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Führen Kraftübungen zu überlegenen Vorteilen für Menschen mit patellofemoralen Schmerzen?

26. August 2019 aktualisiert von: Gabriela Souza de Vasconcelos, Universidade Federal de Sao Carlos

Führt das Hinzufügen von Kraftübungen zum Muskelkrafttraining zu überlegenen Vorteilen für Patienten mit patellofemoralen Schmerzen? Randomisierte und kontrollierte klinische Studie

Patellofemorale Schmerzen (PFP) sind eine der häufigsten Formen von Knieschmerzen und wirken sich negativ auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität der Patienten aus. Obwohl die Stärkung der Hüft- und Kniemuskulatur gute klinische Wirkungen bei der Behandlung von PFP hat, folgen die meisten Übungsprotokolle nicht den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) und sind nicht klar beschrieben, was es schwierig macht, sie in der klinischen und praktischen Praxis anzuwenden Forschung. Darüber hinaus haben neuere Studien gezeigt, dass diese Patienten auch ein Leistungsdefizit dieser Muskeln haben. Es ist jedoch nicht bekannt, ob das Hinzufügen von Kraftübungen zu einem Muskelstärkungsprogramm zu überlegenen Vorteilen führen würde, insbesondere in Bezug auf Schmerzen und körperliche Funktion. Daher ist das Ziel dieser Studie zu überprüfen, ob die Verbesserung der Schmerzintensität, der körperlichen Funktion, der Kinesiophobie, der Selbstwahrnehmung der Verbesserung, der Lebensqualität und der Muskelfunktionsvariablen nach einem Kraft- und Muskelkraft-Trainingsprogramm der in einem beobachteten überlegen ist isoliertes Muskelkrafttraining. Diese Studie wird randomisiert und kontrolliert sein und mit Personen mit DPF entwickelt, die einer von zwei Gruppen zugeordnet werden: Krafttrainingsgruppe (STG) und Kraft- und Krafttrainingsgruppe (SPTG). Die primären Ergebnisse sind Schmerzintensität und körperliche Funktion, während die sekundären Ergebnisse Kinesiophobie sind; Selbstwahrnehmung der Verbesserung; Lebensqualität; die Spitze des isometrischen Abduktoren- und Hüftstrecker-Drehmoments und des Kniestreckers; und die Entwicklungsrate des Drehmoments der Abduktoren und Extensoren der Hüfte und der Kniestrecker bei 30 % und 90 % des maximalen isometrischen Drehmoments. Die Teilnehmer beider Gruppen werden vor der Intervention (pre), nach Ende der Intervention (post) und drei, sechs und zwölf Monate nach der Intervention evaluiert. Die Datenanalyse folgt dem Intention-to-treat-Prinzip. Um die Gruppen zu unterschiedlichen Zeitpunkten (vor, nach und nach drei, sechs und zwölf Monaten der Intervention) zu vergleichen, wird eine Zwei-Wege-Varianzanalyse (GRUPPE X MOMENT) mit gemischtem Modell verwendet, mit Bonferroni post hoc, um spezifische Unterschiede zu identifizieren. Das Signifikanzniveau beträgt 0,05.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 91360-010
        • Rekrutierung
        • Gabriela Souza de Vasconcelos
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit bilateralen oder einseitigen patellofemoralen Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Kniechirurgie
  • Vorgeschichte von Hüft- oder Lendenwirbelsäulenverletzungen oder -schmerzen
  • patellare Instabilität
  • Schmerzen beim Abtasten der Patellasehne, des Iliotibialbandes, des Hoffa-Fetts, der Gänsepfotensehnen oder der Kniegelenkslinie
  • Anzeichen oder Symptome von Meniskus- oder Kniebandverletzungen
  • Vorhandensein eines Osgood-Schlatter-Syndroms oder eines Sinding-Larsen-Johansson-Syndroms
  • alle vestibulären, neurologischen oder muskuloskelettalen Veränderungen, die die Verfahren dieser Studie beeinträchtigen oder kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Krafttrainingsgruppe (STG)

Das Krafttrainingsprogramm besteht aus der Anwendung von Widerstands- und progressiven Übungen zur Kraftsteigerung und basiert auf den vom American College of Sport Medicine empfohlenen Trainingsprinzipien. Die Übungen wurden basierend auf einer Pilotstudie ausgewählt, in der das Protokoll erfolgreich an 10 Teilnehmern mit FPD (Daten werden veröffentlicht) und anderen Krafttrainingsstudien (MASCALL et al., 2003; DISTEFANO et al., 2009; REIMAN et al., 2012; BALDON et al., 2014; SILVA et al., 2015).

Anfänglich wird das Ziel die Entwicklung der neuromotorischen Kontrolle und des Widerstands sein (Belastung <50 % des Maximaltests mit einer Wiederholung [1RM]), und in den folgenden Wochen wird das Ziel die Entwicklung der Muskelkraft sein (Belastung > 70 % des 1RM). Darüber hinaus konzentriert sich das Protokoll zunächst auf die Stärkung der Hüft- und Rumpfmuskulatur und nach vier Wochen Training werden Übungen für die Kniemuskulatur aufgenommen.
Sonstiges: Krafttrainingsgruppe (STG)

Das Krafttrainingsprogramm besteht aus der Anwendung von Widerstands- und progressiven Übungen zur Kraftsteigerung und basiert auf den vom American College of Sport Medicine empfohlenen Trainingsprinzipien. Die Übungen wurden basierend auf einer Pilotstudie ausgewählt, in der das Protokoll erfolgreich an 10 Teilnehmern mit FPD (Daten werden veröffentlicht) und anderen Krafttrainingsstudien (MASCALL et al., 2003; DISTEFANO et al., 2009; REIMAN et al., 2012; BALDON et al., 2014; SILVA et al., 2015).

Das Ziel wird zunächst die Entwicklung der neuromotorischen Kontrolle und des Widerstands sein (Belastung 70% 1RM). Darüber hinaus konzentriert sich das Protokoll zunächst auf die Stärkung der Hüft- und Rumpfmuskulatur und nach vier Wochen Training werden Übungen für die Kniemuskulatur aufgenommen.
Experimental: Kraft- und Krafttrainingsgruppe (SPTG)
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, führen das gleiche Übungsprogramm durch, das von der STG durchgeführt wird, jedoch mit zusätzlichen Übungen, die den Kraftzuwachs betonen. Wie in der anderen Gruppe wird das Ziel zunächst die Entwicklung der neuromotorischen Kontrolle und des Widerstands sein (Belastung <50% des Maximaltests mit einer Wiederholung [1RM]). In den folgenden Wochen wird es jedoch das Ziel sein, Kraft (Belastung > 70 % 1RM) und Muskelkraft (Belastung zwischen 40-60 % 1RM) zu entwickeln.
Sonstiges: Kraft- und Krafttrainingsgruppe (SPTG)
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, führen das gleiche Übungsprogramm durch, das von der STG durchgeführt wird, jedoch mit zusätzlichen Übungen, die den Kraftzuwachs betonen. Wie in der anderen Gruppe wird das Ziel zunächst die Entwicklung der neuromotorischen Kontrolle und des Widerstands (Belastung 70% 1RM) und der Muskelkraft (Belastung zwischen 40-60% 1RM) sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsschmerzintensität nach 12 Wochen
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen) und nach 3, 6 und 12 Monaten (Follow-up)
Die Schmerzintensität wird mit einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 extrem starken Schmerz anzeigt. Die Teilnehmer geben ihre üblichen Schmerzen und ihre schlimmsten Schmerzen während der letzten Woche an (CROSSLEY et al, 2004). Die VAS-Werte werden berechnet, indem die Länge der Linie in Millimetern vom linken Ende (ohne Schmerzen) bis zur Markierung durch den Teilnehmer gemessen wird.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen) und nach 3, 6 und 12 Monaten (Follow-up)
Veränderung der körperlichen Ausgangsfunktion nach 12 Wochen
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen) und nach 3, 6 und 12 Monaten (Follow-up)
Die Anterior Knee Pain Scale, eine übersetzte und validierte portugiesische Version (DA CUNHA et al., 2013), wird verwendet, um subjektive Symptome wie vordere Knieschmerzen und funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit PFP zu bewerten. Die im Fragebogen bewerteten Items sind Patellasubluxation, Lahmheit, Schmerzen, Gehen, Treppensteigen und längeres Sitzen mit gebeugten Knien. Es hat Werte von 0 bis 100 Punkten, wobei 100 keine Schmerzen und/oder Funktionseinschränkungen bedeutet und 0 ständige Schmerzen und mehrere Funktionseinschränkungen bedeutet (KUJALA et al, 1993). Die vordere Knieschmerzskala ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Bewertung der Funktion bei Personen mit PFP (CROSSLEY et al., 2004). Das Endergebnis wird für die statistische Analyse verwendet.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen) und nach 3, 6 und 12 Monaten (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline) und Nachbehandlung (12 Wochen)
Die Kinesiophobie wird anhand der übersetzten und validierten Version des Tampa Scale for Kinesiophobia-Fragebogens (SIQUEIRA et al., 2007) bewertet, der aus 17 Elementen besteht, die die Angst vor Bewegung, Verletzung oder Wiederauftreten von Verletzungen bewerten (MILLER, 1991). Dieser Fragebogen ist eine Vier-Punkte-Likert-Skala, bei der die Summe der Antworten zwischen 17 und 68 variieren kann und Werte über 37 auf das Vorhandensein von Kinesiophobie hinweisen.
Vorbehandlung (Baseline) und Nachbehandlung (12 Wochen)
Selbstwahrnehmung der Verbesserung
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline) und Nachbehandlung (12 Wochen)
Die Global Rating of Change (GRC)-Skala ist eine 15-Punkte-Single-Item-Skala, die den Eindruck des Patienten hinsichtlich einer Verbesserung des Gesundheitszustands nach der Behandlung misst (JAESCHKE et al., 1989). Die Skala wird von -7 (sehr viel schlechter) bis +7 (sehr viel besser) bewertet, wobei 0 (Null) anzeigt, dass es keine Veränderung gab. Änderungen von 4 Punkten oder mehr in dieser Skala wurden früher als klinisch bedeutsam bei Patienten mit Knieschmerzen angesehen.
Vorbehandlung (Baseline) und Nachbehandlung (12 Wochen)
Lebensqualität verändern
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline) und Nachbehandlung (12 Wochen)
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bewertet. Dieser Fragebogen besteht aus 42 Items, die in 5 Subskalen unterteilt sind, die Folgendes bewerten: Schmerzen, Symptome, Funktion bei Sport- und Freizeitaktivitäten, Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität bei Erwachsenen mit Knieverletzungen (Bänder, Meniskus) einschließlich Post -traumatische Arthrose. In der vorliegenden Studie wird nur die Subskala Lebensqualität auf die Teilnehmer angewendet. Diese Unterskala besteht aus vier Fragen und jede wird von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 extreme Knieprobleme darstellt und 4 bedeutet, dass es keine Probleme im Knie gibt. Die Summe dieser Fragen wird für die weitere Analyse verwendet.
Vorbehandlung (Baseline) und Nachbehandlung (12 Wochen)
Maximales isometrisches Drehmoment und Kraftentwicklungsrate (RFD)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline) und Nachbehandlung (12 Wochen)

Das maximale isometrische Drehmoment der Hüftabduktoren und -extensoren sowie der Knieextensoren als Geschwindigkeit der Kraftentwicklung wird mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., New York, USA) mit einer Probenahme bewertet Frequenz von 100 Hertz.

Zur Berechnung der RFD der Hüftabduktoren und -strecker und Kniestrecker werden auch die Daten der Wiederholungen verwendet, bei denen die Teilnehmer das höchste isometrische Drehmoment erreichten (NUNES et al, 2018). Die normalisierten Drehmomentdaten werden exportiert und in Matlab-Software verarbeitet.

Die Auswertung der RFD erfolgt durch Berechnung der Steigung der Drehmoment-Zeit-Kurve. Die Steigung wird erhalten, indem die normalisierte Drehmomentvariation (Nm/kg × 100, dargestellt als %) durch die Zeitvariation (ms) vom Beginn der Kontraktion bis zu 30 % und 90 % des maximalen isometrischen Drehmoments dividiert wird (BELLEW, 2002 ; CHANG et al., 2005).
Vorbehandlung (Baseline) und Nachbehandlung (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LaiotUFSCAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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