Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ćwiczenia siłowe przynoszą lepsze korzyści osobom z bólem rzepkowo-udowym?

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Gabriela Souza de Vasconcelos, Universidade Federal de Sao Carlos

Czy dodanie ćwiczeń siłowych do treningu siłowego daje lepsze korzyści osobom cierpiącym na ból rzepkowo-udowy? Randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne

Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest jedną z najczęstszych postaci bólu kolana i ma negatywny wpływ na poziom aktywności fizycznej oraz jakość życia pacjentów. Chociaż wzmacnianie mięśni bioder i kolan ma dobre efekty kliniczne w leczeniu PFP, większość protokołów ćwiczeń nie jest zgodna z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM) i nie jest jasno opisana, co utrudnia ich zastosowanie w praktyce klinicznej i klinicznej. badania. Ponadto ostatnie badania wykazały, że ci pacjenci mają również deficyt mocy tych mięśni. Nie wiadomo jednak, czy dodanie ćwiczeń siłowych do programu wzmacniania mięśni przyniosłoby większe korzyści, zwłaszcza w odniesieniu do bólu i sprawności fizycznej. Dlatego celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy poprawa w zakresie nasilenia bólu, sprawności fizycznej, kinezjofobii, samooceny poprawy, jakości życia i zmiennych funkcji mięśni po programie treningowym siły i siły mięśniowej jest większa niż obserwowana w izolowany trening siły mięśniowej. To badanie będzie randomizowane i kontrolowane, opracowane z udziałem osób z DPF, przydzielonych do jednej z dwóch grup: Grupa treningu siłowego (STG) oraz Grupa treningu siłowego i mocy (SPTG). Głównymi wynikami będą intensywność bólu i sprawność fizyczna, podczas gdy drugorzędnymi wynikami będzie kinezjofobia; samoocena poprawy; jakość życia; szczyt izometrycznego momentu obrotowego odwodziciela i prostownika stawu biodrowego oraz prostownika kolana; oraz tempo rozwoju momentu obrotowego odwodzicieli i prostowników stawu biodrowego oraz prostowników stawu kolanowego przy 30% i 90% maksymalnego momentu izometrycznego. Uczestnicy obu grup będą oceniani przed interwencją (pre), po zakończeniu interwencji (post) oraz trzy, sześć i dwanaście miesięcy po interwencji. Analiza danych będzie zgodna z zasadą zamiaru leczenia. Do porównania grup w różnym czasie (przed, po i po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach interwencji) zostanie wykorzystana dwukierunkowa analiza wariancji (GROUP X MOMENT) z modelem mieszanym, z post hoc Bonferroniego w celu identyfikacji specyficznych różnic. Poziom istotności wyniesie 0,05.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 91360-010
        • Rekrutacyjny
        • Gabriela Souza de Vasconcelos
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet z obustronnym lub jednostronnym bólem rzepkowo-udowym

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji kolana
  • historia urazu lub bólu biodra lub kręgosłupa lędźwiowego
  • niestabilność rzepki
  • ból przy palpacji ścięgna rzepki, pasma biodrowo-piszczelowego, tłuszczu Hoffy, ścięgien gęsiej łapy lub linii stawu kolanowego
  • oznaki lub objawy urazów łąkotek lub więzadeł kolanowych
  • obecność zespołu Osgooda-Schlattera lub zespołu Sindinga-Larsena-Johanssona
  • wszelkie zmiany przedsionkowe, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które zakłócają lub przeciwwskazają do procedur tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa treningu siłowego (STG)

Program treningu siłowego będzie polegał na stosowaniu ćwiczeń oporowych i progresywnych w celu zwiększenia siły i będzie oparty na zasadach treningu zalecanych przez American College of Sport Medicine. Ćwiczenia zostały wybrane na podstawie badania pilotażowego, w którym z powodzeniem zastosowano protokół u 10 uczestników z FPD (dane do opublikowania) i innymi badaniami dotyczącymi treningu siłowego (MASCALL i in., 2003; DISTEFANO i in., 2009; REIMAN i in., 2012; BALDON i in., 2014; SILVA i in., 2015).

Początkowo celem będzie rozwój kontroli neuromotorycznej i odporności (obciążenie <50% testu maksymalnego jednego powtórzenia [1RM]), aw kolejnych tygodniach celem będzie rozwój siły mięśniowej (obciążenie >70% 1RM). Ponadto protokół będzie początkowo skupiał się na wzmacnianiu mięśni bioder i tułowia, a po czterech tygodniach treningu zostaną uwzględnione ćwiczenia na mięśnie kolan.
Inny: Grupa treningu siłowego (STG)

Program treningu siłowego będzie polegał na stosowaniu ćwiczeń oporowych i progresywnych w celu zwiększenia siły i będzie oparty na zasadach treningu zalecanych przez American College of Sport Medicine. Ćwiczenia zostały wybrane na podstawie badania pilotażowego, w którym z powodzeniem zastosowano protokół u 10 uczestników z FPD (dane do opublikowania) i innymi badaniami dotyczącymi treningu siłowego (MASCALL i in., 2003; DISTEFANO i in., 2009; REIMAN i in., 2012; BALDON i in., 2014; SILVA i in., 2015).

Początkowo celem będzie rozwój kontroli neuromotorycznej i odporności (obciążenie 70% 1RM). Ponadto protokół będzie początkowo skupiał się na wzmacnianiu mięśni bioder i tułowia, a po czterech tygodniach treningu zostaną uwzględnione ćwiczenia na mięśnie kolan.
Eksperymentalny: Grupa treningu siły i mocy (SPTG)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają ten sam program ćwiczeń, co STG, ale z dodatkiem ćwiczeń kładących nacisk na przyrost mocy. Podobnie jak w drugiej grupie, początkowo celem będzie rozwój kontroli neuromotorycznej i odporności (obciążenie <50% testu maksymalnego jednego powtórzenia [1RM]). Natomiast w kolejnych tygodniach celem będzie rozwój siły (obciążenie > 70% 1RM) i siły mięśniowej (obciążenie w granicach 40-60% 1RM).
Inny: Grupa treningu siły i mocy (SPTG)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają ten sam program ćwiczeń, co STG, ale z dodatkiem ćwiczeń kładących nacisk na przyrost mocy. Podobnie jak w drugiej grupie początkowo celem będzie rozwój kontroli i wytrzymałości neuromotorycznej (obciążenie 70% 1RM) oraz siły mięśniowej (obciążenie 40-60% 1RM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Leczenie przed (wyjściowe), po leczeniu (12 tygodni) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach (kontynuacja)
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo intensywny ból. Uczestnicy wskażą swój zwykły ból i najgorszy ból w ciągu ostatniego tygodnia (CROSSLEY i in., 2004). Wyniki VAS zostaną obliczone poprzez pomiar długości linii w milimetrach od lewego końca (bez bólu) do znaku wykonanego przez uczestnika.
Leczenie przed (wyjściowe), po leczeniu (12 tygodni) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach (kontynuacja)
Zmiana w stosunku do podstawowej funkcji fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Leczenie przed (wyjściowe), po leczeniu (12 tygodni) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach (kontynuacja)
Anterior Knee Pain Scale, przetłumaczona i zwalidowana wersja portugalska (DA CUNHA i in., 2013), zostanie wykorzystana do oceny subiektywnych objawów, takich jak ból w przedniej części kolana i ograniczenia funkcjonalne związane z PFP. Oceniane w kwestionariuszu pozycje to podwichnięcie rzepki, kulawizna, ból, chodzenie, wchodzenie po schodach i przebywanie przez dłuższy czas w pozycji siedzącej ze zgiętymi kolanami. Ma wyniki od 0 do 100 punktów, gdzie 100 oznacza brak bólu i/lub ograniczeń funkcjonalnych, a 0 oznacza stały ból i kilka ograniczeń funkcjonalnych (KUJALA i in., 1993). Anterior Knee Pain Scale jest niezawodnym i ważnym instrumentem do oceny funkcji u osób z PFP (CROSSLEY i in., 2004). Wynik końcowy zostanie wykorzystany do analizy statystycznej.
Leczenie przed (wyjściowe), po leczeniu (12 tygodni) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Leczenie przed (wyjściowe) i po leczeniu (12 tygodni)
Kinezyofobia zostanie oceniona za pomocą przetłumaczonej i zatwierdzonej wersji kwestionariusza Tampa Scale for Kinesiophobia (SIQUEIRA i in., 2007), który składa się z 17 pozycji oceniających strach przed ruchem, urazem lub nawrotem urazu (MILLER, 1991). Kwestionariusz ten jest czterostopniową skalą Likerta, w której suma odpowiedzi może wahać się od 17 do 68, a wyniki powyżej 37 wskazują na obecność kinezjofobii.
Leczenie przed (wyjściowe) i po leczeniu (12 tygodni)
Samoocena poprawy
Ramy czasowe: Leczenie przed (wyjściowe) i po leczeniu (12 tygodni)
Skala Global Rating of Change (GRC) to 15-punktowa, jednoelementowa skala, która mierzy wrażenie poprawy stanu zdrowia pacjenta po leczeniu (JAESCHKE i in., 1989). Skala jest punktowana od -7 (bardzo dużo gorzej) do +7 (bardzo dużo lepiej), gdzie 0 (zero) wskazuje, że nie było żadnej zmiany. Zmiany o 4 punkty lub więcej w tej skali były wcześniej uważane za klinicznie istotne u pacjentów z bólem kolana.
Leczenie przed (wyjściowe) i po leczeniu (12 tygodni)
Zmień jakość życia
Ramy czasowe: Leczenie przed (wyjściowe) i po leczeniu (12 tygodni)
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą skali KOOS (ang. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Kwestionariusz ten składa się z 42 pozycji, podzielonych na 5 podskal, które oceniają: ból, objawy, funkcjonowanie w zajęciach sportowych i rekreacyjnych, funkcjonowanie w czynnościach życia codziennego oraz jakość życia osób dorosłych z urazami stawu kolanowego (więzadła, łąkotki), w tym po urazie - urazowa choroba zwyrodnieniowa stawów. W niniejszym badaniu do uczestników zostanie zastosowana tylko podskala jakości życia. Ta podskala składa się z czterech pytań, a każde z nich będzie punktowane od 0 do 4, gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 4 oznacza brak problemów z kolanem. Suma tych pytań posłuży do dalszej analizy.
Leczenie przed (wyjściowe) i po leczeniu (12 tygodni)
Maksymalny izometryczny moment obrotowy i szybkość rozwoju siły (RFD)
Ramy czasowe: Leczenie przed (wyjściowe) i po leczeniu (12 tygodni)

Maksymalny moment izometryczny mięśni odwodzicieli i prostowników stawu biodrowego oraz prostowników stawu kolanowego, jako tempo rozwoju siły, będzie oceniany za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., Nowy Jork, USA), z próbkowaniem częstotliwość 100 Hz.

Do obliczenia RFD odwodzicieli i prostowników stawu biodrowego oraz prostowników stawu kolanowego zostaną również wykorzystane dane powtórzeń, w których uczestnicy osiągnęli najwyższy moment izometryczny (NUNES i in., 2018). Znormalizowane dane momentu obrotowego zostaną wyeksportowane i przetworzone w oprogramowaniu Matlab.

Ocena RFD zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie nachylenia krzywej momentu obrotowego/czasu. Nachylenie zostanie uzyskane poprzez podzielenie znormalizowanej zmiany momentu obrotowego (Nm/kg × 100, reprezentowane jako %) przez zmianę czasu (ms) od początku skurczu do 30% i 90% maksymalnego momentu izometrycznego (BELLEW, 2002 ;CHANG i in., 2005).
Leczenie przed (wyjściowe) i po leczeniu (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LaiotUFSCAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj