Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace kožní mikroflóry u pacientů s kožní infekcí (MICROBIOTA)

12. června 2019 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Identifikace kožní mikroflóry u pacientů s kožní infekcí přijatých na Klinice akutních infekčních nemocí

Identifikujte kožní mikroflóru na kožní lézi (celulitida, rána, vyrážka atd.) na výtěru, biopsii nebo punkci abscesu a na „zdravé“ kůži na kožním výtěru provedeném za účelem mapování kůže za účelem hledání stafylokokových ložisek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celulitida je charakteristická zánětem a údajnou infekcí kůže a podkoží. Předchozí studie ukázaly nízkou výtěžnost vzorků, jako je biopsie a aspirace jehlou, řádově 16 %. Nejčastějšími patogeny jsou Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes.

Konvenční kultivace má omezení, jako je nedostatek detekce náročných mikroorganismů nebo používání antibiotik. K překonání omezení mikrobiální kultury byly použity molekulární diagnostické metody, jako je detekce 16S ribozomální DNA s následnou amplifikací a pyrosekvenováním.

V nedávné studii autoři zkoumali příčiny akutní celulitidy bez provedení drenáže, ale kožních biopsií z infikovaného místa a jiného neinfikovaného místa pomocí kvantitativní PCR, pyrosekvenování a konvenční kultivace. PCR identifikovala meticilin rezistentní S. aureus meticilin v přibližně 30 % -40 % případů s podobnou frekvencí v infikovaných a neinfikovaných místech. V jiné studii byl R. felis nalezen nejen v proleženinách, ale také ve výtěrech odebraných ze zdravé kůže, stejně jako u Streptococcus pneumoniae, S. aureus a Streptococcus skupiny A. Zabýváme se výzkumem lidské mikroflóry, zejména kulturou, navrhujeme rozšířit znalosti o této kožní mikrobiotě u pacientů hospitalizovaných v infekčních službách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, Francie, 13354
        • Service de maladies Infectieuses

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každému přítomnému pacientovi, který splňuje kritéria pro zařazení do studie, bude nabídnuta účast ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s kožními infekcemi při příjmu
  • Pacient vyžadující mapování kůže
  • Osoba informována o studii a nevyjádřila žádný odpor k účasti ve studii.
  • Pobočka nebo příjemce sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nesouhlasí s účastí
  • Zranitelná osoba: těhotná, rodící nebo kojící žena, osoba v opatrovnictví nebo opatrovnictví nebo zbavená svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoba s kožní infekcí
U každé osoby zařazené do studie bude proveden odběr vzorků kůže prováděný jako součást lékařského zvládání kožních infekcí, spojený s kontralaterálním odběrem vzorků zdravé kůže.
U každé osoby zařazené do studie bude proveden odběr vzorků kůže prováděný jako součást lékařského zvládání kožních infekcí, spojený s kontralaterálním odběrem vzorků zdravé kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení nalezených mikroorganismů podle charakteristik pacienta
Časové okno: 36 měsíců

Diagnóza kultivací s identifikací "Maldi tof" na kožních vzorcích

Molekulární diagnostika se specifickou PCR identifikací patogenů: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA a sekvenování,

36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Olivier ARNAUD, AP HM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní infekce

Klinické studie na vzorek kůže

3
Předplatit