- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03985475
Identyfikacja mikroflory skórnej u pacjentów z zakażeniem skóry (MICROBIOTA)
Identyfikacja mikrobioty skórnej u chorych z zakażeniem skóry przyjętych na Oddział Ostrej Chorób Zakaźnych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cellulit charakteryzuje się stanem zapalnym i rzekomym zakażeniem skóry i tkanki podskórnej. Wcześniejsze badania wykazały niską wydajność próbek, takich jak biopsja i aspiracja igłowa rzędu 16%. Najczęstszymi patogenami są Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes.
Konwencjonalna uprawa ma ograniczenia, takie jak brak wykrycia drobnoustrojów o wysokich wymaganiach, czy stosowanie antybiotyków. Metody diagnostyki molekularnej, takie jak wykrywanie rybosomalnego DNA 16S, a następnie amplifikacja i pirosekwencjonowanie, zostały wykorzystane do przezwyciężenia ograniczeń hodowli drobnoustrojów.
W niedawnym badaniu autorzy zbadali przyczyny ostrego zapalenia tkanki łącznej bez wykonywania drenażu, ale biopsji skóry z zakażonego miejsca i innego niezainfekowanego miejsca za pomocą ilościowego PCR, pirosekwencjonowania i konwencjonalnej kultury. PCR zidentyfikował oporną na metycylinę metycylinę S. aureus w około 30% -40% przypadków z podobną częstością w miejscach zakażonych i niezainfekowanych. W innym badaniu R. felis stwierdzono nie tylko w odleżynach, ale także w wymazach pobranych ze zdrowej skóry, a także w Streptococcus pneumoniae, S. aureus i Streptococcus z grupy A. Angażując się w eksplorację ludzkiej mikroflory, zwłaszcza poprzez hodowlę, proponujemy poszerzenie wiedzy na temat tej mikrobioty skóry u pacjentów hospitalizowanych w poradniach chorób zakaźnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cedex 5
-
Marseille, Cedex 5, Francja, 13354
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z infekcją skóry przy przyjęciu
- Pacjent wymagający mapowania skóry
- Osoba poinformowana o badaniu, która nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie zgadza się na udział
- Osoba bezbronna: kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca, osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorem lub pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoba z infekcją skóry
Dla każdej osoby objętej badaniem zostanie wykonane pobranie próbki skóry w ramach postępowania medycznego w zakażeniach skóry, połączone z pobraniem próbki zdrowej skóry kontralateralnej.
|
Dla każdej osoby objętej badaniem zostanie wykonane pobranie próbki skóry w ramach postępowania medycznego w zakażeniach skóry, połączone z pobraniem próbki zdrowej skóry kontralateralnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmieszczenie znalezionych mikroorganizmów zgodnie z charakterystyką pacjenta
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Diagnoza na podstawie hodowli z identyfikacją za pomocą „Maldi tof” na próbkach skóry Diagnostyka molekularna ze swoistą identyfikacją PCR patogenów: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA i sekwencjonowanie, |
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-57
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .