Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja mikroflory skórnej u pacjentów z zakażeniem skóry (MICROBIOTA)

12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Identyfikacja mikrobioty skórnej u chorych z zakażeniem skóry przyjętych na Oddział Ostrej Chorób Zakaźnych

Zidentyfikuj mikroflorę skóry na zmianach skórnych (cellulit, rana, wysypka itp.) na wymazie, biopsjach lub nakłuciu ropnia oraz na „zdrowej” skórze na wymazie wykonanym w celu mapowania skóry w poszukiwaniu złogów gronkowcowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cellulit charakteryzuje się stanem zapalnym i rzekomym zakażeniem skóry i tkanki podskórnej. Wcześniejsze badania wykazały niską wydajność próbek, takich jak biopsja i aspiracja igłowa rzędu 16%. Najczęstszymi patogenami są Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes.

Konwencjonalna uprawa ma ograniczenia, takie jak brak wykrycia drobnoustrojów o wysokich wymaganiach, czy stosowanie antybiotyków. Metody diagnostyki molekularnej, takie jak wykrywanie rybosomalnego DNA 16S, a następnie amplifikacja i pirosekwencjonowanie, zostały wykorzystane do przezwyciężenia ograniczeń hodowli drobnoustrojów.

W niedawnym badaniu autorzy zbadali przyczyny ostrego zapalenia tkanki łącznej bez wykonywania drenażu, ale biopsji skóry z zakażonego miejsca i innego niezainfekowanego miejsca za pomocą ilościowego PCR, pirosekwencjonowania i konwencjonalnej kultury. PCR zidentyfikował oporną na metycylinę metycylinę S. aureus w około 30% -40% przypadków z podobną częstością w miejscach zakażonych i niezainfekowanych. W innym badaniu R. felis stwierdzono nie tylko w odleżynach, ale także w wymazach pobranych ze zdrowej skóry, a także w Streptococcus pneumoniae, S. aureus i Streptococcus z grupy A. Angażując się w eksplorację ludzkiej mikroflory, zwłaszcza poprzez hodowlę, proponujemy poszerzenie wiedzy na temat tej mikrobioty skóry u pacjentów hospitalizowanych w poradniach chorób zakaźnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, Francja, 13354
        • Service de maladies Infectieuses

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdemu obecnemu pacjentowi spełniającemu kryteria włączenia do badania zostanie zaproponowany udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z infekcją skóry przy przyjęciu
  • Pacjent wymagający mapowania skóry
  • Osoba poinformowana o badaniu, która nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie zgadza się na udział
  • Osoba bezbronna: kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca, osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorem lub pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoba z infekcją skóry
Dla każdej osoby objętej badaniem zostanie wykonane pobranie próbki skóry w ramach postępowania medycznego w zakażeniach skóry, połączone z pobraniem próbki zdrowej skóry kontralateralnej.
Dla każdej osoby objętej badaniem zostanie wykonane pobranie próbki skóry w ramach postępowania medycznego w zakażeniach skóry, połączone z pobraniem próbki zdrowej skóry kontralateralnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmieszczenie znalezionych mikroorganizmów zgodnie z charakterystyką pacjenta
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Diagnoza na podstawie hodowli z identyfikacją za pomocą „Maldi tof” na próbkach skóry

Diagnostyka molekularna ze swoistą identyfikacją PCR patogenów: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA i sekwencjonowanie,

36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj