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Identificação da Microbiota Cutânea em Pacientes com Infecção Cutânea (MICROBIOTA)

12 de junho de 2019 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Identificação da Microbiota Cutânea em Pacientes com Infecção Cutânea Internados no Departamento de Doenças Infecciosas Agudas

Identificar a microbiota cutânea em uma lesão cutânea (celulite, ferida, erupção cutânea, etc.) em swab, biópsia ou punção de abscesso e em pele "saudável" em swab de pele realizado para mapeamento cutâneo para pesquisa de depósitos estafilocócicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A celulite é caracterizada por inflamação e uma suposta infecção da pele e tecidos subcutâneos. Estudos anteriores mostraram baixo rendimento de amostras como biópsia e punção aspirativa da ordem de 16%. Os patógenos mais comuns são Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.

O cultivo convencional apresenta limitações como a não detecção de microorganismos fastidiosos ou o uso de antibióticos. Métodos de diagnóstico molecular, como a detecção de DNA ribossômico 16S seguida de amplificação e pirosequenciamento, têm sido usados ​​para superar as limitações da cultura microbiana.

Em um estudo recente, os autores investigaram as causas da celulite aguda sem realizar drenagem, mas biópsias de pele do local infectado e outro não infectado por PCR quantitativo, pirosequenciamento e cultura convencional. A PCR identificou a meticilina de S. aureus resistente à meticilina em aproximadamente 30% -40% dos casos com frequência semelhante em locais infectados e não infectados. Em outro estudo, R. felis foi encontrado não apenas em escaras, mas também em zaragatoas retiradas de pele saudável, bem como Streptococcus pneumoniae, S. aureus e Streptococcus grupo A. Estando engajados na exploração da microbiota humana, especialmente por cultura, propomos ampliar o conhecimento dessa microbiota cutânea em pacientes internados em serviços de infectologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, França, 13354
        • Service de maladies Infectieuses

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente presente que satisfaça os critérios de inclusão do estudo será oferecido para participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com infecções de pele na admissão
  • Paciente que requer mapeamento de pele
  • Pessoa informada do estudo e que não manifestou oposição em participar do estudo.
  • Afiliado ou beneficiário de um seguro social

Critério de exclusão:

  • Sujeito não concorda em participar
  • Pessoa vulnerável: mulher grávida, parturiente ou lactante, pessoa sob tutela ou curatela, ou privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoa com infecção de pele
Para cada pessoa incluída no estudo, será realizada uma amostragem de pele realizada como parte do manejo médico de infecções de pele, associada à amostragem de pele saudável contralateral.
Para cada pessoa incluída no estudo, será realizada uma amostragem de pele realizada como parte do manejo médico de infecções de pele, associada à amostragem de pele saudável contralateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição dos microrganismos encontrados de acordo com as características do paciente
Prazo: 36 mariposas

Diagnóstico por cultura com identificação por "Maldi tof" em amostras cutâneas

Diagnóstico molecular com identificação específica por PCR de patógenos: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA e sequenciamento,

36 mariposas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Olivier ARNAUD, Ap Hm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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