Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resulterer kraftøvelser i overlegne fordeler for personer med patellofemoral smerte?

26. august 2019 oppdatert av: Gabriela Souza de Vasconcelos, Universidade Federal de Sao Carlos

Resulterer å legge til kraftøvelser til muskelkrafttrening i overlegne fordeler for mennesker med patellofemoral smerte? Randomisert og kontrollert klinisk forsøk

Patellofemoral smerte (PFP) er en av de vanligste formene for knesmerter og har en negativ innvirkning på nivået av fysisk aktivitet og livskvaliteten til pasientene. Selv om styrking av hofte- og knemusklene har gode kliniske effekter i behandlingen av PFP, følger de fleste treningsprotokoller ikke retningslinjene fra American College of Sports Medicine (ACSM) og er ikke tydelig beskrevet, noe som gjør det vanskelig å anvende dem i praksis klinisk og forskning. I tillegg har nyere studier vist at disse pasientene også har et kraftunderskudd av disse musklene. Det er imidlertid ikke kjent om tillegg av kraftøvelser til et muskelstyrkingsprogram vil gi overlegne fordeler, spesielt i forhold til smerte og fysisk funksjon. Derfor er målet med denne studien å verifisere om forbedringen i smerteintensitet, fysisk funksjon, kinesiofobi, selvoppfatning av forbedring, livskvalitet og muskelfunksjonsvariabler etter et treningsprogram for styrke og muskelkraft er overlegen det som er observert i en isolert muskelstyrketrening. Denne studien vil bli randomisert og kontrollert, utviklet med individer med DPF, fordelt i en av to grupper: Styrketreningsgruppe (STG) og Styrke- og krafttreningsgruppe (SPTG). De primære utfallene vil være smerteintensitet og fysisk funksjon, mens sekundære utfall vil være kinesiofobi; selvoppfatning av forbedring; livskvalitet; toppen av isometrisk abductor og hofteekstensormoment, og kneextensor; og hastigheten for utvikling av dreiemoment til abduktorer og ekstensorer av hofte, og kneekstensorer ved 30 % og 90 % av maksimalt isometrisk dreiemoment. Deltakere i begge gruppene vil bli evaluert før intervensjonen (pre), etter avsluttet intervensjon (post) og tre, seks og tolv måneder etter intervensjonen. Dataanalyse vil følge intention-to-treat-prinsippet. For å sammenligne gruppene på ulike tidspunkt (pre, post og etter tre, seks og tolv måneder av intervensjonen) vil det bli brukt toveis variansanalyse (GROUP X MOMENT) med blandet modell, med Bonferroni post hoc for å identifisere spesifikke forskjeller. Signifikansnivået vil være 0,05.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 91360-010
        • Rekruttering
        • Gabriela Souza de Vasconcelos
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner med bilaterale eller unilaterale patellofemorale smerter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kneoperasjoner
  • historie med hofte- eller korsryggsskade eller smerte
  • patella ustabilitet
  • smerte ved palpasjon av patellasenen, iliotibialbåndet, Hoffa-fett, gåsepotesener eller kneleddslinje
  • tegn eller symptomer på menisk- eller ligamentskader i kneet
  • tilstedeværelse av Osgood-Schlatter syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom
  • eventuelle vestibulære, nevrologiske eller muskuloskeletale endringer som forstyrrer eller kontraindiserer prosedyrene i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styrketreningsgruppe (STG)

Styrketreningsprogrammet vil bestå av å bruke motstand og progressive øvelser for styrkeøkning og vil være basert på treningsprinsippene anbefalt av American College of Sport Medicine. Øvelsene ble valgt basert på en pilotstudie som vellykket anvendte protokollen på 10 deltakere med FPD (data som skal publiseres) og andre styrketreningsstudier (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015).

I første omgang vil målet være utvikling av nevromotorisk kontroll og motstand (belastning <50 % av den ene repetisjonsmakstesten [1RM]), og i de påfølgende ukene vil målet være utvikling av muskelstyrke (belastning> 70 % 1RM). I tillegg vil protokollen i første omgang fokusere på å styrke hofte- og bukmuskulaturen og etter fire ukers trening vil øvelser for knemuskulaturen inkluderes.
Annen: Styrketreningsgruppe (STG)

Styrketreningsprogrammet vil bestå av å bruke motstand og progressive øvelser for styrkeøkning og vil være basert på treningsprinsippene anbefalt av American College of Sport Medicine. Øvelsene ble valgt basert på en pilotstudie som vellykket anvendte protokollen på 10 deltakere med FPD (data som skal publiseres) og andre styrketreningsstudier (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015).

I første omgang vil målet være utvikling av nevromotorisk kontroll og motstand (belastning 70 % 1RM). I tillegg vil protokollen i første omgang fokusere på å styrke hofte- og bukmuskulaturen og etter fire ukers trening vil øvelser for knemuskulaturen inkluderes.
Eksperimentell: Styrke- og krafttreningsgruppe (SPTG)
Deltakere som er allokert til denne gruppen vil utføre samme treningsprogram utført av STG, men med tillegg av øvelser som vektlegger kraftøkning. Som i den andre gruppen, vil målet i utgangspunktet være utvikling av nevromotorisk kontroll og motstand (belastning <50 % av den maksimale en-repetisjonstesten [1RM]). Men i de påfølgende ukene vil målet være å utvikle styrke (belastning> 70% 1RM) og muskelkraft (belastning mellom 40-60% 1RM).
Annen: Styrke- og krafttreningsgruppe (SPTG)
Deltakere som er allokert til denne gruppen vil utføre samme treningsprogram utført av STG, men med tillegg av øvelser som vektlegger kraftøkning. Som i den andre gruppen vil målet i utgangspunktet være utvikling av nevromotorisk kontroll og motstand (belastning 70 % 1RM) og muskelkraft (belastning mellom 40-60 % 1RM).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline smerteintensitet ved 12 uker
Tidsramme: Før (baseline) behandling, etter behandling (12 uker) og etter 3,6 og 12 måneder (oppfølging)
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en 100 mm Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer ekstremt intens smerte. Deltakerne vil angi deres vanlige smerte og deres verste smerte i løpet av den siste uken (CROSSLEY et al, 2004). VAS-poengsummene vil bli beregnet ved å måle lengden på linjen, i millimeter, fra venstre ende (uten smerte) til merket laget av deltakeren.
Før (baseline) behandling, etter behandling (12 uker) og etter 3,6 og 12 måneder (oppfølging)
Endring fra baseline fysisk funksjon ved 12 uker
Tidsramme: Før (baseline) behandling, etter behandling (12 uker) og etter 3,6 og 12 måneder (oppfølging)
Anterior Knee Pain Scale, en oversatt og validert portugisisk versjon (DA CUNHA et al, 2013), vil bli brukt til å evaluere subjektive symptomer, som fremre knesmerter og funksjonelle begrensninger relatert til PFP. Elementene som er vurdert i spørreskjemaet er patellar subluksasjon, halthet, smerter, gåing, gå i trapper og å bli sittende over lengre tid med bøyde knær. Den har skårer på 0 til 100 poeng, der 100 betyr ingen smerte og/eller funksjonsbegrensninger og 0 betyr konstant smerte og flere funksjonelle begrensninger (KUJALA et al, 1993). Anterior Knee Pain Scale er et pålitelig og gyldig instrument for å evaluere funksjonen hos personer med PFP (CROSSLEY et al, 2004). Sluttresultatet vil bli brukt til statistisk analyse.
Før (baseline) behandling, etter behandling (12 uker) og etter 3,6 og 12 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Før (grunnlinje)behandling og etterbehandling (12 uker)
Kinesiofobien vil bli vurdert ved hjelp av den oversatte og validerte versjonen av spørreskjemaet Tampa Scale for Kinesiophobia (SIQUEIRA et al, 2007), som er sammensatt av 17 elementer som evaluerer frykt for bevegelse, skade eller tilbakefall av skade (MILLER, 1991). Dette spørreskjemaet er en firepunkts Likert-skala, der summen av svar kan variere fra 17 til 68, og skårer større enn 37 indikerer tilstedeværelsen av kinesiofobi.
Før (grunnlinje)behandling og etterbehandling (12 uker)
Selvoppfatning av forbedring
Tidsramme: Før (grunnlinje)behandling og etterbehandling (12 uker)
Global rating of change (GRC)-skalaen er en 15-punkts skala med enkeltelementer som måler pasientens inntrykk av bedring i helsestatus etter behandling (JAESCHKE et al, 1989). Skalaen er skåret fra -7 (mye dårligere) til +7 (mye bedre), med 0 (null) som indikerer at det ikke var noen endring. Endringer på 4 poeng eller mer i denne skalaen ble tidligere ansett for å være klinisk viktig hos pasienter med knesmerter.
Før (grunnlinje)behandling og etterbehandling (12 uker)
Endre livskvalitet
Tidsramme: Før (grunnlinje)behandling og etterbehandling (12 uker)
Deltakernes livskvalitet vil bli vurdert gjennom Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Dette spørreskjemaet er sammensatt av 42 elementer, fordelt på 5 underskalaer, som vurderer: smerter, symptomer, funksjon i idrett og fritidsaktiviteter, funksjon i dagliglivets aktiviteter og livskvalitet hos voksne med kneskader (ligamenter, menisk) inkludert post -traumatisk slitasjegikt. I denne studien vil kun underskalaen for livskvalitet bli brukt på deltakerne. Denne underskalaen er sammensatt av fire spørsmål og hver av dem vil bli skåret fra 0 til 4, 0 representerer ekstreme kneproblemer og 4 at det ikke er problemer i kneet. Summen av disse spørsmålene vil bli brukt til videre analyse.
Før (grunnlinje)behandling og etterbehandling (12 uker)
Maksimalt isometrisk dreiemoment og kraftutviklingshastighet (RFD)
Tidsramme: Før (grunnlinje)behandling og etterbehandling (12 uker)

Det maksimale isometriske dreiemomentet til hofteabduktorene og -ekstensorene, og kneekstensorene, som kraftutviklingshastighet, vil bli vurdert ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., New York, USA), med en prøvetaking frekvens på 100 Hz.

For å beregne RFD til hofteabduktorene og -ekstensorene og kneekstensorene, vil også data for repetisjonene der deltakerne nådde det høyeste isometriske dreiemomentet bli brukt (NUNES et al, 2018). De normaliserte dreiemomentdataene vil bli eksportert og behandlet i Matlab-programvaren.

Evalueringen av RFD vil bli utført ved å beregne helningen til dreiemoment/tid-kurven. Helningen vil bli oppnådd ved å dele den normaliserte dreiemomentvariasjonen (Nm/kg × 100, representert som %) med tidsvariasjonen (ms) fra starten av sammentrekningen til 30 % og 90 % av det maksimale isometriske dreiemomentet (BELLEW, 2002 CHANG et al, 2005).
Før (grunnlinje)behandling og etterbehandling (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LaiotUFSCAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere