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Os exercícios de força resultam em benefícios superiores para pessoas com dor patelofemoral?

26 de agosto de 2019 atualizado por: Gabriela Souza de Vasconcelos, Universidade Federal de Sao Carlos

A adição de exercícios de força ao treinamento de força muscular resulta em benefícios superiores para pessoas com dor femoropatelar? Ensaio Clínico Randomizado e Controlado

A dor femoropatelar (DFP) é uma das formas mais comuns de dor no joelho e tem impacto negativo no nível de atividade física e na qualidade de vida dos pacientes. Embora o fortalecimento da musculatura do quadril e do joelho tenha bons efeitos clínicos no tratamento da DPF, a maioria dos protocolos de exercícios não segue as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM) e não são claramente descritos, dificultando sua aplicação na prática clínica e pesquisar. Além disso, estudos recentes mostraram que esses pacientes também apresentam déficit de potência desses músculos. Entretanto, não se sabe se a adição de exercícios de força a um programa de fortalecimento muscular resultaria em benefícios superiores, principalmente em relação à dor e função física. Portanto, o objetivo deste estudo é verificar se a melhora nas variáveis ​​intensidade da dor, função física, cinesiofobia, autopercepção de melhora, qualidade de vida e função muscular após um programa de treinamento de força e potência muscular é superior ao observado em um treinamento de força muscular isolada. Este estudo será randomizado e controlado, desenvolvido com indivíduos com DPF, alocados em um dos dois grupos: Grupo de Treinamento de Força (STG) e Grupo de Treinamento de Força e Potência (SPTG). Os resultados primários serão intensidade da dor e função física, enquanto os resultados secundários serão cinesiofobia; autopercepção de melhora; qualidade de vida; o pico de torque isométrico dos abdutores e extensores do quadril e extensores do joelho; e a taxa de desenvolvimento do torque dos abdutores e extensores do quadril e extensores do joelho a 30% e 90% do torque isométrico máximo. Os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes da intervenção (pré), após o término da intervenção (pós) e três, seis e doze meses após a intervenção. A análise dos dados seguirá o princípio da intenção de tratar. Para comparar os grupos em diferentes momentos (pré, pós e após três, seis e doze meses da intervenção) será utilizada análise de variância bidirecional (GRUPO X MOMENTO) com modelo misto, com post hoc de Bonferroni para identificar diferenças específicas. O nível de significância será de 0,05.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 91360-010
        • Recrutamento
        • Gabriela Souza de Vasconcelos
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres com dor femoropatelar bilateral ou unilateral

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia no joelho
  • história de lesão ou dor no quadril ou na coluna lombar
  • instabilidade patelar
  • dor à palpação do tendão patelar, banda iliotibial, gordura de Hoffa, tendões da pata de ganso ou linha articular do joelho
  • sinais ou sintomas de lesões meniscais ou ligamentares do joelho
  • presença de síndrome de Osgood-Schlatter ou síndrome de Sinding-Larsen-Johansson
  • qualquer alteração vestibular, neurológica ou musculoesquelética que interfira ou contraindique os procedimentos deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento de Força (STG)

O programa de treinamento de força consistirá na aplicação de exercícios resistidos e progressivos para ganho de força e será baseado nos princípios de treinamento recomendados pelo American College of Sport Medicine. Os exercícios foram escolhidos com base em um estudo piloto que aplicou com sucesso o protocolo a 10 participantes com DPF (dados a serem publicados) e outros estudos de treinamento de força (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015).

Inicialmente, o objetivo será o desenvolvimento do controle neuromotor e resistência (carga <50% do teste de uma repetição máxima [1RM]), e nas semanas subsequentes o objetivo será o desenvolvimento da força muscular (carga> 70% 1RM). Além disso, o protocolo terá como foco inicial o fortalecimento da musculatura do quadril e do tronco e, após quatro semanas de treinamento, serão incluídos exercícios para a musculatura do joelho.

O programa de treinamento de força consistirá na aplicação de exercícios resistidos e progressivos para ganho de força e será baseado nos princípios de treinamento recomendados pelo American College of Sport Medicine. Os exercícios foram escolhidos com base em um estudo piloto que aplicou com sucesso o protocolo a 10 participantes com DPF (dados a serem publicados) e outros estudos de treinamento de força (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015).

Inicialmente, o objetivo será o desenvolvimento do controle neuromotor e resistência (carga 70% 1RM). Além disso, o protocolo terá como foco inicial o fortalecimento da musculatura do quadril e do tronco e, após quatro semanas de treinamento, serão incluídos exercícios para a musculatura do joelho.

Experimental: Grupo de Treinamento de Força e Potência (SPTG)
Os participantes alocados neste grupo realizarão o mesmo programa de exercícios realizado pelo STG, porém com o acréscimo de exercícios que enfatizam o ganho de potência. Assim como no outro grupo, inicialmente, o objetivo será o desenvolvimento do controle neuromotor e da resistência (carga <50% do teste de uma repetição máxima [1RM]). Porém, nas semanas subsequentes o objetivo será desenvolver força (carga > 70% 1RM) e potência muscular (carga entre 40-60% 1RM).
Os participantes alocados neste grupo realizarão o mesmo programa de exercícios realizado pelo STG, porém com o acréscimo de exercícios que enfatizam o ganho de potência. Assim como no outro grupo, inicialmente, o objetivo será o desenvolvimento do controle neuromotor e resistência (carga 70% 1RM) e potência muscular (carga entre 40-60% 1RM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da intensidade da dor basal em 12 semanas
Prazo: Pré (basal) tratamento, pós tratamento (12 semanas) e após 3,6 e 12 meses (follow-up)
A intensidade da dor será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor extremamente intensa. Os participantes indicarão sua dor habitual e sua pior dor durante a última semana (CROSSLEY et al, 2004). Os escores da EVA serão computados medindo-se o comprimento da linha, em milímetros, desde a extremidade esquerda (sem dor) até a marca feita pelo participante.
Pré (basal) tratamento, pós tratamento (12 semanas) e após 3,6 e 12 meses (follow-up)
Alteração da função física basal em 12 semanas
Prazo: Pré (basal) tratamento, pós tratamento (12 semanas) e após 3,6 e 12 meses (follow-up)
A Escala de Dor do Joelho Anterior, versão traduzida e validada para o português (DA CUNHA et al, 2013), será utilizada para avaliar sintomas subjetivos, como dor anterior no joelho e limitações funcionais relacionadas à DPF. Os itens avaliados no questionário são subluxação patelar, claudicação, dor, deambular, subir escadas e permanecer sentado por tempo prolongado com os joelhos flexionados. Possui pontuação de 0 a 100 pontos, onde 100 significa ausência de dor e/ou limitação funcional e 0 significa dor constante e várias limitações funcionais (KUJALA et al, 1993). A Escala de Dor do Joelho Anterior é um instrumento confiável e válido para avaliar a função em indivíduos com DFP (CROSSLEY et al, 2004). A pontuação final será utilizada para análise estatística.
Pré (basal) tratamento, pós tratamento (12 semanas) e após 3,6 e 12 meses (follow-up)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: Pré (basal) tratamento e pós tratamento (12 semanas)
A cinesiofobia será avaliada por meio da versão traduzida e validada do questionário Tampa Scale for Kinesiophobia (SIQUEIRA et al, 2007), que é composto por 17 itens que avaliam medo de movimento, lesão ou recorrência de lesão (MILLER, 1991). Esse questionário é uma escala Likert de quatro pontos, em que a soma das respostas pode variar de 17 a 68, e escores maiores que 37 indicam a presença de cinesiofobia.
Pré (basal) tratamento e pós tratamento (12 semanas)
Autopercepção de melhora
Prazo: Pré (basal) tratamento e pós tratamento (12 semanas)
A escala de classificação global de mudança (GRC) é uma escala de 15 pontos de item único que mede a impressão do paciente sobre a melhora do estado de saúde após o tratamento (JAESCHKE et al, 1989). A escala é pontuada de -7 (muito pior) a +7 (muito melhor), com 0 (zero) indicando que não houve mudança. Alterações de 4 pontos ou mais nesta escala foram previamente consideradas clinicamente importantes em pacientes com dor no joelho.
Pré (basal) tratamento e pós tratamento (12 semanas)
Mude a Qualidade de Vida
Prazo: Pré (basal) tratamento e pós tratamento (12 semanas)
A qualidade de vida dos participantes será avaliada através do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Este questionário é composto por 42 itens, divididos em 5 subescalas, que avaliam: dor, sintomas, função em atividades esportivas e recreativas, função em atividades de vida diária e qualidade de vida em adultos com lesões de joelho (ligamentos, menisco) incluindo pós - osteoartrose traumática. No presente estudo, apenas a subescala de qualidade de vida será aplicada aos participantes. Essa subescala é composta por quatro questões e cada uma será pontuada de 0 a 4, sendo 0 representando problemas extremos no joelho e 4 que não há problemas no joelho. A soma dessas questões será utilizada para análise posterior.
Pré (basal) tratamento e pós tratamento (12 semanas)
Torque Isométrico Máximo e Taxa de Desenvolvimento de Força (RFD)
Prazo: Pré (basal) tratamento e pós tratamento (12 semanas)

O torque isométrico máximo dos abdutores e extensores do quadril e extensores do joelho, assim como a taxa de desenvolvimento de força, será avaliado por meio de um dinamômetro isocinético (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., Nova York, EUA), com amostragem frequência de 100 Hz.

Para o cálculo do RFD dos abdutores e extensores do quadril e extensores do joelho também serão utilizados os dados das repetições em que os participantes atingiram o maior torque isométrico (NUNES et al, 2018). Os dados de torque normalizados serão exportados e processados ​​no software Matlab.

A avaliação do RFD será realizada pelo cálculo da inclinação da curva torque/tempo. A inclinação será obtida dividindo-se a variação do torque normalizado (Nm/kg × 100, representado como %) pela variação do tempo (ms) desde o início da contração até 30% e 90% do torque isométrico máximo (BELLEW, 2002 ; CHANG et al, 2005).

Pré (basal) tratamento e pós tratamento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LaiotUFSCAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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