Identificazione del microbiota cutaneo nei pazienti con infezione cutanea (MICROBIOTA)
Identificazione del microbiota cutaneo nei pazienti con infezione cutanea ricoverati nel reparto di malattie infettive acute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cellulite è caratterizzata da infiammazione e presunta infezione della pelle e dei tessuti sottocutanei. Precedenti studi hanno mostrato una bassa resa di campioni come la biopsia e l'aspirazione dell'ago dell'ordine del 16%. I patogeni più comuni sono Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.
La coltivazione convenzionale presenta limitazioni come la mancanza di rilevamento di microrganismi esigenti o l'uso di antibiotici. Metodi diagnostici molecolari, come il rilevamento del DNA ribosomiale 16S seguito da amplificazione e pirosequenziamento, sono stati utilizzati per superare i limiti della coltura microbica.
In un recente studio, gli autori hanno studiato le cause della cellulite acuta senza eseguire il drenaggio ma biopsie cutanee dal sito infetto e da un altro sito non infetto mediante PCR quantitativa, pirosequenziamento e coltura convenzionale. La PCR ha identificato la meticillina di S. aureus resistente alla meticillina in circa il 30% -40% dei casi con frequenza simile nei siti infetti e non infetti. In un altro studio R. felis è stato trovato non solo nelle piaghe da decubito, ma anche in tamponi prelevati da pelle sana, così come in Streptococcus pneumoniae, S. aureus e Streptococcus gruppo A. Essendo impegnati nell'esplorazione del microbiota umano soprattutto per coltura, proponiamo estendere la conoscenza di questo microbiota cutaneo nei pazienti ricoverati nei servizi di Malattie Infettive.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cedex 5
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Marseille, Cedex 5, Francia, 13354
- Service de maladies Infectieuses
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con infezioni cutanee al momento del ricovero
- Paziente che richiede la mappatura della pelle
- Persona informata dello studio e che non ha espresso opposizione a partecipare allo studio.
- Affiliato o beneficiario di una previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non accetta di partecipare
- Persona vulnerabile: donna incinta, partoriente o che allatta, persona sotto tutela o curatela, o privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Persona con un'infezione della pelle
Per ogni persona inclusa nello studio verrà eseguito il prelievo cutaneo eseguito nell'ambito della gestione medica delle infezioni cutanee, associato al prelievo controlaterale di cute sana.
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Per ogni persona inclusa nello studio verrà eseguito il prelievo cutaneo eseguito nell'ambito della gestione medica delle infezioni cutanee, associato al prelievo controlaterale di cute sana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dei microrganismi rilevati in base alle caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 36 mesi
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Diagnosi per coltura con identificazione per "Maldi tof" su campioni cutanei Diagnosi molecolare con identificazione PCR specifica dei patogeni: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA e sequenziamento, |
36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-57
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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