力量训练对髌股关节疼痛患者有更好的益处吗？
在肌肉力量训练中加入力量练习是否会对髌股关节疼痛患者带来更好的益处？随机对照临床试验
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、巴西、91360-010
- 招聘中
- Gabriela Souza de Vasconcelos
-
接触：
- Gabriela S de Vasconcelos
- 电话号码：51995372276
- 邮箱：vasconcelosgs@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 双侧或单侧髌股疼痛的男性和女性
排除标准：
- 膝关节手术史
- 髋关节或腰椎损伤或疼痛史
- 髌骨不稳定
- 髌腱、髂胫束、Hoffa 脂肪、鹅掌肌腱或膝关节线触诊疼痛
- 半月板或膝关节韧带损伤的体征或症状
- 存在 Osgood-Schlatter 综合征或 Sinding-Larsen-Johansson 综合征
- 干扰或禁忌本研究程序的任何前庭、神经或肌肉骨骼改变
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：力量训练组 (STG)
力量训练计划将包括应用阻力和渐进式锻炼来增加力量，并将基于美国运动医学学院推荐的训练原则。 这些练习的选择基于一项试点研究，该研究成功地将协议应用于 10 名 FPD 参与者（数据待发表）和其他力量训练研究（MASCALL 等人，2003 年；DISTEFANO 等人，2009 年；REIMAN 等人，2012 年；BALDON等人，2014 年；席尔瓦等人，2015 年）。 最初，目标将是发展神经运动控制和抵抗力（负荷 < 一次重复最大测试 [1RM] 的 50%），在随后的几周内，目标将是发展肌肉力量（负荷 > 70% 1RM）。 此外，该协议最初将侧重于加强臀部和躯干肌肉，经过 4 周的训练后，将包括膝部肌肉的锻炼。 |
力量训练计划将包括应用阻力和渐进式锻炼来增加力量，并将基于美国运动医学学院推荐的训练原则。 这些练习的选择基于一项试点研究，该研究成功地将协议应用于 10 名 FPD 参与者（数据待发表）和其他力量训练研究（MASCALL 等人，2003 年；DISTEFANO 等人，2009 年；REIMAN 等人，2012 年；BALDON等人，2014 年；席尔瓦等人，2015 年）。 最初，目标将是神经运动控制和阻力的发展（负荷 70% 1RM）。 此外，该协议最初将侧重于加强臀部和躯干肌肉，经过 4 周的训练后，将包括膝部肌肉的锻炼。 |
|
实验性的：力量与爆发力训练组 (SPTG)
分配到该组的参与者将执行 STG 执行的相同锻炼计划，但增加了强调功率增益的锻炼。
与另一组一样，最初的目标是发展神经运动控制和抵抗力（负荷 < 单次重复最大测试 [1RM] 的 50%）。
然而，在接下来的几周内，目标将是发展力量（负荷> 70% 1RM）和肌肉力量（负荷在 40-60% 1RM 之间）。
|
分配到该组的参与者将执行 STG 执行的相同锻炼计划，但增加了强调功率增益的锻炼。
与另一组一样，最初的目标是发展神经运动控制和阻力（负荷 70% 1RM）和肌肉力量（负荷在 40-60% 1RM 之间）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 周时基线疼痛强度的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（12 周）以及 3、6 和 12 个月后（随访）
|
将使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度，0 表示没有疼痛，10 表示极度疼痛。
参与者将指出他们在过去一周内通常的疼痛和最严重的疼痛 (CROSSLEY et al, 2004)。
VAS 分数将通过测量从左端（没有疼痛）到参与者所做标记的线的长度（以毫米为单位）来计算。
|
治疗前（基线）、治疗后（12 周）以及 3、6 和 12 个月后（随访）
|
|
12 周时身体机能基线的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（12 周）以及 3、6 和 12 个月后（随访）
|
前膝关节疼痛量表是经过翻译和验证的葡萄牙语版本（DA CUNHA 等人，2013 年），将用于评估主观症状，例如前膝关节疼痛和与 PFP 相关的功能限制。
问卷评估的项目是髌骨半脱位、跛行、疼痛、行走、爬楼梯和长时间保持坐姿并屈膝。
它有 0 到 100 分的分数，其中 100 表示没有疼痛和/或功能限制，0 表示持续疼痛和一些功能限制（KUJALA 等人，1993）。
前膝关节疼痛量表是评估 PFP 患者功能的可靠且有效的工具（CROSSLEY 等人，2004 年）。
最终得分将用于统计分析。
|
治疗前（基线）、治疗后（12 周）以及 3、6 和 12 个月后（随访）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动恐惧症
大体时间：治疗前（基线）和治疗后（12 周）
|
运动恐惧症将使用经过翻译和验证的 Tampa 运动恐惧症量表问卷（SIQUEIRA 等人，2007 年）进行评估，该量表由 17 个项目组成，用于评估对运动、伤害或伤害复发的恐惧（MILLER，1991）。
这份问卷是李克特四点量表，其中回答的总和可以从 17 到 68 不等，分数大于 37 表明存在运动恐惧症。
|
治疗前（基线）和治疗后（12 周）
|
|
改进的自我感觉
大体时间：治疗前（基线）和治疗后（12 周）
|
全球变化评级 (GRC) 量表是一个 15 分的单项量表，用于测量患者对治疗后健康状况改善的印象（JAESCHKE 等人，1989）。
该量表的评分从 -7（差很多）到 +7（好很多），0（零）表示没有变化。
该量表中 4 分或更多的变化以前被认为对膝痛患者具有临床意义。
|
治疗前（基线）和治疗后（12 周）
|
|
改变生活质量
大体时间：治疗前（基线）和治疗后（12 周）
|
参与者的生活质量将通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 进行评估。
该问卷由 42 个项目组成，分为 5 个子量表，评估：疼痛、症状、运动和娱乐活动功能、日常生活活动功能和成人膝关节损伤（韧带、半月板）的生活质量，包括术后-外伤性骨关节病。
在本研究中，仅将生活质量子量表应用于参与者。
该子量表由四个问题组成，每个问题从0到4打分，0代表膝盖有严重问题，4代表膝盖没有问题。
这些问题的总和将用于进一步分析。
|
治疗前（基线）和治疗后（12 周）
|
|
最大等距力矩和力发展率 (RFD)
大体时间：治疗前（基线）和治疗后（12 周）
|
将使用等速测力计（Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., New York, USA）评估髋外展肌和伸肌以及膝伸肌的最大等长扭矩，作为力的发展速度频率为 100 赫兹。 为了计算髋外展肌和伸肌以及膝伸肌的 RFD，还将使用参与者达到最高等长扭矩的重复数据（NUNES 等人，2018 年）。 归一化的扭矩数据将在 Matlab 软件中导出和处理。 RFD 的评估将通过计算扭矩/时间曲线的斜率来执行。 斜率将通过将标准化扭矩变化（Nm/kg × 100，表示为 %）除以从收缩开始到最大等距扭矩的 30% 和 90% 的时间变化（毫秒）来获得（BELLEW，2002 年） ；CHANG 等人，2005 年）。 |
治疗前（基线）和治疗后（12 周）
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
髌股疼痛综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚