¿Los ejercicios de fuerza dan como resultado beneficios superiores para las personas con dolor patelofemoral?
¿Agregar ejercicios de potencia al entrenamiento de la fuerza muscular genera beneficios superiores para las personas con dolor patelofemoral? Ensayo clínico aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 91360-010
- Reclutamiento
- Gabriela Souza de Vasconcelos
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Contacto:
- Gabriela S de Vasconcelos
- Número de teléfono: 51995372276
- Correo electrónico: vasconcelosgs@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres con dolor patelofemoral bilateral o unilateral
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugía de rodilla
- antecedentes de lesión o dolor en la cadera o la columna lumbar
- inestabilidad rotuliana
- dolor a la palpación del tendón rotuliano, banda iliotibial, grasa de Hoffa, tendones de pata de ganso o línea articular de la rodilla
- signos o síntomas de lesiones de meniscos o ligamentos de la rodilla
- presencia de síndrome de Osgood-Schlatter o síndrome de Sinding-Larsen-Johansson
- cualquier alteración vestibular, neurológica o musculoesquelética que interfiera o contraindique los procedimientos de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de fuerza (STG)
El programa de entrenamiento de fuerza consistirá en aplicar ejercicios de resistencia y progresivos para ganar fuerza y se basará en los principios de entrenamiento recomendados por el American College of Sport Medicine. Los ejercicios fueron elegidos en base a un estudio piloto que aplicó con éxito el protocolo a 10 participantes con FPD (datos por publicar) y otros estudios de entrenamiento de fuerza (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015). Inicialmente, el objetivo será el desarrollo del control neuromotor y la resistencia (carga <50% de la prueba máxima de una repetición [1RM]), y en las semanas posteriores el objetivo será el desarrollo de la fuerza muscular (carga> 70% 1RM). Además, el protocolo se centrará inicialmente en fortalecer la musculatura de la cadera y el tronco y tras cuatro semanas de entrenamiento se incluirán ejercicios para la musculatura de la rodilla. |
El programa de entrenamiento de fuerza consistirá en aplicar ejercicios de resistencia y progresivos para ganar fuerza y se basará en los principios de entrenamiento recomendados por el American College of Sport Medicine. Los ejercicios fueron elegidos en base a un estudio piloto que aplicó con éxito el protocolo a 10 participantes con FPD (datos por publicar) y otros estudios de entrenamiento de fuerza (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015). Inicialmente, el objetivo será el desarrollo del control neuromotor y la resistencia (carga 70% 1RM). Además, el protocolo se centrará inicialmente en fortalecer la musculatura de la cadera y el tronco y tras cuatro semanas de entrenamiento se incluirán ejercicios para la musculatura de la rodilla. |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Fuerza y Potencia (SPTG)
Los participantes asignados a este grupo realizarán el mismo programa de ejercicios realizado por el STG, pero con la adición de ejercicios que enfatizan la ganancia de potencia.
Al igual que en el otro grupo, inicialmente, el objetivo será el desarrollo del control neuromotor y la resistencia (carga <50% de la prueba de una repetición máxima [1RM]).
Sin embargo, en semanas posteriores el objetivo será desarrollar fuerza (carga >70% 1RM) y potencia muscular (carga entre 40-60% 1RM).
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Los participantes asignados a este grupo realizarán el mismo programa de ejercicios realizado por el STG, pero con la adición de ejercicios que enfatizan la ganancia de potencia.
Al igual que en el otro grupo, inicialmente el objetivo será el desarrollo del control neuromotor y la resistencia (carga 70% 1RM) y la potencia muscular (carga entre 40-60% 1RM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) tratamiento, post tratamiento (12 semanas) y después de 3, 6 y 12 meses (seguimiento)
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) de 100 mm, en la que 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor extremadamente intenso.
Los participantes indicarán su dolor habitual y su peor dolor durante la última semana (CROSSLEY et al, 2004).
Las puntuaciones de la EVA se calcularán midiendo la longitud de la línea, en milímetros, desde el extremo izquierdo (sin dolor) hasta la marca realizada por el participante.
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Pre (línea de base) tratamiento, post tratamiento (12 semanas) y después de 3, 6 y 12 meses (seguimiento)
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Cambio desde la función física inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) tratamiento, post tratamiento (12 semanas) y después de 3, 6 y 12 meses (seguimiento)
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La Escala de dolor anterior de rodilla, una versión portuguesa traducida y validada (DA CUNHA et al, 2013), se utilizará para evaluar los síntomas subjetivos, como el dolor anterior de rodilla y las limitaciones funcionales relacionadas con la PFP.
Los ítems evaluados en el cuestionario son subluxación patelar, cojera, dolor, caminar, subir escaleras y permanecer sentado por tiempo prolongado con las rodillas flexionadas.
Tiene puntajes de 0 a 100 puntos, donde 100 significa sin dolor y/o limitaciones funcionales y 0 significa dolor constante y varias limitaciones funcionales (KUJALA et al, 1993).
La Escala de Dolor Anterior de Rodilla es un instrumento confiable y válido para evaluar la función en individuos con PFP (CROSSLEY et al, 2004).
La puntuación final se utilizará para el análisis estadístico.
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Pre (línea de base) tratamiento, post tratamiento (12 semanas) y después de 3, 6 y 12 meses (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) tratamiento y post tratamiento (12 semanas)
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La kinesiofobia se evaluará utilizando la versión traducida y validada del cuestionario Tampa Scale for Kinesiophobia (SIQUEIRA et al, 2007), que está compuesto por 17 ítems que evalúan el miedo al movimiento, lesión o recurrencia de lesión (MILLER, 1991).
Este cuestionario es una escala tipo Likert de cuatro puntos, en la que la suma de las respuestas puede variar de 17 a 68, y las puntuaciones superiores a 37 indican la presencia de kinesiofobia.
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Pre (línea de base) tratamiento y post tratamiento (12 semanas)
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Autopercepción de mejora
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) tratamiento y post tratamiento (12 semanas)
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La escala de calificación global de cambio (GRC) es una escala de un solo elemento de 15 puntos que mide la impresión del paciente sobre la mejora en el estado de salud después del tratamiento (JAESCHKE et al, 1989).
La escala se puntúa de -7 (mucho peor) a +7 (mucho mejor), donde 0 (cero) indica que no hubo cambios.
Los cambios de 4 puntos o más en esta escala se consideraban clínicamente importantes en pacientes con dolor de rodilla.
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Pre (línea de base) tratamiento y post tratamiento (12 semanas)
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Cambiar la calidad de vida
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) tratamiento y post tratamiento (12 semanas)
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La calidad de vida de los participantes se evaluará a través de la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Este cuestionario está compuesto por 42 ítems, divididos en 5 subescalas, que evalúan: dolor, síntomas, función en actividades deportivas y recreativas, función en actividades de la vida diaria y calidad de vida en adultos con lesiones de rodilla (ligamentos, menisco) incluyendo post -osteoartrosis traumática.
En el presente estudio, solo se aplicará a los participantes la subescala de calidad de vida.
Esta subescala está compuesta por cuatro preguntas y cada una se calificará de 0 a 4, representando 0 problemas extremos en la rodilla y 4 que no hay problemas en la rodilla.
La suma de estas preguntas se utilizará para un análisis posterior.
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Pre (línea de base) tratamiento y post tratamiento (12 semanas)
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Torque isométrico máximo y tasa de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) tratamiento y post tratamiento (12 semanas)
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El torque isométrico máximo de los abductores y extensores de la cadera y extensores de la rodilla, como la tasa de desarrollo de la fuerza, se evaluará utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., Nueva York, EE. UU.), con un muestreo frecuencia de 100 Hz. Para calcular la RFD de los abductores y extensores de cadera y extensores de rodilla, también se utilizarán los datos de las repeticiones en las que los participantes alcanzaron el mayor torque isométrico (NUNES et al, 2018). Los datos de torque normalizados se exportarán y procesarán en el software Matlab. La evaluación del RFD se realizará calculando la pendiente de la curva par/tiempo. La pendiente se obtendrá dividiendo la variación de torque normalizada (Nm/kg × 100, representada en %) por la variación de tiempo (ms) desde el inicio de la contracción hasta el 30% y 90% del torque isométrico máximo (BELLEW, 2002). ; CHANG et al, 2005). |
Pre (línea de base) tratamiento y post tratamiento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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