- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03985475
Identificação da Microbiota Cutânea em Pacientes com Infecção Cutânea (MICROBIOTA)
Identificação da Microbiota Cutânea em Pacientes com Infecção Cutânea Internados no Departamento de Doenças Infecciosas Agudas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A celulite é caracterizada por inflamação e uma suposta infecção da pele e tecidos subcutâneos. Estudos anteriores mostraram baixo rendimento de amostras como biópsia e punção aspirativa da ordem de 16%. Os patógenos mais comuns são Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.
O cultivo convencional apresenta limitações como a não detecção de microorganismos fastidiosos ou o uso de antibióticos. Métodos de diagnóstico molecular, como a detecção de DNA ribossômico 16S seguida de amplificação e pirosequenciamento, têm sido usados para superar as limitações da cultura microbiana.
Em um estudo recente, os autores investigaram as causas da celulite aguda sem realizar drenagem, mas biópsias de pele do local infectado e outro não infectado por PCR quantitativo, pirosequenciamento e cultura convencional. A PCR identificou a meticilina de S. aureus resistente à meticilina em aproximadamente 30% -40% dos casos com frequência semelhante em locais infectados e não infectados. Em outro estudo, R. felis foi encontrado não apenas em escaras, mas também em zaragatoas retiradas de pele saudável, bem como Streptococcus pneumoniae, S. aureus e Streptococcus grupo A. Estando engajados na exploração da microbiota humana, especialmente por cultura, propomos ampliar o conhecimento dessa microbiota cutânea em pacientes internados em serviços de infectologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cedex 5
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Marseille, Cedex 5, França, 13354
- Service de maladies Infectieuses
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com infecções de pele na admissão
- Paciente que requer mapeamento de pele
- Pessoa informada do estudo e que não manifestou oposição em participar do estudo.
- Afiliado ou beneficiário de um seguro social
Critério de exclusão:
- Sujeito não concorda em participar
- Pessoa vulnerável: mulher grávida, parturiente ou lactante, pessoa sob tutela ou curatela, ou privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoa com infecção de pele
Para cada pessoa incluída no estudo, será realizada uma amostragem de pele realizada como parte do manejo médico de infecções de pele, associada à amostragem de pele saudável contralateral.
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Para cada pessoa incluída no estudo, será realizada uma amostragem de pele realizada como parte do manejo médico de infecções de pele, associada à amostragem de pele saudável contralateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição dos microrganismos encontrados de acordo com as características do paciente
Prazo: 36 mariposas
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Diagnóstico por cultura com identificação por "Maldi tof" em amostras cutâneas Diagnóstico molecular com identificação específica por PCR de patógenos: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA e sequenciamento, |
36 mariposas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-57
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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