Tuovatko voimaharjoitukset ylivertaisia etuja ihmisille, joilla on polvi-femoraalista kipua?
Saako voimaharjoittelun lisääminen lihasvoimaharjoitteluun ylivertaisia etuja patellofemoraalista kipua kärsiville ihmisille? Satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 91360-010
- Rekrytointi
- Gabriela Souza de Vasconcelos
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela S de Vasconcelos
- Puhelinnumero: 51995372276
- Sähköposti: vasconcelosgs@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehillä ja naisilla, joilla on molemminpuolinen tai yksipuolinen patellofemoraalinen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- polvileikkauksen historia
- lonkka- tai lannerangan vamma tai kipu historiassa
- polvilumpion epävakaus
- kipu polvilumpion jänteen, iliotibiaalisen nauhan, Hoffa-rasvan, hanhen tassun jänteiden tai polvinivellinjan tunnustelussa
- nivelkiven tai polven nivelsidevaurioiden merkkejä tai oireita
- Osgood-Schlatterin oireyhtymän tai Sinding-Larsen-Johanssonin oireyhtymän esiintyminen
- kaikki vestibulaariset, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten muutokset, jotka häiritsevät tämän tutkimuksen toimenpiteitä tai ovat vasta-aiheisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Voimaharjoitteluryhmä (STG)
Voimaharjoitteluohjelma koostuu vastustuskyvystä ja progressiivisista voimaharjoituksista, ja se perustuu American College of Sport Medicinen suosittelemiin harjoitusperiaatteisiin. Harjoitukset valittiin pilottitutkimuksen perusteella, jossa protokollaa sovellettiin menestyksekkäästi 10 osallistujaan, joilla oli FPD (tiedot julkaistaan) ja muihin voimaharjoittelututkimuksiin (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015). Aluksi tavoitteena on neuromotorisen kontrollin ja vastuksen kehittäminen (kuormitus <50 % yhden toiston maksimitestistä [1RM]), ja seuraavina viikkoina tavoitteena on lihasvoiman kehittäminen (kuormitus> 70 % 1RM). Lisäksi protokolla keskittyy aluksi lonkka- ja vartalolihasten vahvistamiseen ja neljän viikon harjoittelun jälkeen mukaan tulee polvilihasten harjoituksia. |
Voimaharjoitteluohjelma koostuu vastustuskyvystä ja progressiivisista voimaharjoituksista, ja se perustuu American College of Sport Medicinen suosittelemiin harjoitusperiaatteisiin. Harjoitukset valittiin pilottitutkimuksen perusteella, jossa protokollaa sovellettiin menestyksekkäästi 10 osallistujaan, joilla oli FPD (tiedot julkaistaan) ja muihin voimaharjoittelututkimuksiin (MASCALL et al, 2003; DISTEFANO et al, 2009; REIMAN et al, 2012; BALDON et al, 2014; SILVA et al, 2015). Aluksi tavoitteena on neuromotorisen ohjauksen ja vastuksen kehittäminen (kuormitus 70 % 1RM). Lisäksi protokolla keskittyy aluksi lonkka- ja vartalolihasten vahvistamiseen ja neljän viikon harjoittelun jälkeen mukaan tulee polvilihasten harjoituksia. |
|
Kokeellinen: Voima- ja voimaharjoitteluryhmä (SPTG)
Osallistujat, jotka on varattu tähän ryhmään, suorittavat saman harjoitusohjelman, jonka STG suorittaa, mutta lisäämällä harjoituksia, jotka korostavat tehonlisäystä.
Kuten toisessakin ryhmässä, tavoitteena on aluksi neuromotorisen kontrollin ja vastuksen kehittäminen (kuormitus <50 % yhden toiston maksimitestistä [1RM]).
Seuraavina viikkoina tavoitteena on kuitenkin kehittää voimaa (kuormitus> 70 % 1RM) ja lihasvoimaa (kuormitus 40-60 % 1RM).
|
Osallistujat, jotka on varattu tähän ryhmään, suorittavat saman harjoitusohjelman, jonka STG suorittaa, mutta lisäämällä harjoituksia, jotka korostavat tehonlisäystä.
Kuten toisessa ryhmässä, tavoitteena on aluksi neuromotorisen kontrollin ja vastuksen (kuormitus 70% 1RM) ja lihasvoiman (kuormitus 40-60% 1RM) kehittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Kivun intensiteetti 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen (perus)hoito, hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen (seuranta)
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 osoittaa erittäin voimakasta kipua.
Osallistujat ilmoittavat tavanomaisen kipunsa ja pahimman kipunsa viimeisen viikon aikana (CROSSLEY et al, 2004).
VAS-pisteet lasketaan mittaamalla linjan pituus millimetreinä vasemmasta päästä (ilman kipua) osallistujan tekemään merkintään.
|
Ennen (perus)hoito, hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen (seuranta)
|
|
Muutos fyysisen toiminnan perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen (perus)hoito, hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen (seuranta)
|
Anterior Knee Pain Scalea, käännetty ja validoitu portugalilainen versio (DA CUNHA et al, 2013), käytetään arvioimaan subjektiivisia oireita, kuten polven etuosan kipua ja PFP:hen liittyviä toimintarajoituksia.
Kyselyssä arvioitavia asioita ovat polvilumpion subluksaatio, ontuminen, kipu, kävely, portaiden kiipeäminen ja pitkäaikainen istuminen polvet koukussa.
Sen arvosanat ovat 0–100 pistettä, jossa 100 tarkoittaa, että ei kipua ja/tai toimintarajoituksia ja 0 tarkoittaa jatkuvaa kipua ja useita toimintarajoituksia (KUJALA et al, 1993).
Anterior Knee Pain Scale on luotettava ja pätevä väline PFP-potilaiden toiminnan arvioimiseen (CROSSLEY et al, 2004).
Lopputulosta käytetään tilastolliseen analyysiin.
|
Ennen (perus)hoito, hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Hoito (perus) ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Kinesiofobia arvioidaan käyttämällä Tampa Scale for Kinesiophobia -kyselylomakkeen käännöstä ja validoitua versiota (SIQUEIRA et al, 2007), joka koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat liikkeen pelkoa, loukkaantumista tai vamman uusiutumista (MILLER, 1991).
Tämä kyselylomake on nelipisteinen Likert-asteikko, jossa vastausten summa voi vaihdella välillä 17-68 ja yli 37 pisteet osoittavat kinesiofobian olemassaoloa.
|
Hoito (perus) ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Itsetunto parantamisesta
Aikaikkuna: Hoito (perus) ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Globaali muutoksen arviointiasteikko (GRC) on 15-pisteinen, yksiosainen asteikko, joka mittaa potilaan vaikutelman terveydentilan paranemisesta hoidon jälkeen (JAESCHKE et al, 1989).
Asteikko pisteytetään arvosta -7 (erittäin huonompi) +7 (erittäin paljon parempi), 0 (nolla) tarkoittaa, että muutosta ei tapahtunut.
Vähintään 4 pisteen muutoksia tällä asteikolla pidettiin aiemmin kliinisesti tärkeinä potilailla, joilla on polvikipu.
|
Hoito (perus) ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Muuta elämänlaatua
Aikaikkuna: Hoito (perus) ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) avulla.
Tämä kyselylomake koostuu 42 kohdasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka arvioivat: kipua, oireita, toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa, toimintaa jokapäiväisessä elämässä ja elämänlaatua aikuisilla, joilla on polvivamma (nivelsiteet, nivelkierukka), mukaan lukien jälkeiset vammat. - traumaattinen nivelrikko.
Tässä tutkimuksessa osallistujiin sovelletaan vain elämänlaadun ala-asteikkoa.
Tämä alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 0–4, 0 edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 4, että polvessa ei ole ongelmia.
Näiden kysymysten summaa käytetään jatkoanalyysiin.
|
Hoito (perus) ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Suurin isometrinen vääntömomentti ja voimankehitysnopeus (RFD)
Aikaikkuna: Hoito (perus) ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Lonkan sieppaajien ja ojentajien sekä polven ojentajien suurin isometrinen vääntömomentti voimankehityksen nopeudena arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex MultiJoint System 3, Biodex Medical Systems Inc., New York, USA) näytteenotolla. taajuudella 100 Hz. Lonkan sieppaajien ja ojentajien ja polvien ojentajien RFD:n laskemiseen käytetään myös tietoja toistoista, joissa osallistujat saavuttivat suurimman isometrisen vääntömomentin (NUNES et al, 2018). Normalisoidut vääntömomenttitiedot viedään ja käsitellään Matlab-ohjelmistossa. RFD:n arviointi suoritetaan laskemalla vääntömomentti/aikakäyrän kaltevuus. Kaltevuus saadaan jakamalla normalisoitu vääntömomentin vaihtelu (Nm/kg × 100, esitetty prosentteina) ajan vaihtelulla (ms) supistuksen alusta 30 prosenttiin ja 90 prosenttiin suurimmasta isometrisesta vääntömomentista (BELLEW, 2002). CHANG et ai, 2005). |
Hoito (perus) ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LaiotUFSCAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .