健康な成人を対象にYYD601 20mgを経口投与した後のPK/PDを評価する臨床試験（フェーズ1）

包含基準:

• スクリーニング時に19歳以上の健康なボランティア。
• 体重が 50 kg を超え、理想体重 (IBW) が -20% ～ 20% のボランティア
• 被験者は先天性疾患や慢性疾患を持たず、病理学的症状や健康診断の所見もありません。
• 被験者は、血清学、血液学、血液化学、尿検査などを含む臨床検査や心電図（ECG）などのスクリーニング検査結果に基づいて研究の適格性を評価されました。
• 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、この研究の詳細を十分に理解した上で、研究の要件を遵守した被験者。

除外基準:

• 他の薬物、成分、治験薬の成分、またはベンゾイミダゾールの化合物に対して過敏反応を示す人。
• フルクトース耐性、グルコース-ガルクトース吸収、欠乏症、またはスクラーゼ-イソマルターゼ欠損症などの遺伝的問題がある人。
• 特定の薬物の吸収、分布、代謝および排泄に影響を与える可能性のある病歴または証拠（肝胆道、腎臓、心血管、内分泌、呼吸器、胃腸、血液腫瘍、中枢神経系、精神および筋骨格系）。
• バイタルサインの最高血圧が141mmHg以上、または89mmHg未満、または最低血圧が95mmHg以上、または脈拍数が100回/分を超える被験者。
• 活動性肝疾患（AST、ALT、総ビリルビン > 2 x LNR）、（BUN、クレアチニン > 1.5 x LNR）、またはスクリーニング検査で臨床的に異常な結果がある人。
• クレアチニンクリアランス < 80 mL/min (血清クレアチニンを使用してコッククロフト・ゴート式によって計算)
• -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患（例、クローン病、活動性消化性潰瘍）または胃腸手術の病歴（単純な虫垂切除術またはヘルニア縫合術を除く）
• -初回投与前3か月以内の消化性潰瘍、食道疾患、ゾリンジャー・エリソン症候群の診断治療または臨床関連病歴の治療。
• 13C-尿素呼気検査陽性
• -4週間以内の重篤な外傷の病歴、または切除手術（単純な虫垂切除術またはヘルニア縫合術を除く）の病歴、および/または急性疾患を示す関連病歴または検査所見もしくは臨床所見。