Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leiden krachtoefeningen tot superieure voordelen voor mensen met patellofemorale pijn?

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Gabriela Souza de Vasconcelos, Universidade Federal de Sao Carlos

Leidt het toevoegen van krachtoefeningen aan spierkrachttraining tot superieure voordelen voor mensen met patellofemorale pijn? Gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie

Patellofemorale pijn (PFP) is een van de meest voorkomende vormen van kniepijn en heeft een negatieve invloed op het niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven van patiënten. Hoewel het versterken van de heup- en kniespieren goede klinische effecten heeft bij de behandeling van PFP, volgen de meeste oefenprotocollen niet de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) en zijn ze niet duidelijk beschreven, waardoor het moeilijk is om ze toe te passen in de klinische en praktijkpraktijk. onderzoek. Daarnaast hebben recente onderzoeken aangetoond dat deze patiënten ook een vermogenstekort hebben van deze spieren. Het is echter niet bekend of de toevoeging van krachtoefeningen aan een spierversterkend programma zou resulteren in superieure voordelen, vooral met betrekking tot pijn en fysiek functioneren. Daarom is het doel van deze studie om na te gaan of de verbetering in pijnintensiteit, fysieke functie, kinesiofobie, zelfperceptie van verbetering, kwaliteit van leven en spierfunctievariabelen na een trainingsprogramma van kracht en spierkracht superieur is aan die waargenomen in een geïsoleerde spierkrachttraining. Deze studie zal gerandomiseerd en gecontroleerd zijn, ontwikkeld met personen met DPF, toegewezen aan een van de twee groepen: Strength Training Group (STG) en Strength and Power Training Group (SPTG). De primaire uitkomsten zijn intensiteit van pijn en fysiek functioneren, terwijl de secundaire uitkomsten kinesiofobie zijn; zelfperceptie van verbetering; kwaliteit van het leven; de piek van isometrische abductor en heupextensortorsie, en knieextensor; en de ontwikkelingssnelheid van het koppel van de ontvoerders en extensoren van de heup en extensoren van de knie bij 30% en 90% van het maximale isometrische koppel. Deelnemers in beide groepen worden geëvalueerd voor de interventie (pre), na afloop van de interventie (post) en drie, zes en twaalf maanden na de interventie. De data-analyse volgt het intention-to-treat-principe. Om de groepen op verschillende tijdstippen (vóór, na en na drie, zes en twaalf maanden van de interventie) te vergelijken, wordt een tweeweg variantieanalyse (GROEP X MOMENT) met gemengd model gebruikt, met Bonferroni post hoc om specifieke verschillen te identificeren. Het significantieniveau zal 0,05 zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 91360-010
        • Werving
        • Gabriela Souza de Vasconcelos
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen met bilaterale of unilaterale patellofemorale pijn

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van knieoperaties
  • geschiedenis van heup- of lumbale wervelkolomletsel of pijn
  • patellaire instabiliteit
  • pijn bij palpatie van de patellapees, iliotibiale band, Hoffa vet, ganzenpootpezen of kniegewrichtslijn
  • tekenen of symptomen van verwondingen aan de meniscus of de knieband
  • aanwezigheid van het syndroom van Osgood-Schlatter of het syndroom van Sinding-Larsen-Johansson
  • alle vestibulaire, neurologische of musculoskeletale veranderingen die de procedures van deze studie verstoren of contra-indiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Krachttraining Groep (STG)

Het krachttrainingsprogramma zal bestaan ​​uit het toepassen van weerstand en progressieve oefeningen voor krachttoename en zal gebaseerd zijn op de trainingsprincipes die worden aanbevolen door het American College of Sport Medicine. De oefeningen werden gekozen op basis van een pilootstudie waarin het protocol met succes werd toegepast op 10 deelnemers met FPD (gegevens worden gepubliceerd) en andere onderzoeken naar krachttraining (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON e.a., 2014; SILVA e.a., 2015).

In eerste instantie is het doel de ontwikkeling van neuromotorische controle en weerstand (belasting <50% van de one repetition maximum test [1RM]), en in de daaropvolgende weken is het doel de ontwikkeling van spierkracht (belasting> 70% 1RM). Daarnaast zal het protocol in eerste instantie gericht zijn op het versterken van de heup- en rompspieren en zullen na vier weken trainen oefeningen voor de kniespieren worden opgenomen.
Ander: Krachttraining Groep (STG)

Het krachttrainingsprogramma zal bestaan ​​uit het toepassen van weerstand en progressieve oefeningen voor krachttoename en zal gebaseerd zijn op de trainingsprincipes die worden aanbevolen door het American College of Sport Medicine. De oefeningen werden gekozen op basis van een pilootstudie waarin het protocol met succes werd toegepast op 10 deelnemers met FPD (gegevens worden gepubliceerd) en andere onderzoeken naar krachttraining (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON e.a., 2014; SILVA e.a., 2015).

In eerste instantie is het doel de ontwikkeling van neuromotorische controle en weerstand (belasting 70% 1RM). Daarnaast zal het protocol in eerste instantie gericht zijn op het versterken van de heup- en rompspieren en zullen na vier weken trainen oefeningen voor de kniespieren worden opgenomen.
Experimenteel: Kracht- en krachttrainingsgroep (SPTG)
Deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, voeren hetzelfde oefenprogramma uit dat door de STG wordt uitgevoerd, maar met toevoeging van oefeningen die krachttoename benadrukken. Evenals bij de andere groep zal in eerste instantie worden gestreefd naar het ontwikkelen van neuromotorische controle en weerstand (belasting <50% van de one-repetition maximum test [1RM]). In de daaropvolgende weken zal het doel echter zijn om kracht (belasting> 70% 1RM) en spierkracht (belasting tussen 40-60% 1RM) te ontwikkelen.
Ander: Kracht- en krachttrainingsgroep (SPTG)
Deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, voeren hetzelfde oefenprogramma uit dat door de STG wordt uitgevoerd, maar met toevoeging van oefeningen die krachttoename benadrukken. Evenals bij de andere groep zal in eerste instantie worden gestreefd naar ontwikkeling van neuromotorische controle en weerstand (belasting 70% 1RM) en spierkracht (belasting tussen 40-60% 1RM).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 12 weken
Tijdsspanne: Pre (baseline) behandeling, post behandeling (12 weken) en na 3,6 en 12 maanden (follow-up)
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een 100-mm Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 extreem intense pijn. Deelnemers zullen hun gebruikelijke pijn en hun ergste pijn in de afgelopen week aangeven (CROSSLEY et al, 2004). De VAS-scores worden berekend door de lengte van de lijn in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde (zonder pijn) tot aan het merkteken dat door de deelnemer is gemaakt.
Pre (baseline) behandeling, post behandeling (12 weken) en na 3,6 en 12 maanden (follow-up)
Verandering ten opzichte van de fysieke functie bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: Pre (baseline) behandeling, post behandeling (12 weken) en na 3,6 en 12 maanden (follow-up)
De Anterior Knee Pain Scale, een vertaalde en gevalideerde Portugese versie (DA CUNHA et al, 2013), zal worden gebruikt om subjectieve symptomen te evalueren, zoals pijn in de voorste knie en functionele beperkingen gerelateerd aan PFP. De items die in de vragenlijst worden beoordeeld zijn patellaire subluxatie, kreupelheid, pijn, lopen, traplopen en langdurig zitten met gebogen knieën. Het heeft scores van 0 tot 100 punten, waarbij 100 betekent geen pijn en/of functionele beperkingen en 0 betekent constante pijn en verschillende functionele beperkingen (KUJALA et al, 1993). De Anterior Knee Pain Scale is een betrouwbaar en valide instrument om de functie te evalueren bij personen met PFP (CROSSLEY et al, 2004). De eindscore wordt gebruikt voor statistische analyse.
Pre (baseline) behandeling, post behandeling (12 weken) en na 3,6 en 12 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (12 weken)
De kinesiofobie zal worden beoordeeld met behulp van de vertaalde en gevalideerde versie van de Tampa Scale for Kinesiophobia-vragenlijst (SIQUEIRA et al, 2007), die is samengesteld uit 17 items die angst voor beweging, letsel of herhaling van letsel evalueren (MILLER, 1991). Deze vragenlijst is een vierpunts Likert-schaal, waarbij de som van de antwoorden kan variëren van 17 tot 68, en scores groter dan 37 wijzen op de aanwezigheid van kinesiofobie.
Voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (12 weken)
Zelfperceptie van verbetering
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (12 weken)
De Global Rating of Change (GRC)-schaal is een 15-punts, single-item schaal die de indruk van de patiënt van verbetering van de gezondheidstoestand na behandeling meet (JAESCHKE et al, 1989). De schaal wordt gescoord van -7 (heel veel slechter) tot +7 (heel veel beter), waarbij 0 (nul) aangeeft dat er geen verandering was. Veranderingen van 4 punten of meer op deze schaal werden eerder als klinisch belangrijk beschouwd bij patiënten met kniepijn.
Voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (12 weken)
Verander de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (12 weken)
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt beoordeeld door middel van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Deze vragenlijst bestaat uit 42 items, onderverdeeld in 5 subschalen, die het volgende beoordelen: pijn, symptomen, functie bij sport- en recreatieve activiteiten, functie bij dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven bij volwassenen met knieblessures (ligamenten, meniscus) inclusief -traumatische artrose. In de huidige studie zal alleen de subschaal kwaliteit van leven worden toegepast op deelnemers. Deze subschaal bestaat uit vier vragen en elke vraag wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor extreme knieproblemen en 4 dat er geen problemen zijn met de knie. De som van deze vragen zal worden gebruikt voor verdere analyse.
Voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (12 weken)
Maximaal isometrisch koppel en snelheid van krachtontwikkeling (RFD)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (12 weken)

Het maximale isometrische koppel van de heupabductoren en -extensoren, en knie-extensoren, als de snelheid van krachtontwikkeling, zal worden beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., New York, VS), met een frequentie van 100 Hz.

Om de RFD van de heupabductoren en -extensoren en knie-extensoren te berekenen, worden ook de gegevens gebruikt van de herhalingen waarbij de deelnemers het hoogste isometrische koppel bereikten (NUNES et al, 2018). De genormaliseerde koppelgegevens worden geëxporteerd en verwerkt in Matlab-software.

De evaluatie van de RFD wordt uitgevoerd door de helling van de koppel/tijd-curve te berekenen. De helling wordt verkregen door de genormaliseerde torsievariatie (Nm/kg × 100, weergegeven als %) te delen door de tijdsvariatie (ms) vanaf het begin van de contractie tot 30% en 90% van de maximale isometrische torsie (BELLEW, 2002 ;CHANG et al, 2005).
Voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LaiotUFSCAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren