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Identificación de la Microbiota Cutánea en Pacientes con Infección Cutánea (MICROBIOTA)

12 de junio de 2019 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Identificación de la microbiota cutánea en pacientes con infección cutánea ingresados ​​en el Servicio de Enfermedades Infecciosas Agudas

Identificar la microbiota cutánea en una lesión cutánea (celulitis, herida, exantema, etc.) en un hisopado, biopsia o punción de absceso y en una piel "sana" en un hisopado de piel realizado para el mapeo cutáneo en busca de depósitos estafilocócicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La celulitis se caracteriza por una inflamación y una supuesta infección de la piel y los tejidos subcutáneos. Estudios previos han mostrado un bajo rendimiento de muestras como biopsia y aspiración con aguja del orden del 16%. Los patógenos más comunes son Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes.

El cultivo convencional tiene limitaciones como la falta de detección de microorganismos fastidiosos, o el uso de antibióticos. Se han utilizado métodos de diagnóstico molecular, como la detección de ADN ribosomal 16S seguida de amplificación y pirosecuenciación, para superar las limitaciones del cultivo microbiano.

En un estudio reciente, los autores investigaron las causas de la celulitis aguda sin realizar drenaje sino biopsias de piel del sitio infectado y otro sitio no infectado mediante PCR cuantitativa, pirosecuenciación y cultivo convencional. La PCR identificó meticilina de S. aureus resistente a la meticilina en aproximadamente el 30% -40% de los casos con una frecuencia similar en sitios infectados y no infectados. En otro estudio se encontró R. felis no solo en escaras, sino también en hisopos tomados de piel sana, así como Streptococcus pneumoniae, S. aureus y Streptococcus grupo A. Estando comprometidos en la exploración de la microbiota humana especialmente por cultivo, proponemos ampliar el conocimiento de esta microbiota cutánea en pacientes hospitalizados en servicios de Enfermedades Infecciosas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, Francia, 13354

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier paciente presente que cumpla con los criterios de inclusión del estudio se le ofrecerá participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con infecciones cutáneas al ingreso
  • Paciente que requiere mapeo de la piel
  • Persona informada del estudio y que no ha manifestado oposición a participar en el mismo.
  • Afiliado o beneficiario de un seguro social

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que no acepta participar
  • Persona vulnerable: mujer embarazada, parturienta o lactante, persona bajo tutela o curatela, o privada de libertad por decisión judicial o administrativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Persona con una infección de la piel.
Para cada persona incluida en el estudio, se realizará un muestreo de piel realizado como parte del manejo médico de las infecciones de la piel, asociado al muestreo de piel sana contralateral.
Para cada persona incluida en el estudio, se realizará un muestreo de piel realizado como parte del manejo médico de las infecciones de la piel, asociado al muestreo de piel sana contralateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de microorganismos encontrados según características de los pacientes
Periodo de tiempo: 36 meses

Diagnóstico por cultivo con identificación por "Maldi tof" en muestras cutáneas

Diagnóstico molecular con identificación PCR específica de patógenos: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA y secuenciación,

36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Olivier ARNAUD, AP HM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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