Mají silová cvičení vynikající přínos pro lidi s patelofemorální bolestí?
Má přidání silových cvičení k tréninku svalové síly za následek vynikající výhody pro lidi s patelofemorální bolestí? Randomizovaná a kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 91360-010
- Nábor
- Gabriela Souza de Vasconcelos
-
Kontakt:
- Gabriela S de Vasconcelos
- Telefonní číslo: 51995372276
- E-mail: vasconcelosgs@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy s oboustrannou nebo jednostrannou patelofemorální bolestí
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace kolena
- anamnéza poranění nebo bolesti kyčle nebo bederní páteře
- patelární nestabilita
- bolest při palpaci patelární šlachy, iliotibiálního pruhu, Hoffa tuku, šlach husí tlapky nebo linie kolenního kloubu
- známky nebo příznaky poranění menisku nebo kolenního vazu
- přítomnost Osgood-Schlatterova syndromu nebo Sinding-Larsen-Johanssonova syndromu
- jakékoli vestibulární, neurologické nebo muskuloskeletální změny, které narušují nebo kontraindikují postupy této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina silového tréninku (STG)
Program silového tréninku se bude skládat z použití odporových a progresivních cvičení pro získání síly a bude založen na tréninkových principech doporučených American College of Sport Medicine. Cvičení byla vybrána na základě pilotní studie, která úspěšně aplikovala protokol na 10 účastníků s FPD (údaje budou zveřejněny) a další studie silového tréninku (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015). Zpočátku bude cílem rozvoj neuromotorické kontroly a odolnosti (zátěž <50 % testu maxima jednoho opakování [1RM]), v dalších týdnech pak rozvoj svalové síly (zátěž> 70 % 1RM). Kromě toho se protokol zpočátku zaměří na posilování kyčelních a trupových svalů a po čtyřech týdnech tréninku budou zařazeny cviky na svaly kolen. |
Program silového tréninku se bude skládat z použití odporových a progresivních cvičení pro získání síly a bude založen na tréninkových principech doporučených American College of Sport Medicine. Cvičení byla vybrána na základě pilotní studie, která úspěšně aplikovala protokol na 10 účastníků s FPD (údaje budou zveřejněny) a další studie silového tréninku (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015). Zpočátku bude cílem rozvoj neuromotorické kontroly a odolnosti (zátěž 70% 1RM). Kromě toho se protokol zpočátku zaměří na posilování kyčelních a trupových svalů a po čtyřech týdnech tréninku budou zařazeny cviky na svaly kolen. |
|
Experimentální: Skupina silového a silového tréninku (SPTG)
Účastníci, kteří jsou zařazeni do této skupiny, budou provádět stejný cvičební program, který provádí STG, ale s přidáním cvičení, které zdůrazňují nárůst síly.
Stejně jako v druhé skupině bude zpočátku cílem rozvoj neuromotorické kontroly a rezistence (zátěž <50 % maximálního testu jednoho opakování [1RM]).
V následujících týdnech však bude cílem rozvoj síly (zátěž > 70 % 1RM) a svalové síly (zátěž mezi 40-60 % 1RM).
|
Účastníci, kteří jsou zařazeni do této skupiny, budou provádět stejný cvičební program, který provádí STG, ale s přidáním cvičení, které zdůrazňují nárůst síly.
Stejně jako v druhé skupině bude zpočátku cílem rozvoj neuromotorické kontroly a odporu (zátěž 70% 1RM) a svalové síly (zátěž mezi 40-60% 1RM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Před (základní) léčbou, po léčbě (12 týdnů) a po 3, 6 a 12 měsících (následné)
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená extrémně intenzivní bolest.
Účastníci uvedou svou obvyklou bolest a nejhorší bolest za poslední týden (CROSSLEY et al, 2004).
Skóre VAS se vypočítá měřením délky čáry v milimetrech od levého konce (bez bolesti) až po značku, kterou udělá účastník.
|
Před (základní) léčbou, po léčbě (12 týdnů) a po 3, 6 a 12 měsících (následné)
|
|
Změna od výchozích fyzických funkcí ve 12. týdnu
Časové okno: Před (základní) léčbou, po léčbě (12 týdnů) a po 3, 6 a 12 měsících (následné)
|
K hodnocení subjektivních symptomů, jako je bolest předního kolena a funkční omezení související s PFP, bude použita přeložená a ověřená portugalská verze Přední kolenní škála (DA CUNHA et al, 2013).
Položky hodnocené v dotazníku jsou subluxace čéšky, kulhání, bolest, chůze, lezení do schodů a sezení po delší dobu s pokrčenými koleny.
Má skóre 0 až 100 bodů, kde 100 znamená žádnou bolest a/nebo funkční omezení a 0 znamená konstantní bolest a několik funkčních omezení (KUJALA et al, 1993).
Škála bolesti předního kolena je spolehlivým a platným nástrojem pro hodnocení funkce u jedinců s PFP (CROSSLEY et al, 2004).
Výsledné skóre bude použito pro statistickou analýzu.
|
Před (základní) léčbou, po léčbě (12 týdnů) a po 3, 6 a 12 měsících (následné)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: Před (základní) léčbou a po léčbě (12 týdnů)
|
Kineziofobie bude hodnocena pomocí přeložené a ověřené verze dotazníku Tampa Scale for Kinesiophobia (SIQUEIRA et al, 2007), který se skládá ze 17 položek, které hodnotí strach z pohybu, zranění nebo recidivy zranění (MILLER, 1991).
Tento dotazník je čtyřbodová Likertova škála, ve které se součet odpovědí může lišit od 17 do 68 a skóre vyšší než 37 ukazuje na přítomnost kineziofobie.
|
Před (základní) léčbou a po léčbě (12 týdnů)
|
|
Sebevnímání zlepšení
Časové okno: Před (základní) léčbou a po léčbě (12 týdnů)
|
Škála globálního hodnocení změny (GRC) je 15bodová, jednopoložková škála, která měří dojem pacienta ze zlepšení zdravotního stavu po léčbě (JAESCHKE et al, 1989).
Stupnice je hodnocena od -7 (velmi mnohem horší) do +7 (velmi mnohem lepší), přičemž 0 (nula) znamená, že nedošlo k žádné změně.
Změny o 4 a více bodů v této škále byly dříve považovány za klinicky významné u pacientů s bolestí kolene.
|
Před (základní) léčbou a po léčbě (12 týdnů)
|
|
Změňte kvalitu života
Časové okno: Před (základní) léčbou a po léčbě (12 týdnů)
|
Kvalita života účastníků bude posouzena prostřednictvím výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS).
Tento dotazník se skládá ze 42 položek, rozdělených do 5 subškál, které hodnotí: bolest, symptomy, funkci při sportovních a rekreačních aktivitách, funkci v každodenních aktivitách a kvalitu života u dospělých s poraněním kolene (vazy, meniskus) včetně post - traumatická osteoartróza.
V této studii bude na účastníky aplikována pouze dílčí škála kvality života.
Tato dílčí škála se skládá ze čtyř otázek a každá z nich bude bodována od 0 do 4, 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 4, že v koleni nejsou žádné problémy.
Součet těchto otázek bude použit pro další analýzu.
|
Před (základní) léčbou a po léčbě (12 týdnů)
|
|
Maximální izometrický točivý moment a rychlost rozvoje síly (RFD)
Časové okno: Před (základní) léčbou a po léčbě (12 týdnů)
|
Maximální izometrický točivý moment abduktorů a extenzorů kyčle a extenzorů kolena, jako rychlost rozvoje síly, bude hodnocen pomocí izokinetického dynamometru (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., New York, USA), s odběrem vzorků frekvenci 100 Hz. Pro výpočet RFD abduktorů a extenzorů kyčle a extenzorů kolena budou také použity údaje o opakováních, ve kterých účastníci dosáhli nejvyššího izometrického točivého momentu (NUNES et al, 2018). Normalizovaná data točivého momentu budou exportována a zpracována v softwaru Matlab. Vyhodnocení RFD bude provedeno výpočtem strmosti křivky moment/čas. Sklon se získá vydělením normalizované změny točivého momentu (Nm/kg × 100, reprezentované v %) časovou změnou (ms) od začátku kontrakce do 30 % a 90 % maximálního izometrického točivého momentu (BELLEW, 2002 CHANG a kol., 2005). |
Před (základní) léčbou a po léčbě (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LaiotUFSCAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .