Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация микробиоты кожи у пациентов с кожными инфекциями (МИКРОБИОТА)

12 июня 2019 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Идентификация микробиоты кожи у больных кожной инфекцией, госпитализированных в отделение острых инфекционных болезней

Выявить кожную микробиоту на кожном поражении (целлюлит, рана, сыпь и т. д.) на мазке, биоптате или пункции абсцесса и на «здоровой» коже на мазке кожи, выполненном для картирования кожи с целью поиска стафилококковых отложений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целлюлит характеризуется воспалением и предполагаемой инфекцией кожи и подкожных тканей. Предыдущие исследования показали низкий выход образцов, таких как биопсия и аспирация иглы, порядка 16%. Наиболее распространенными возбудителями являются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.

Обычное культивирование имеет ограничения, такие как отсутствие обнаружения прихотливых микроорганизмов или использование антибиотиков. Методы молекулярной диагностики, такие как обнаружение 16S рибосомальной ДНК с последующей амплификации и пиросеквенирования, использовались для преодоления ограничений микробной культуры.

В недавнем исследовании авторы исследовали причины острого целлюлита без дренирования, но с биопсией кожи с инфицированного и другого неинфицированного участка с помощью количественной ПЦР, пиросеквенирования и обычного посева. ПЦР идентифицировала метициллин-устойчивый метициллин S. aureus примерно в 30-40% случаев с одинаковой частотой в инфицированных и неинфицированных участках. В другом исследовании R. felis была обнаружена не только в пролежнях, но и в мазках, взятых со здоровой кожи, а также Streptococcus pneumoniae, S. aureus и Streptococcus группы A. Занимаясь изучением микробиоты человека, особенно культуральным путем, мы предлагаем расширить знания об этой микробиоте кожи у пациентов, госпитализированных в инфекционные службы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, Франция, 13354
        • Service de maladies Infectieuses

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любому присутствующему пациенту, соответствующему критериям включения в исследование, будет предложено принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с кожными инфекциями при поступлении
  • Пациент, нуждающийся в картировании кожи
  • Лицо, проинформированное об исследовании и не выразившее возражений против участия в исследовании.
  • Аффилированное лицо или получатель социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Субъект не согласен участвовать
  • Уязвимое лицо: беременная, роженица или кормящая женщина, лицо, находящееся под опекой или попечительством, либо лишенное свободы по судебному или административному решению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Человек с кожной инфекцией
Для каждого человека, включенного в исследование, будет проводиться забор проб кожи, выполняемый в рамках медицинского лечения кожных инфекций, в сочетании с контралатеральным взятием проб здоровой кожи.
Для каждого человека, включенного в исследование, будет проводиться забор проб кожи, выполняемый в рамках медицинского лечения кожных инфекций, в сочетании с контралатеральным взятием проб здоровой кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение обнаруженных микроорганизмов по характеристикам пациентов
Временное ограничение: 36 месяцев

Посевная диагностика с идентификацией по «Мальди тофу» на кожных образцах

Молекулярная диагностика со специфической ПЦР-идентификацией возбудителей: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S рРНК и секвенированием,

36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться