- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03985475
Identifikation af kutan mikrobiota hos patienter med kutan infektion (MICROBIOTA)
Identifikation af kutan mikrobiota hos patienter med kutan infektion indlagt i afdelingen for akutte infektionssygdomme
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cellulite er karakteriseret ved betændelse og en påstået infektion i huden og det subkutane væv. Tidligere undersøgelser har vist et lavt udbytte af prøver såsom biopsi og nålespiration i størrelsesordenen 16 %. De mest almindelige patogener er Staphylococcus aureus og Streptococcus pyogenes.
Konventionel dyrkning har begrænsninger såsom manglende påvisning af kræsne mikroorganismer eller brug af antibiotika. Molekylær diagnostiske metoder, såsom påvisning af 16S ribosomalt DNA efterfulgt af amplifikation og pyrosekventering, er blevet brugt til at overvinde begrænsningerne ved mikrobiel kultur.
I en nylig undersøgelse undersøgte forfatterne årsagerne til akut cellulitis uden at udføre dræning, men hudbiopsier fra det inficerede sted og et andet ikke-inficeret sted ved kvantitativ PCR, pyrosequencing og konventionel kultur. PCR identificerede methicillin-resistent S. aureus methicillin i ca. 30 % -40 % af tilfældene med lignende hyppighed på inficerede og uinficerede steder. I en anden undersøgelse blev R. felis fundet i ikke kun liggesår, men også podninger taget fra sund hud, såvel som Streptococcus pneumoniae, S. aureus og Streptococcus gruppe A. Da vi er engageret i udforskningen af den menneskelige mikrobiota, især af kultur, foreslår vi at udvide kendskabet til denne hudmikrobiota hos patienter indlagt i infektionssygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cedex 5
-
Marseille, Cedex 5, Frankrig, 13354
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med hudinfektioner ved indlæggelse
- Patient, der har behov for hudkortlægning
- Person, der er informeret om undersøgelsen og ikke har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen.
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Emnet accepterer ikke at deltage
- Sårbar person: gravid, fødende eller ammende kvinde, person under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Person med hudinfektion
For hver person, der indgår i undersøgelsen, vil der blive udført hudprøver udført som en del af den medicinske behandling af hudinfektioner, forbundet med den kontralaterale sund hudprøvetagning.
|
For hver person, der indgår i undersøgelsen, vil der blive udført hudprøver udført som en del af den medicinske behandling af hudinfektioner, forbundet med den kontralaterale sund hudprøvetagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fordeling af mikroorganismer fundet i henhold til patientkarakteristika
Tidsramme: 36 møl
|
Diagnose ved dyrkning med identifikation af "Maldi tof" på kutane prøver Molekylær diagnose med specifik PCR-identifikation af patogener: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA og sekventering, |
36 møl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, AP HM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-57
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudinfektioner
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
Kliniske forsøg med hudprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
National Jewish HealthAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)Aktiv, ikke rekrutterendeCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Mayo ClinicRekruttering
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland