- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03985475
Идентификация микробиоты кожи у пациентов с кожными инфекциями (МИКРОБИОТА)
Идентификация микробиоты кожи у больных кожной инфекцией, госпитализированных в отделение острых инфекционных болезней
Обзор исследования
Подробное описание
Целлюлит характеризуется воспалением и предполагаемой инфекцией кожи и подкожных тканей. Предыдущие исследования показали низкий выход образцов, таких как биопсия и аспирация иглы, порядка 16%. Наиболее распространенными возбудителями являются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.
Обычное культивирование имеет ограничения, такие как отсутствие обнаружения прихотливых микроорганизмов или использование антибиотиков. Методы молекулярной диагностики, такие как обнаружение 16S рибосомальной ДНК с последующей амплификации и пиросеквенирования, использовались для преодоления ограничений микробной культуры.
В недавнем исследовании авторы исследовали причины острого целлюлита без дренирования, но с биопсией кожи с инфицированного и другого неинфицированного участка с помощью количественной ПЦР, пиросеквенирования и обычного посева. ПЦР идентифицировала метициллин-устойчивый метициллин S. aureus примерно в 30-40% случаев с одинаковой частотой в инфицированных и неинфицированных участках. В другом исследовании R. felis была обнаружена не только в пролежнях, но и в мазках, взятых со здоровой кожи, а также Streptococcus pneumoniae, S. aureus и Streptococcus группы A. Занимаясь изучением микробиоты человека, особенно культуральным путем, мы предлагаем расширить знания об этой микробиоте кожи у пациентов, госпитализированных в инфекционные службы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cedex 5
-
Marseille, Cedex 5, Франция, 13354
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с кожными инфекциями при поступлении
- Пациент, нуждающийся в картировании кожи
- Лицо, проинформированное об исследовании и не выразившее возражений против участия в исследовании.
- Аффилированное лицо или получатель социального обеспечения
Критерий исключения:
- Субъект не согласен участвовать
- Уязвимое лицо: беременная, роженица или кормящая женщина, лицо, находящееся под опекой или попечительством, либо лишенное свободы по судебному или административному решению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Человек с кожной инфекцией
Для каждого человека, включенного в исследование, будет проводиться забор проб кожи, выполняемый в рамках медицинского лечения кожных инфекций, в сочетании с контралатеральным взятием проб здоровой кожи.
|
Для каждого человека, включенного в исследование, будет проводиться забор проб кожи, выполняемый в рамках медицинского лечения кожных инфекций, в сочетании с контралатеральным взятием проб здоровой кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение обнаруженных микроорганизмов по характеристикам пациентов
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Посевная диагностика с идентификацией по «Мальди тофу» на кожных образцах Молекулярная диагностика со специфической ПЦР-идентификацией возбудителей: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S рРНК и секвенированием, |
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-57
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .