Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av kutan mikrobiota hos pasienter med kutan infeksjon (MICROBIOTA)

12. juni 2019 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Identifisering av kutan mikrobiota hos pasienter med kutan infeksjon innlagt i avdelingen for akutte infeksjonssykdommer

Identifiser den kutane mikrobiotaen på en kutan lesjon (cellulitt, sår, utslett, etc.) på en vattpinne, biopsier eller abscesspunktur og på "sunn" hud på en hudpinne utført for kutan kartlegging for å søke etter stafylokokkavleiringer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cellulitt er preget av betennelse og en påstått infeksjon i hud og subkutant vev. Tidligere studier har vist et lavt utbytte av prøver som biopsi og nålespirasjon i størrelsesorden 16 %. De vanligste patogenene er Staphylococcus aureus og Streptococcus pyogenes.

Konvensjonell dyrking har begrensninger som manglende påvisning av kresne mikroorganismer, eller bruk av antibiotika. Molekylære diagnostiske metoder, som påvisning av 16S ribosomalt DNA etterfulgt av amplifikasjon og pyrosekvensering, har blitt brukt for å overvinne begrensningene ved mikrobiell kultur.

I en nylig studie undersøkte forfatterne årsakene til akutt cellulitt uten å utføre drenering, men hudbiopsier fra det infiserte stedet og et annet ikke-infisert sted ved kvantitativ PCR, pyrosekvensering og konvensjonell kultur. PCR identifiserte meticillin-resistent S. aureus meticillin i omtrent 30 % -40 % av tilfellene med lignende frekvens på infiserte og uinfiserte steder. I en annen studie ble R. felis funnet i ikke bare liggesår, men også vattpinner tatt fra sunn hud, samt Streptococcus pneumoniae, S. aureus og Streptococcus gruppe A. Vi er engasjert i utforskningen av den menneskelige mikrobiotaen, spesielt ved kultur. å utvide kunnskapen om denne hudmikrobiotaen hos pasienter innlagt på sykehus i infeksjonssykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, Frankrike, 13354
        • Service de maladies Infectieuses

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilstedeværende pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for studien vil bli tilbudt å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med hudinfeksjoner ved innleggelse
  • Pasient som trenger hudkartlegging
  • Person informert om studien og som ikke har uttrykt noen motstand mot å delta i studien.
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet godtar ikke å delta
  • Sårbar person: gravid, fødende eller ammende kvinne, person under vergemål eller kuratorskap, eller frihetsberøvet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Person med hudinfeksjon
For hver person som er inkludert i studien vil det bli utført hudprøver utført som en del av medisinsk behandling av hudinfeksjoner, assosiert med den kontralaterale friske hudprøven.
For hver person som er inkludert i studien vil det bli utført hudprøver utført som en del av medisinsk behandling av hudinfeksjoner, assosiert med den kontralaterale friske hudprøven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av mikroorganismer funnet i henhold til pasientkarakteristikker
Tidsramme: 36 møll

Diagnose ved kultur med identifikasjon av "Maldi tof" på kutane prøver

Molekylær diagnose med spesifikk PCR-identifikasjon av patogener: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA og sekvensering,

36 møll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere