- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03985475
Identifikasjon av kutan mikrobiota hos pasienter med kutan infeksjon (MICROBIOTA)
Identifisering av kutan mikrobiota hos pasienter med kutan infeksjon innlagt i avdelingen for akutte infeksjonssykdommer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cellulitt er preget av betennelse og en påstått infeksjon i hud og subkutant vev. Tidligere studier har vist et lavt utbytte av prøver som biopsi og nålespirasjon i størrelsesorden 16 %. De vanligste patogenene er Staphylococcus aureus og Streptococcus pyogenes.
Konvensjonell dyrking har begrensninger som manglende påvisning av kresne mikroorganismer, eller bruk av antibiotika. Molekylære diagnostiske metoder, som påvisning av 16S ribosomalt DNA etterfulgt av amplifikasjon og pyrosekvensering, har blitt brukt for å overvinne begrensningene ved mikrobiell kultur.
I en nylig studie undersøkte forfatterne årsakene til akutt cellulitt uten å utføre drenering, men hudbiopsier fra det infiserte stedet og et annet ikke-infisert sted ved kvantitativ PCR, pyrosekvensering og konvensjonell kultur. PCR identifiserte meticillin-resistent S. aureus meticillin i omtrent 30 % -40 % av tilfellene med lignende frekvens på infiserte og uinfiserte steder. I en annen studie ble R. felis funnet i ikke bare liggesår, men også vattpinner tatt fra sunn hud, samt Streptococcus pneumoniae, S. aureus og Streptococcus gruppe A. Vi er engasjert i utforskningen av den menneskelige mikrobiotaen, spesielt ved kultur. å utvide kunnskapen om denne hudmikrobiotaen hos pasienter innlagt på sykehus i infeksjonssykdommer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cedex 5
-
Marseille, Cedex 5, Frankrike, 13354
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med hudinfeksjoner ved innleggelse
- Pasient som trenger hudkartlegging
- Person informert om studien og som ikke har uttrykt noen motstand mot å delta i studien.
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygd
Ekskluderingskriterier:
- Emnet godtar ikke å delta
- Sårbar person: gravid, fødende eller ammende kvinne, person under vergemål eller kuratorskap, eller frihetsberøvet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Person med hudinfeksjon
For hver person som er inkludert i studien vil det bli utført hudprøver utført som en del av medisinsk behandling av hudinfeksjoner, assosiert med den kontralaterale friske hudprøven.
|
For hver person som er inkludert i studien vil det bli utført hudprøver utført som en del av medisinsk behandling av hudinfeksjoner, assosiert med den kontralaterale friske hudprøven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av mikroorganismer funnet i henhold til pasientkarakteristikker
Tidsramme: 36 møll
|
Diagnose ved kultur med identifikasjon av "Maldi tof" på kutane prøver Molekylær diagnose med spesifikk PCR-identifikasjon av patogener: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA og sekvensering, |
36 møll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-57
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .