- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03985475
Identifikace kožní mikroflóry u pacientů s kožní infekcí (MICROBIOTA)
Identifikace kožní mikroflóry u pacientů s kožní infekcí přijatých na Klinice akutních infekčních nemocí
Přehled studie
Detailní popis
Celulitida je charakteristická zánětem a údajnou infekcí kůže a podkoží. Předchozí studie ukázaly nízkou výtěžnost vzorků, jako je biopsie a aspirace jehlou, řádově 16 %. Nejčastějšími patogeny jsou Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes.
Konvenční kultivace má omezení, jako je nedostatek detekce náročných mikroorganismů nebo používání antibiotik. K překonání omezení mikrobiální kultury byly použity molekulární diagnostické metody, jako je detekce 16S ribozomální DNA s následnou amplifikací a pyrosekvenováním.
V nedávné studii autoři zkoumali příčiny akutní celulitidy bez provedení drenáže, ale kožních biopsií z infikovaného místa a jiného neinfikovaného místa pomocí kvantitativní PCR, pyrosekvenování a konvenční kultivace. PCR identifikovala meticilin rezistentní S. aureus meticilin v přibližně 30 % -40 % případů s podobnou frekvencí v infikovaných a neinfikovaných místech. V jiné studii byl R. felis nalezen nejen v proleženinách, ale také ve výtěrech odebraných ze zdravé kůže, stejně jako u Streptococcus pneumoniae, S. aureus a Streptococcus skupiny A. Zabýváme se výzkumem lidské mikroflóry, zejména kulturou, navrhujeme rozšířit znalosti o této kožní mikrobiotě u pacientů hospitalizovaných v infekčních službách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cedex 5
-
Marseille, Cedex 5, Francie, 13354
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s kožními infekcemi při příjmu
- Pacient vyžadující mapování kůže
- Osoba informována o studii a nevyjádřila žádný odpor k účasti ve studii.
- Pobočka nebo příjemce sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nesouhlasí s účastí
- Zranitelná osoba: těhotná, rodící nebo kojící žena, osoba v opatrovnictví nebo opatrovnictví nebo zbavená svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Osoba s kožní infekcí
U každé osoby zařazené do studie bude proveden odběr vzorků kůže prováděný jako součást lékařského zvládání kožních infekcí, spojený s kontralaterálním odběrem vzorků zdravé kůže.
|
U každé osoby zařazené do studie bude proveden odběr vzorků kůže prováděný jako součást lékařského zvládání kožních infekcí, spojený s kontralaterálním odběrem vzorků zdravé kůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdělení nalezených mikroorganismů podle charakteristik pacienta
Časové okno: 36 měsíců
|
Diagnóza kultivací s identifikací "Maldi tof" na kožních vzorcích Molekulární diagnostika se specifickou PCR identifikací patogenů: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA a sekvenování, |
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Olivier ARNAUD, AP HM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-57
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kožní infekce
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
Klinické studie na vzorek kůže
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Kerecis Ltd.Zatím nenabírámeChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkání
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Mayo ClinicNáborGastrostomieSpojené státy
-
Ace Cells Lab LimitedNeznámýPsoriáza | Atopická dermatitida | Chronický ekzémSrbsko, Spojené království