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Les exercices de puissance entraînent-ils des avantages supérieurs pour les personnes souffrant de douleur fémoro-patellaire ?

26 août 2019 mis à jour par: Gabriela Souza de Vasconcelos, Universidade Federal de Sao Carlos

L'ajout d'exercices de puissance à l'entraînement de la force musculaire entraîne-t-il des avantages supérieurs pour les personnes souffrant de douleur fémoro-patellaire ? Essai clinique randomisé et contrôlé

La douleur fémoro-patellaire (PFP) est l'une des formes les plus courantes de douleur au genou et a un impact négatif sur le niveau d'activité physique et la qualité de vie des patients. Bien que le renforcement des muscles de la hanche et du genou ait de bons effets cliniques dans le traitement de la PFP, la plupart des protocoles d'exercice ne suivent pas les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et ne sont pas clairement décrits, ce qui rend difficile leur application dans la pratique clinique et médicale. recherche. De plus, des études récentes ont montré que ces patients présentaient également un déficit de puissance de ces muscles. Cependant, on ne sait pas si l'ajout d'exercices de puissance à un programme de renforcement musculaire entraînerait des bénéfices supérieurs, notamment en ce qui concerne la douleur et la fonction physique. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de vérifier si l'amélioration de l'intensité de la douleur, de la fonction physique, de la kinésiophobie, de la perception de soi de l'amélioration, de la qualité de vie et des variables de la fonction musculaire après un programme d'entraînement de la force et de la puissance musculaire est supérieure à celle observée dans un entraînement de force musculaire isolé. Cette étude sera randomisée et contrôlée, développée avec des individus atteints de DPF, répartis dans l'un des deux groupes : groupe d'entraînement en force (STG) et groupe d'entraînement en force et puissance (SPTG). Les critères de jugement principaux seront l'intensité de la douleur et la fonction physique, tandis que les critères de jugement secondaires seront la kinésiophobie ; auto-perception de l'amélioration ; qualité de vie; le pic du couple isométrique de l'abducteur et de l'extenseur de la hanche et de l'extenseur du genou ; et le taux de développement du couple des abducteurs et extenseurs de la hanche et des extenseurs du genou à 30 % et 90 % du couple isométrique maximal. Les participants des deux groupes seront évalués avant l'intervention (pré), après la fin de l'intervention (post) et trois, six et douze mois après l'intervention. L'analyse des données suivra le principe de l'intention de traiter. Pour comparer les groupes à différents moments (avant, après et après trois, six et douze mois de l'intervention) sera utilisée une analyse de variance bidirectionnelle (GROUPE X MOMENT) avec modèle mixte, avec Bonferroni post hoc pour identifier les différences spécifiques. Le niveau de signification sera de 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 91360-010
        • Recrutement
        • Gabriela Souza de Vasconcelos
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes souffrant de douleurs fémoro-patellaires bilatérales ou unilatérales

Critère d'exclusion:

  • antécédents de chirurgie du genou
  • antécédents de blessure ou de douleur à la hanche ou à la colonne lombaire
  • instabilité rotulienne
  • douleur à la palpation du tendon rotulien, de la bande iliotibiale, de la graisse de Hoffa, des tendons de la patte d'oie ou de la ligne articulaire du genou
  • signes ou symptômes de lésions méniscales ou ligamentaires du genou
  • présence d'un syndrome d'Osgood-Schlatter ou d'un syndrome de Sinding-Larsen-Johansson
  • toute altération vestibulaire, neurologique ou musculo-squelettique qui interfère ou contre-indique les procédures de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de musculation (STG)

Le programme de musculation consistera à appliquer des exercices de résistance et progressifs pour gagner en force et sera basé sur les principes d'entraînement recommandés par l'American College of Sport Medicine. Les exercices ont été choisis sur la base d'une étude pilote qui a appliqué avec succès le protocole à 10 participants atteints de FPD (données à publier) et d'autres études de musculation (MASCALL et al, 2003 ; DISTEFANO et al, 2009 ; REIMAN et al, 2012 ; BALDON et al, 2014 ; SILVA et al, 2015).

Initialement, l'objectif sera le développement du contrôle neuromoteur et de la résistance (charge <50 % du test maximal d'une répétition [1RM]), et dans les semaines suivantes, l'objectif sera le développement de la force musculaire (charge> 70 % 1RM). De plus, le protocole se concentrera initialement sur le renforcement des muscles de la hanche et du tronc et après quatre semaines d'entraînement, des exercices pour les muscles du genou seront inclus.
Autre: Groupe de musculation (STG)

Le programme de musculation consistera à appliquer des exercices de résistance et progressifs pour gagner en force et sera basé sur les principes d'entraînement recommandés par l'American College of Sport Medicine. Les exercices ont été choisis sur la base d'une étude pilote qui a appliqué avec succès le protocole à 10 participants atteints de FPD (données à publier) et d'autres études de musculation (MASCALL et al, 2003 ; DISTEFANO et al, 2009 ; REIMAN et al, 2012 ; BALDON et al, 2014 ; SILVA et al, 2015).

Dans un premier temps, l'objectif sera le développement du contrôle neuromoteur et de la résistance (charge 70% 1RM). De plus, le protocole se concentrera initialement sur le renforcement des muscles de la hanche et du tronc et après quatre semaines d'entraînement, des exercices pour les muscles du genou seront inclus.
Expérimental: Groupe d'entraînement de force et de puissance (SPTG)
Les participants qui sont affectés à ce groupe effectueront le même programme d'exercices exécuté par le STG, mais avec l'ajout d'exercices qui mettent l'accent sur le gain de puissance. Comme dans l'autre groupe, dans un premier temps, l'objectif sera le développement du contrôle neuromoteur et de la résistance (charge < 50 % du test d'une répétition maximum [1RM]). Cependant, dans les semaines suivantes, l'objectif sera de développer la force (charge> 70% 1RM) et la puissance musculaire (charge entre 40-60% 1RM).
Autre: Groupe d'entraînement de force et de puissance (SPTG)
Les participants qui sont affectés à ce groupe effectueront le même programme d'exercices exécuté par le STG, mais avec l'ajout d'exercices qui mettent l'accent sur le gain de puissance. Comme dans l'autre groupe, dans un premier temps, l'objectif sera le développement du contrôle neuromoteur et de la résistance (charge 70% 1RM) et de la puissance musculaire (charge entre 40-60% 1RM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'intensité initiale de la douleur à 12 semaines
Délai: Pré traitement (de base), post traitement (12 semaines) et après 3, 6 et 12 mois (suivi)
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur extrêmement intense. Les participants indiqueront leur douleur habituelle et leur pire douleur au cours de la dernière semaine (CROSSLEY et al, 2004). Les scores VAS seront calculés en mesurant la longueur de la ligne, en millimètres, depuis l'extrémité gauche (sans douleur) jusqu'à la marque faite par le participant.
Pré traitement (de base), post traitement (12 semaines) et après 3, 6 et 12 mois (suivi)
Changement par rapport à la fonction physique de base à 12 semaines
Délai: Pré traitement (de base), post traitement (12 semaines) et après 3, 6 et 12 mois (suivi)
L'Anterior Knee Pain Scale, une version portugaise traduite et validée (DA CUNHA et al, 2013), sera utilisée pour évaluer les symptômes subjectifs, tels que la douleur antérieure du genou et les limitations fonctionnelles liées à la PFP. Les items évalués dans le questionnaire sont la subluxation rotulienne, la boiterie, la douleur, la marche, la montée des escaliers et le fait de rester assis longtemps avec les genoux fléchis. Il a des scores de 0 à 100 points, où 100 signifie aucune douleur et/ou limitations fonctionnelles et 0 signifie une douleur constante et plusieurs limitations fonctionnelles (KUJALA et al, 1993). L'Anterior Knee Pain Scale est un instrument fiable et valide pour évaluer la fonction chez les personnes atteintes de PFP (CROSSLEY et al, 2004). Le score final sera utilisé pour l'analyse statistique.
Pré traitement (de base), post traitement (12 semaines) et après 3, 6 et 12 mois (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinésiophobie
Délai: Pré-traitement (de base) et post-traitement (12 semaines)
La kinésiophobie sera évaluée à l'aide de la version traduite et validée du questionnaire Tampa Scale for Kinesiophobia (SIQUEIRA et al, 2007), qui est composé de 17 items qui évaluent la peur du mouvement, de la blessure ou de la récidive de la blessure (MILLER, 1991). Ce questionnaire est une échelle de Likert à quatre points, dans laquelle la somme des réponses peut varier de 17 à 68, et les scores supérieurs à 37 indiquent la présence de kinésiophobie.
Pré-traitement (de base) et post-traitement (12 semaines)
Auto-perception de l'amélioration
Délai: Pré-traitement (de base) et post-traitement (12 semaines)
L'échelle d'évaluation globale du changement (GRC) est une échelle à 15 points qui mesure l'impression d'amélioration de l'état de santé du patient après le traitement (JAESCHKE et al, 1989). L'échelle est notée de -7 (beaucoup moins bien) à +7 (beaucoup mieux), 0 (zéro) indiquant qu'il n'y a pas eu de changement. Des changements de 4 points ou plus sur cette échelle étaient auparavant considérés comme cliniquement importants chez les patients souffrant de douleurs au genou.
Pré-traitement (de base) et post-traitement (12 semaines)
Changer la qualité de vie
Délai: Pré-traitement (de base) et post-traitement (12 semaines)
La qualité de vie des participants sera évaluée à l'aide du score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Ce questionnaire est composé de 42 items, répartis en 5 sous-échelles, qui évaluent : la douleur, les symptômes, la fonction dans les activités sportives et récréatives, la fonction dans les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie chez les adultes ayant des lésions du genou (ligaments, méniscal) y compris post - arthrose traumatique. Dans la présente étude, seule la sous-échelle de qualité de vie sera appliquée aux participants. Cette sous-échelle est composée de quatre questions et chacune sera notée de 0 à 4, 0 représentant des problèmes extrêmes au genou et 4 indiquant qu'il n'y a pas de problème au genou. La somme de ces questions sera utilisée pour une analyse plus approfondie.
Pré-traitement (de base) et post-traitement (12 semaines)
Couple isométrique maximal et taux de développement de la force (RFD)
Délai: Pré-traitement (de base) et post-traitement (12 semaines)

Le couple isométrique maximal des abducteurs et extenseurs de la hanche et des extenseurs du genou, en tant que taux de développement de la force, sera évalué à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., New York, États-Unis), avec un échantillonnage fréquence de 100 Hz.

Pour calculer le RFD des abducteurs et extenseurs de la hanche et des extenseurs du genou, les données des répétitions dans lesquelles les participants ont atteint le couple isométrique le plus élevé seront également utilisées (NUNES et al, 2018). Les données de couple normalisées seront exportées et traitées dans le logiciel Matlab.

L'évaluation du RFD sera effectuée en calculant la pente de la courbe couple/temps. La pente sera obtenue en divisant la variation de couple normalisée (Nm/kg × 100, représentée en %) par la variation temporelle (ms) depuis le début de la contraction jusqu'à 30% et 90% du couple isométrique maximal (BELLEW, 2002 ; CHANG et al, 2005).
Pré-traitement (de base) et post-traitement (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Sao Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

13 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LaiotUFSCAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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