Identificación de la Microbiota Cutánea en Pacientes con Infección Cutánea (MICROBIOTA)
Identificación de la microbiota cutánea en pacientes con infección cutánea ingresados en el Servicio de Enfermedades Infecciosas Agudas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La celulitis se caracteriza por una inflamación y una supuesta infección de la piel y los tejidos subcutáneos. Estudios previos han mostrado un bajo rendimiento de muestras como biopsia y aspiración con aguja del orden del 16%. Los patógenos más comunes son Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes.
El cultivo convencional tiene limitaciones como la falta de detección de microorganismos fastidiosos, o el uso de antibióticos. Se han utilizado métodos de diagnóstico molecular, como la detección de ADN ribosomal 16S seguida de amplificación y pirosecuenciación, para superar las limitaciones del cultivo microbiano.
En un estudio reciente, los autores investigaron las causas de la celulitis aguda sin realizar drenaje sino biopsias de piel del sitio infectado y otro sitio no infectado mediante PCR cuantitativa, pirosecuenciación y cultivo convencional. La PCR identificó meticilina de S. aureus resistente a la meticilina en aproximadamente el 30% -40% de los casos con una frecuencia similar en sitios infectados y no infectados. En otro estudio se encontró R. felis no solo en escaras, sino también en hisopos tomados de piel sana, así como Streptococcus pneumoniae, S. aureus y Streptococcus grupo A. Estando comprometidos en la exploración de la microbiota humana especialmente por cultivo, proponemos ampliar el conocimiento de esta microbiota cutánea en pacientes hospitalizados en servicios de Enfermedades Infecciosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cedex 5
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Marseille, Cedex 5, Francia, 13354
- Service de maladies Infectieuses
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con infecciones cutáneas al ingreso
- Paciente que requiere mapeo de la piel
- Persona informada del estudio y que no ha manifestado oposición a participar en el mismo.
- Afiliado o beneficiario de un seguro social
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no acepta participar
- Persona vulnerable: mujer embarazada, parturienta o lactante, persona bajo tutela o curatela, o privada de libertad por decisión judicial o administrativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Persona con una infección de la piel.
Para cada persona incluida en el estudio, se realizará un muestreo de piel realizado como parte del manejo médico de las infecciones de la piel, asociado al muestreo de piel sana contralateral.
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Para cada persona incluida en el estudio, se realizará un muestreo de piel realizado como parte del manejo médico de las infecciones de la piel, asociado al muestreo de piel sana contralateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de microorganismos encontrados según características de los pacientes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Diagnóstico por cultivo con identificación por "Maldi tof" en muestras cutáneas Diagnóstico molecular con identificación PCR específica de patógenos: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA y secuenciación, |
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-57
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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