- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03985475
Ihon mikrobiston tunnistaminen potilailla, joilla on ihoinfektio (MICROBIOTA)
Ihon mikrobiotan tunnistaminen akuuttien infektiotautien osastolle otetuilla potilailla, joilla on ihotulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selluliitille on ominaista ihon ja ihonalaisten kudosten tulehdus ja väitetty infektio. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että näytteiden, kuten biopsian ja neulaaspiraation, alhainen saanto on noin 16 %. Yleisimmät patogeenit ovat Staphylococcus aureus ja Streptococcus pyogenes.
Perinteisellä viljelyllä on rajoituksia, kuten vaatimattomien mikro-organismien havaitsemisen puute tai antibioottien käyttö. Molekyylidiagnostisia menetelmiä, kuten 16S-ribosomaalisen DNA:n havaitsemista, jota seuraa monistus ja pyrosekvensointi, on käytetty mikrobiviljelyn rajoitusten voittamiseksi.
Äskettäisessä tutkimuksessa kirjoittajat tutkivat akuutin selluliitin syitä suorittamatta vedenpoistoa, vaan ihobiopsiat infektoituneesta kohdasta ja toisesta ei-infektoituneesta kohdasta kvantitatiivisella PCR:llä, pyrosekvensoinnilla ja tavanomaisella viljelyllä. PCR identifioi metisilliiniresistentin S. aureus -metisilliinin noin 30–40 %:ssa tapauksista samanlaisella esiintymistiheydellä infektoituneissa ja infektoimattomissa paikoissa. Eräässä toisessa tutkimuksessa R. felis ei löydetty pelkästään makuuhaavoista, vaan myös terveestä ihosta otetuista vanupuikoista sekä Streptococcus pneumoniae-, S. aureus- ja Streptococcus-ryhmästä A. Ehdotamme, että se osallistuu ihmisen mikrobiotan tutkimiseen erityisesti viljelyn avulla. laajentaa tietämystä tästä ihon mikrobiosta potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tartuntatautipalveluissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cedex 5
-
Marseille, Cedex 5, Ranska, 13354
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ihotulehduksia vastaanoton yhteydessä
- Potilas, joka tarvitsee ihokartoituksen
- Henkilö, joka on tietoinen tutkimuksesta ja joka ei ole vastustanut osallistumista tutkimukseen.
- Tytäryhtiö tai sosiaaliturvan edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei suostu osallistumaan
- Haavoittuvassa asemassa oleva henkilö: raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen, holhouksen tai huoltajan alainen tai vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilö, jolla on ihotulehdus
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle suoritetaan ihonäyte, joka suoritetaan osana ihoinfektioiden lääketieteellistä hoitoa, ja joka liittyy vastapuolen terveen ihon näytteenottoon.
|
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle suoritetaan ihonäyte, joka suoritetaan osana ihoinfektioiden lääketieteellistä hoitoa, ja joka liittyy vastapuolen terveen ihon näytteenottoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löydettyjen mikro-organismien jakautuminen potilaan ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 36 kuusta
|
Diagnoosi viljelmällä ja tunnistamalla "Maldi tof":lla ihonäytteistä Molekyylidiagnoosi spesifisellä patogeenien PCR-tunnistuksella: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA ja sekvensointi, |
36 kuusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-57
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .