Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af kutan mikrobiota hos patienter med kutan infektion (MICROBIOTA)

12. juni 2019 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Identifikation af kutan mikrobiota hos patienter med kutan infektion indlagt i afdelingen for akutte infektionssygdomme

Identificer den kutane mikrobiota på en kutan læsion (cellulite, sår, udslæt osv.) på en podepind, biopsier eller abscespunktur og på "sund" hud på en hudpodning udført til kutan kortlægning for at søge efter stafylokokkaflejringer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cellulite er karakteriseret ved betændelse og en påstået infektion i huden og det subkutane væv. Tidligere undersøgelser har vist et lavt udbytte af prøver såsom biopsi og nålespiration i størrelsesordenen 16 %. De mest almindelige patogener er Staphylococcus aureus og Streptococcus pyogenes.

Konventionel dyrkning har begrænsninger såsom manglende påvisning af kræsne mikroorganismer eller brug af antibiotika. Molekylær diagnostiske metoder, såsom påvisning af 16S ribosomalt DNA efterfulgt af amplifikation og pyrosekventering, er blevet brugt til at overvinde begrænsningerne ved mikrobiel kultur.

I en nylig undersøgelse undersøgte forfatterne årsagerne til akut cellulitis uden at udføre dræning, men hudbiopsier fra det inficerede sted og et andet ikke-inficeret sted ved kvantitativ PCR, pyrosequencing og konventionel kultur. PCR identificerede methicillin-resistent S. aureus methicillin i ca. 30 % -40 % af tilfældene med lignende hyppighed på inficerede og uinficerede steder. I en anden undersøgelse blev R. felis fundet i ikke kun liggesår, men også podninger taget fra sund hud, såvel som Streptococcus pneumoniae, S. aureus og Streptococcus gruppe A. Da vi er engageret i udforskningen af ​​den menneskelige mikrobiota, især af kultur, foreslår vi at udvide kendskabet til denne hudmikrobiota hos patienter indlagt i infektionssygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, Frankrig, 13354
        • Service de maladies Infectieuses

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver tilstedeværende patient, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med hudinfektioner ved indlæggelse
  • Patient, der har behov for hudkortlægning
  • Person, der er informeret om undersøgelsen og ikke har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen.
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet accepterer ikke at deltage
  • Sårbar person: gravid, fødende eller ammende kvinde, person under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Person med hudinfektion
For hver person, der indgår i undersøgelsen, vil der blive udført hudprøver udført som en del af den medicinske behandling af hudinfektioner, forbundet med den kontralaterale sund hudprøvetagning.
For hver person, der indgår i undersøgelsen, vil der blive udført hudprøver udført som en del af den medicinske behandling af hudinfektioner, forbundet med den kontralaterale sund hudprøvetagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af mikroorganismer fundet i henhold til patientkarakteristika
Tidsramme: 36 møl

Diagnose ved dyrkning med identifikation af "Maldi tof" på kutane prøver

Molekylær diagnose med specifik PCR-identifikation af patogener: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA og sekventering,

36 møl

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, AP HM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudinfektioner

Kliniske forsøg med hudprøve

3
Abonner