Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van de cutane microbiota bij patiënten met huidinfectie (MICROBIOTA)

12 juni 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Identificatie van de cutane microbiota bij patiënten met een huidinfectie opgenomen op de afdeling acute infectieziekten

Identificeer de huidmicrobiota op een huidlaesie (cellulitis, wond, huiduitslag, enz.) op een uitstrijkje, biopten of abcespunctie en op een "gezonde" huid op een huiduitstrijkje dat is uitgevoerd voor het in kaart brengen van de huid om te zoeken naar stafylokokkenafzettingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cellulitis wordt gekenmerkt door ontsteking en een vermeende infectie van de huid en onderhuidse weefsels. Eerdere studies hebben een lage opbrengst van monsters aangetoond, zoals biopsie en naaldaspiratie in de orde van grootte van 16%. De meest voorkomende ziekteverwekkers zijn Staphylococcus aureus en Streptococcus pyogenes.

Conventionele teelt heeft beperkingen, zoals het ontbreken van detectie van kieskeurige micro-organismen of het gebruik van antibiotica. Moleculaire diagnostische methoden, zoals detectie van 16S ribosomaal DNA gevolgd door amplificatie en pyrosequencing, zijn gebruikt om de beperkingen van microbiële cultuur te overwinnen.

In een recente studie onderzochten de auteurs de oorzaken van acute cellulitis zonder drainage uit te voeren, maar huidbiopten van de geïnfecteerde plaats en een andere niet-geïnfecteerde plaats door middel van kwantitatieve PCR, pyrosequencing en conventionele kweek. PCR identificeerde methicilline-resistente S. aureus methicilline in ongeveer 30% -40% van de gevallen met een vergelijkbare frequentie op geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde locaties. In een ander onderzoek werd R. felis niet alleen gevonden in doorligwonden, maar ook in uitstrijkjes van een gezonde huid, evenals in Streptococcus pneumoniae, S. aureus en Streptococcus groep A. Omdat we betrokken zijn bij de verkenning van de menselijke microbiota, vooral door cultuur, stellen we voor om de kennis van deze huidmicrobiota uit te breiden bij patiënten die zijn opgenomen in de Infectieziektediensten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, Frankrijk, 13354
        • Service de maladies Infectieuses

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke aanwezige patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria van het onderzoek zal worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met huidinfecties bij opname
  • Patiënt die skin mapping nodig heeft
  • Persoon die op de hoogte is van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
  • Aangeslotene of begunstigde van een sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene stemt niet in met deelname
  • Kwetsbare persoon: zwangere, barende of zogende vrouw, persoon onder curatele of curatele, of van vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Persoon met een huidinfectie
Voor elke persoon die deelneemt aan het onderzoek, zal huidafname worden uitgevoerd als onderdeel van de medische behandeling van huidinfecties, in combinatie met de contralaterale gezonde huidafname.
Voor elke persoon die deelneemt aan het onderzoek, zal huidafname worden uitgevoerd als onderdeel van de medische behandeling van huidinfecties, in combinatie met de contralaterale gezonde huidafname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van gevonden micro-organismen volgens patiëntkenmerken
Tijdsspanne: 36 maanden

Diagnose door kweek met identificatie door "Maldi tof" op huidmonsters

Moleculaire diagnose met specifieke PCR-identificatie van pathogenen: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA en sequencing,

36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren