妨害または禁忌とする前庭、神経学的または筋骨格の変化
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:筋力トレーニンググループ (STG)
筋力トレーニング プログラムは、筋力向上のためのレジスタンスと漸進的なエクササイズで構成され、American College of Sport Medicine が推奨するトレーニング原則に基づいています。 演習は、FPD を使用する 10 人の参加者にプロトコルをうまく適用したパイロット研究 (データは公開予定) およびその他の筋力トレーニング研究に基づいて選択されました (MASCALL et al, 2003; DISTEFANA et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDONら、2014; SILVA ら、2015)。 最初の目標は、神経運動の制御と抵抗力の向上 (1 回の最大反復テスト [1RM] の 50% 未満の負荷) であり、その後の数週間での目標は、筋力の向上 (1RM の 70% を超える負荷) です。 さらに、プロトコルは当初、股関節と胴体の筋肉の強化に焦点を当て、4 週間のトレーニングの後、膝の筋肉のエクササイズが含まれます。 |
筋力トレーニング プログラムは、筋力向上のためのレジスタンスと漸進的なエクササイズで構成され、American College of Sport Medicine が推奨するトレーニング原則に基づいています。 演習は、FPD を使用する 10 人の参加者にプロトコルをうまく適用したパイロット研究 (データは公開予定) およびその他の筋力トレーニング研究に基づいて選択されました (MASCALL et al, 2003; DISTEFANA et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDONら、2014; SILVA ら、2015)。 最初の目標は、神経運動制御と抵抗力の発達です (負荷 70% 1RM)。 さらに、プロトコルは当初、股関節と胴体の筋肉の強化に焦点を当て、4 週間のトレーニングの後、膝の筋肉のエクササイズが含まれます。 |
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実験的:筋力とパワートレーニンググループ (SPTG)
このグループに割り当てられた参加者は、STG によって実行されるのと同じエクササイズ プログラムを実行しますが、パワー ゲインを強調するエクササイズが追加されます。
他のグループと同様に、最初の目的は、神経運動制御と抵抗力の発達です (負荷は、1 回の反復最大テスト [1RM] の 50% 未満)。
ただし、その後の数週間の目標は、筋力 (1RM の 70% を超える負荷) と筋力 (1RM の 40 ~ 60% の負荷) を開発することです。
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このグループに割り当てられた参加者は、STG によって実行されるのと同じエクササイズ プログラムを実行しますが、パワー ゲインを強調するエクササイズが追加されます。
他のグループと同様に、最初の目的は、神経運動制御と抵抗力 (1RM 70% の負荷) と筋力 (1RM 40-60% の負荷) の開発です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 12週での痛みの強さ
時間枠:治療前 (ベースライン)、治療後 (12 週間)、および 3、6、12 か月後 (フォローアップ)
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痛みの強さは、100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。0 は痛みがないことを示し、10 は非常に激しい痛みを示します。
参加者は、通常の痛みと先週の最悪の痛みを示します (CROSSLEY et al, 2004)。
VAS スコアは、左端 (痛みなし) から参加者が付けたマークまでの線の長さ (ミリメートル単位) を測定することによって計算されます。
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治療前 (ベースライン)、治療後 (12 週間)、および 3、6、12 か月後 (フォローアップ)
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12週間でのベースラインの身体機能からの変化
時間枠:治療前 (ベースライン)、治療後 (12 週間)、および 3、6、12 か月後 (フォローアップ)
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翻訳され、検証されたポルトガル語版である Anterior Knee Pain Scale (DA CUNHA et al, 2013) を使用して、膝前部の痛みや PFP に関連する機能制限などの自覚症状を評価します。
アンケートで評価される項目は、膝蓋骨の亜脱臼、跛行、痛み、歩行、階段の上り下り、膝を曲げたまま長時間座っていることです。
スコアは 0 ~ 100 点で、100 は痛みや機能制限がないことを意味し、0 は一定の痛みといくつかの機能制限を意味します (KUJALA et al, 1993)。
Anterior Knee Pain Scale は、PFP 患者の機能を評価するための信頼できる有効な手段です (CROSSLEY et al, 2004)。
最終スコアは統計分析に使用されます。
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治療前 (ベースライン)、治療後 (12 週間)、および 3、6、12 か月後 (フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠:治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
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運動恐怖症は、運動恐怖症、怪我、または怪我の再発に対する恐怖を評価する 17 項目で構成される運動恐怖症質問票 (MILLER、1991) のタンパ スケールの翻訳および検証済みバージョンを使用して評価されます。
このアンケートは 4 段階のリッカート スケールであり、回答の合計が 17 から 68 まで変化する可能性があり、37 を超えるスコアは運動恐怖症の存在を示します。
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治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
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改善の自己認識
時間枠:治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
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変化の総合評価 (GRC) スケールは、治療後の健康状態の改善に対する患者の印象を測定する 15 ポイントの単一項目スケールです (JAESCHKE et al, 1989)。
スケールは -7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までスコア付けされ、0 (ゼロ) は変化がなかったことを示します。
この尺度で 4 ポイント以上の変化は、以前は膝痛患者において臨床的に重要であると考えられていました。
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治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
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生活の質を変える
時間枠:治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
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参加者の生活の質は、膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) によって評価されます。
このアンケートは 42 項目で構成され、5 つのサブスケールに分かれており、以下を評価します: 痛み、症状、スポーツおよびレクリエーション活動における機能、日常生活活動における機能、膝損傷 (靭帯、半月板) を持つ成人の生活の質。 -外傷性変形性関節症。
本研究では、生活の質のサブスケールのみが参加者に適用されます。
このサブスケールは 4 つの質問で構成され、各質問は 0 から 4 まで採点されます。0 は極端な膝の問題を表し、4 は膝に問題がないことを表します。
これらの質問の合計は、さらなる分析に使用されます。
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治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
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最大等尺性トルクと力の発生率 (RFD)
時間枠:治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
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力の発生率としての股関節外転筋と伸筋、および膝伸筋の最大等尺性トルクは、等速動力計(Biodex MultiJoint System 3、Biodex Medical Systems Inc.、ニューヨーク、米国)を使用して評価されます。 100Hzの周波数。 股関節外転筋、伸筋筋、膝伸筋筋の RFD を計算するために、参加者が最高等尺性トルクに達した反復のデータも使用されます (NUNES et al, 2018)。 正規化されたトルク データはエクスポートされ、Matlab ソフトウェアで処理されます。 RFD の評価は、トルク/時間曲線の勾配を計算することによって実行されます。 勾配は、正規化されたトルク変動 (Nm/kg × 100、% で表される) を、収縮の開始から最大等尺性トルクの 30% および 90% までの時間変動 (ms) で割ることによって得られます (BELLEW、2002 ; チャンら、2005)。 |
治療前(ベースライン)および治療後(12週間)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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