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Identifizierung der kutanen Mikrobiota bei Patienten mit kutaner Infektion (MICROBIOTA)

12. Juni 2019 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Identifizierung der kutanen Mikrobiota bei Patienten mit kutaner Infektion, die in der Abteilung für akute Infektionskrankheiten aufgenommen wurden

Identifizieren Sie die kutane Mikrobiota auf einer Hautläsion (Cellulite, Wunde, Hautausschlag usw.) auf einem Abstrich, Biopsien oder einer Abszesspunktion und auf "gesunder" Haut auf einem Hautabstrich, der für die Hautkartierung durchgeführt wird, um nach Staphylokokkenablagerungen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cellulite ist durch eine Entzündung und eine angebliche Infektion der Haut und des Unterhautgewebes gekennzeichnet. Frühere Studien haben eine geringe Ausbeute an Proben wie Biopsie und Nadelaspiration in der Größenordnung von 16 % gezeigt. Die häufigsten Erreger sind Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes.

Die konventionelle Kultivierung hat Einschränkungen wie den fehlenden Nachweis anspruchsvoller Mikroorganismen oder den Einsatz von Antibiotika. Molekulardiagnostische Methoden wie der Nachweis von 16S-ribosomaler DNA, gefolgt von Amplifikation und Pyrosequenzierung, wurden verwendet, um die Einschränkungen der mikrobiellen Kultur zu überwinden.

In einer kürzlich durchgeführten Studie untersuchten die Autoren die Ursachen der akuten Zellulitis ohne Drainage, sondern Hautbiopsien von der infizierten Stelle und einer anderen nicht infizierten Stelle durch quantitative PCR, Pyrosequenzierung und konventionelle Kultur. PCR identifizierte Methicillin-resistentes S. aureus-Methicillin in etwa 30 % bis 40 % der Fälle mit ähnlicher Häufigkeit an infizierten und nicht infizierten Stellen. In einer anderen Studie wurde R. felis nicht nur in Dekubitus, sondern auch in Abstrichen von gesunder Haut sowie Streptococcus pneumoniae, S. aureus und Streptococcus Gruppe A gefunden. Wir schlagen vor, uns mit der Erforschung der menschlichen Mikrobiota zu beschäftigen, insbesondere durch Kultur um das Wissen über diese Hautmikrobiota bei Patienten zu erweitern, die in Diensten für Infektionskrankheiten stationär behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, Frankreich, 13354
        • Service de maladies Infectieuses

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jedem anwesenden Patienten, der die Einschlusskriterien der Studie erfüllt, wird die Teilnahme an der Studie angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Hautinfektionen bei der Aufnahme
  • Patient, der eine Hautkartierung benötigt
  • Person, die über die Studie informiert wurde und keinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat.
  • Partner oder Begünstigter einer Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Betreff stimmt der Teilnahme nicht zu
  • Schutzbedürftige Person: schwangere, gebärende oder stillende Frau, Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft oder Person, der durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Person mit einer Hautinfektion
Für jede in die Studie eingeschlossene Person wird im Rahmen der medizinischen Behandlung von Hautinfektionen eine Hautprobe entnommen, die mit der kontralateralen gesunden Hautprobe verbunden ist.
Für jede in die Studie eingeschlossene Person wird im Rahmen der medizinischen Behandlung von Hautinfektionen eine Hautprobe entnommen, die mit der kontralateralen gesunden Hautprobe verbunden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der gefundenen Mikroorganismen nach Patientenmerkmalen
Zeitfenster: 36 Monate

Diagnose durch Kultur mit Identifizierung durch "Maldi tof" auf Hautproben

Molekulare Diagnostik mit spezifischem PCR-Erregernachweis: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA und Sequenzierung,

36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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