- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03985475
Identificatie van de cutane microbiota bij patiënten met huidinfectie (MICROBIOTA)
Identificatie van de cutane microbiota bij patiënten met een huidinfectie opgenomen op de afdeling acute infectieziekten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cellulitis wordt gekenmerkt door ontsteking en een vermeende infectie van de huid en onderhuidse weefsels. Eerdere studies hebben een lage opbrengst van monsters aangetoond, zoals biopsie en naaldaspiratie in de orde van grootte van 16%. De meest voorkomende ziekteverwekkers zijn Staphylococcus aureus en Streptococcus pyogenes.
Conventionele teelt heeft beperkingen, zoals het ontbreken van detectie van kieskeurige micro-organismen of het gebruik van antibiotica. Moleculaire diagnostische methoden, zoals detectie van 16S ribosomaal DNA gevolgd door amplificatie en pyrosequencing, zijn gebruikt om de beperkingen van microbiële cultuur te overwinnen.
In een recente studie onderzochten de auteurs de oorzaken van acute cellulitis zonder drainage uit te voeren, maar huidbiopten van de geïnfecteerde plaats en een andere niet-geïnfecteerde plaats door middel van kwantitatieve PCR, pyrosequencing en conventionele kweek. PCR identificeerde methicilline-resistente S. aureus methicilline in ongeveer 30% -40% van de gevallen met een vergelijkbare frequentie op geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde locaties. In een ander onderzoek werd R. felis niet alleen gevonden in doorligwonden, maar ook in uitstrijkjes van een gezonde huid, evenals in Streptococcus pneumoniae, S. aureus en Streptococcus groep A. Omdat we betrokken zijn bij de verkenning van de menselijke microbiota, vooral door cultuur, stellen we voor om de kennis van deze huidmicrobiota uit te breiden bij patiënten die zijn opgenomen in de Infectieziektediensten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cedex 5
-
Marseille, Cedex 5, Frankrijk, 13354
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met huidinfecties bij opname
- Patiënt die skin mapping nodig heeft
- Persoon die op de hoogte is van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
- Aangeslotene of begunstigde van een sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene stemt niet in met deelname
- Kwetsbare persoon: zwangere, barende of zogende vrouw, persoon onder curatele of curatele, of van vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Persoon met een huidinfectie
Voor elke persoon die deelneemt aan het onderzoek, zal huidafname worden uitgevoerd als onderdeel van de medische behandeling van huidinfecties, in combinatie met de contralaterale gezonde huidafname.
|
Voor elke persoon die deelneemt aan het onderzoek, zal huidafname worden uitgevoerd als onderdeel van de medische behandeling van huidinfecties, in combinatie met de contralaterale gezonde huidafname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van gevonden micro-organismen volgens patiëntkenmerken
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Diagnose door kweek met identificatie door "Maldi tof" op huidmonsters Moleculaire diagnose met specifieke PCR-identificatie van pathogenen: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA en sequencing, |
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-57
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .