Приносят ли силовые упражнения большую пользу людям с пателлофеморальной болью?
Приводит ли добавление силовых упражнений к тренировке мышечной силы к превосходным преимуществам для людей с пателлофеморальной болью? Рандомизированное и контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 91360-010
- Рекрутинг
- Gabriela Souza de Vasconcelos
-
Контакт:
- Gabriela S de Vasconcelos
- Номер телефона: 51995372276
- Электронная почта: vasconcelosgs@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины с двусторонней или односторонней пателлофеморальной болью
Критерий исключения:
- история хирургии колена
- История травмы тазобедренного или поясничного отдела позвоночника или боли
- нестабильность надколенника
- болезненность при пальпации сухожилия надколенника, подвздошно-большеберцового тракта, жира Гоффа, сухожилий «гусиной лапы» или линии коленного сустава
- признаки или симптомы травм мениска или связок колена
- наличие синдрома Осгуда-Шлаттера или синдрома Синдинга-Ларсена-Йоханссона
- любые вестибулярные, неврологические или мышечно-скелетные изменения, которые мешают или противопоказаны процедурам этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа силовых тренировок (СТГ)
Программа силовых тренировок будет состоять из применения упражнений с сопротивлением и прогрессивных упражнений для увеличения силы и будет основана на принципах тренировок, рекомендованных Американским колледжем спортивной медицины. Упражнения были выбраны на основе пилотного исследования, в котором протокол успешно применялся к 10 участникам с НФЛ (данные будут опубликованы), а также других исследований силовых тренировок (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON). и др., 2014; СИЛЬВА и др., 2015). Первоначально целью будет развитие нейромоторного контроля и сопротивления (нагрузка <50% от теста одноповторного максимума [1ПМ]), а в последующие недели целью будет развитие мышечной силы (нагрузка > 70% 1ПМ). Кроме того, протокол первоначально будет направлен на укрепление мышц бедра и туловища, а после четырех недель тренировок будут включены упражнения для мышц колена. |
Программа силовых тренировок будет состоять из применения упражнений с сопротивлением и прогрессивных упражнений для увеличения силы и будет основана на принципах тренировок, рекомендованных Американским колледжем спортивной медицины. Упражнения были выбраны на основе пилотного исследования, в котором протокол успешно применялся к 10 участникам с НФЛ (данные будут опубликованы), а также других исследований силовых тренировок (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON). и др., 2014; СИЛЬВА и др., 2015). Изначально целью будет развитие нейромоторного контроля и сопротивления (нагрузка 70% 1ПМ). Кроме того, протокол первоначально будет направлен на укрепление мышц бедра и туловища, а после четырех недель тренировок будут включены упражнения для мышц колена. |
|
Экспериментальный: Группа силовых и силовых тренировок (SPTG)
Участники, отнесенные к этой группе, будут выполнять ту же программу упражнений, что и STG, но с добавлением упражнений, направленных на увеличение мощности.
Как и в другой группе, первоначально целью будет развитие нейромоторного контроля и сопротивления (нагрузка <50% теста одноповторного максимума [1ПМ]).
Однако в последующие недели целью будет развитие силы (нагрузка > 70% 1ПМ) и мышечной силы (нагрузка 40-60% 1ПМ).
|
Участники, отнесенные к этой группе, будут выполнять ту же программу упражнений, что и STG, но с добавлением упражнений, направленных на увеличение мощности.
Как и в другой группе, первоначально целью будет развитие нейромоторного контроля и сопротивления (нагрузка 70% 1ПМ) и мышечной силы (нагрузка 40-60% 1ПМ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: До (базовый уровень) лечения, после лечения (12 недель) и через 3, 6 и 12 месяцев (последующее наблюдение)
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — очень сильную боль.
Участники укажут свою обычную боль и самую сильную боль за последнюю неделю (CROSSLEY et al, 2004).
Баллы по ВАШ будут рассчитываться путем измерения длины линии в миллиметрах от левого конца (без боли) до отметки, сделанной участником.
|
До (базовый уровень) лечения, после лечения (12 недель) и через 3, 6 и 12 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: До (базовый уровень) лечения, после лечения (12 недель) и через 3, 6 и 12 месяцев (последующее наблюдение)
|
Шкала боли в переднем колене, переведенная и утвержденная версия на португальском языке (DA CUNHA et al, 2013), будет использоваться для оценки субъективных симптомов, таких как боль в передней части колена и функциональные ограничения, связанные с PFP.
Вопросы, оцениваемые в опроснике, включают подвывих надколенника, хромоту, боль, ходьбу, подъем по лестнице и пребывание в сидячем положении в течение длительного времени с согнутыми коленями.
Он имеет оценки от 0 до 100 баллов, где 100 означает отсутствие боли и/или функциональных ограничений, а 0 означает постоянную боль и несколько функциональных ограничений (KUJALA et al, 1993).
Шкала боли в переднем колене является надежным и достоверным инструментом для оценки функции у людей с ПФП (CROSSLEY et al, 2004).
Окончательная оценка будет использоваться для статистического анализа.
|
До (базовый уровень) лечения, после лечения (12 недель) и через 3, 6 и 12 месяцев (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: До (базового) лечения и после лечения (12 недель)
|
Кинезиофобия будет оцениваться с использованием переведенной и утвержденной версии опросника шкалы Тампа для определения кинезиофобии (SIQUEIRA et al, 2007), которая состоит из 17 пунктов, оценивающих боязнь движения, травмы или повторения травмы (MILLER, 1991).
Этот опросник представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, в которой сумма ответов может варьироваться от 17 до 68, а баллы выше 37 свидетельствуют о наличии кинезиофобии.
|
До (базового) лечения и после лечения (12 недель)
|
|
Самовосприятие улучшения
Временное ограничение: До (базового) лечения и после лечения (12 недель)
|
Шкала глобальной оценки изменений (GRC) представляет собой 15-балльную шкалу, состоящую из одного пункта, которая измеряет впечатление пациента об улучшении состояния здоровья после лечения (JAESCHKE et al, 1989).
Шкала оценивается от -7 (намного хуже) до +7 (намного лучше), где 0 (ноль) указывает на отсутствие изменений.
Изменения на 4 балла и более по этой шкале ранее считались клинически значимыми у пациентов с болью в колене.
|
До (базового) лечения и после лечения (12 недель)
|
|
Изменить качество жизни
Временное ограничение: До (базового) лечения и после лечения (12 недель)
|
Качество жизни участников будет оцениваться с помощью шкалы результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).
Этот опросник состоит из 42 пунктов, разделенных на 5 подшкал, которые оценивают: боль, симптомы, функцию в спорте и рекреационной деятельности, функцию в повседневной жизни и качество жизни у взрослых с травмами колена (связок, мениска), в том числе посттравматическими. -травматический остеоартроз.
В настоящем исследовании к участникам будет применяться только подшкала качества жизни.
Эта подшкала состоит из четырех вопросов, каждый из которых будет оцениваться от 0 до 4, при этом 0 указывает на крайние проблемы с коленом, а 4 — на отсутствие проблем с коленом.
Сумма этих вопросов будет использована для дальнейшего анализа.
|
До (базового) лечения и после лечения (12 недель)
|
|
Максимальный изометрический крутящий момент и скорость развития силы (RFD)
Временное ограничение: До (базового) лечения и после лечения (12 недель)
|
Максимальный изометрический крутящий момент отводящих и разгибающих мышц бедра и разгибателей колена, как скорость развития силы, будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., Нью-Йорк, США) с отбором проб. частота 100 Гц. Для расчета RFD отводящих и разгибающих мышц бедра и разгибателей колена также будут использоваться данные повторений, в которых участники достигли наивысшего изометрического крутящего момента (NUNES et al, 2018). Нормализованные данные крутящего момента будут экспортированы и обработаны в программном обеспечении Matlab. Оценка RFD будет выполняться путем расчета наклона кривой крутящий момент/время. Наклон будет получен путем деления нормализованного изменения крутящего момента (Нм/кг × 100, представленного в %) на изменение во времени (мс) от начала сокращения до 30% и 90% максимального изометрического крутящего момента (BELLEW, 2002). ; ЧАНГ и др., 2005). |
До (базового) лечения и после лечения (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LaiotUFSCAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .