- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03985475
Identifizierung der kutanen Mikrobiota bei Patienten mit kutaner Infektion (MICROBIOTA)
Identifizierung der kutanen Mikrobiota bei Patienten mit kutaner Infektion, die in der Abteilung für akute Infektionskrankheiten aufgenommen wurden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Cellulite ist durch eine Entzündung und eine angebliche Infektion der Haut und des Unterhautgewebes gekennzeichnet. Frühere Studien haben eine geringe Ausbeute an Proben wie Biopsie und Nadelaspiration in der Größenordnung von 16 % gezeigt. Die häufigsten Erreger sind Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes.
Die konventionelle Kultivierung hat Einschränkungen wie den fehlenden Nachweis anspruchsvoller Mikroorganismen oder den Einsatz von Antibiotika. Molekulardiagnostische Methoden wie der Nachweis von 16S-ribosomaler DNA, gefolgt von Amplifikation und Pyrosequenzierung, wurden verwendet, um die Einschränkungen der mikrobiellen Kultur zu überwinden.
In einer kürzlich durchgeführten Studie untersuchten die Autoren die Ursachen der akuten Zellulitis ohne Drainage, sondern Hautbiopsien von der infizierten Stelle und einer anderen nicht infizierten Stelle durch quantitative PCR, Pyrosequenzierung und konventionelle Kultur. PCR identifizierte Methicillin-resistentes S. aureus-Methicillin in etwa 30 % bis 40 % der Fälle mit ähnlicher Häufigkeit an infizierten und nicht infizierten Stellen. In einer anderen Studie wurde R. felis nicht nur in Dekubitus, sondern auch in Abstrichen von gesunder Haut sowie Streptococcus pneumoniae, S. aureus und Streptococcus Gruppe A gefunden. Wir schlagen vor, uns mit der Erforschung der menschlichen Mikrobiota zu beschäftigen, insbesondere durch Kultur um das Wissen über diese Hautmikrobiota bei Patienten zu erweitern, die in Diensten für Infektionskrankheiten stationär behandelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cedex 5
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Marseille, Cedex 5, Frankreich, 13354
- Service de maladies Infectieuses
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Hautinfektionen bei der Aufnahme
- Patient, der eine Hautkartierung benötigt
- Person, die über die Studie informiert wurde und keinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat.
- Partner oder Begünstigter einer Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Betreff stimmt der Teilnahme nicht zu
- Schutzbedürftige Person: schwangere, gebärende oder stillende Frau, Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft oder Person, der durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Person mit einer Hautinfektion
Für jede in die Studie eingeschlossene Person wird im Rahmen der medizinischen Behandlung von Hautinfektionen eine Hautprobe entnommen, die mit der kontralateralen gesunden Hautprobe verbunden ist.
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Für jede in die Studie eingeschlossene Person wird im Rahmen der medizinischen Behandlung von Hautinfektionen eine Hautprobe entnommen, die mit der kontralateralen gesunden Hautprobe verbunden ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verteilung der gefundenen Mikroorganismen nach Patientenmerkmalen
Zeitfenster: 36 Monate
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Diagnose durch Kultur mit Identifizierung durch "Maldi tof" auf Hautproben Molekulare Diagnostik mit spezifischem PCR-Erregernachweis: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA und Sequenzierung, |
36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-57
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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