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皮膚感染症患者の皮膚微生物叢の同定 (MICROBIOTA)

2019年6月12日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

急性感染症科に入院した皮膚感染症患者の皮膚微生物叢の同定

綿棒、生検または膿瘍穿刺上の皮膚病変 (セルライト、傷、発疹など) の皮膚微生物叢を特定し、皮膚マッピングのために実行された皮膚綿棒の「健康な」皮膚で、ブドウ球菌沈着物を検索します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

セルライトは、皮膚および皮下組織の炎症および疑いのある感染によって特徴付けられます。 以前の研究では、生検や針吸引などのサンプルの収量が 16% 程度と低いことが示されています。 最も一般的な病原体は、黄色ブドウ球菌と化膿連鎖球菌です。

従来の培養には、気難しい微生物の検出の欠如、または抗生物質の使用などの制限があります。 微生物培養の限界を克服するために、16S リボソーム DNA の検出とそれに続く増幅およびピロシーケンシングなどの分子診断法が使用されてきました。

最近の研究で、著者らはドレナージを行わずに、感染部位と別の非感染部位から皮膚生検を行い、定量的 PCR、パイロシーケンシング、および従来の培養によって、急性蜂巣炎の原因を調査しました。 PCR により、感染部位と非感染部位で同様の頻度で、症例の約 30% ~ 40% でメチシリン耐性黄色ブドウ球菌メチシリンが同定されました。 別の研究では、R. felis は褥瘡だけでなく、健康な皮膚から採取した綿棒、肺炎連鎖球菌、黄色ブドウ球菌、連鎖球菌グループ A からも発見されました。感染症サービスに入院している患者にこの皮膚微生物叢の知識を広げること。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cedex 5
      • Marseille、Cedex 5、フランス、13354
        • Service de maladies Infectieuses

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究の選択基準を満たす存在する患者は、研究への参加を提案されます。

説明

包含基準:

  • 入院時に皮膚感染症のある患者
  • 皮膚マッピングが必要な患者
  • 研究について知らされ、研究への参加に反対を表明していない者。
  • 社会保障の加入者または受益者

除外基準:

  • 参加に同意しない件名
  • 脆弱な人:妊娠中、出産中または授乳中の女性、後見人または保佐人の下にある人、または司法または行政の決定により自由を奪われた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
皮膚感染症の人
研究に含まれる各人について、皮膚感染症の医学的管理の一環として行われる皮膚サンプリングが、対側の健康な皮膚サンプリングに関連して行われます。
研究に含まれる各人について、皮膚感染症の医学的管理の一環として行われる皮膚サンプリングが、対側の健康な皮膚サンプリングに関連して行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特性に応じて見つけた微生物の分布
時間枠:36 ガ

皮膚サンプルの「Maldi tof」による同定による培養による診断

病原体の特異的 PCR 同定による分子診断: 黄色ブドウ球菌、連鎖球菌 A、16S rRNA および配列決定、

36 ガ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jean-Olivier ARNAUD、Ap Hm

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月12日

最初の投稿 (実際)

2019年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月12日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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