- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03985475
Identifiering av kutan mikrobiota hos patienter med kutan infektion (MICROBIOTA)
Identifiering av kutan mikrobiota hos patienter med kutan infektion inlagda på avdelningen för akuta infektionssjukdomar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Celluliter kännetecknas av inflammation och en påstådd infektion i huden och subkutan vävnad. Tidigare studier har visat ett lågt utbyte av prover som biopsi och nålaspiration i storleksordningen 16 %. De vanligaste patogenerna är Staphylococcus aureus och Streptococcus pyogenes.
Konventionell odling har begränsningar såsom bristen på detektion av kräsna mikroorganismer eller användningen av antibiotika. Molekylära diagnostiska metoder, såsom detektion av 16S ribosomalt DNA följt av amplifiering och pyrosekvensering, har använts för att övervinna begränsningarna med mikrobiell kultur.
I en nyligen genomförd studie undersökte författarna orsakerna till akut cellulit utan att utföra dränering men hudbiopsier från det infekterade stället och ett annat icke-infekterat ställe genom kvantitativ PCR, pyrosekvensering och konventionell odling. PCR identifierade meticillinresistent S. aureus meticillin i cirka 30 % -40 % av fallen med liknande frekvens på infekterade och oinfekterade platser. I en annan studie hittades R. felis i inte bara liggsår, utan även svabbar tagna från frisk hud, såväl som Streptococcus pneumoniae, S. aureus och Streptococcus grupp A. Eftersom vi är engagerade i utforskningen av den mänskliga mikrobiotan, särskilt genom odling, föreslår vi att utöka kunskapen om denna hudmikrobiota hos patienter som är inlagda på sjukhus inom infektionssjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cedex 5
-
Marseille, Cedex 5, Frankrike, 13354
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med hudinfektioner vid inläggning
- Patient som behöver hudkartläggning
- Person som informerats om studien och som inte har uttryckt något motstånd mot att delta i studien.
- Ansluten eller förmånstagare till en social trygghet
Exklusions kriterier:
- Ämnet accepterar inte att delta
- Utsatt person: gravid, förlossande eller ammande kvinna, person under förmynderskap eller kurator, eller frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Person med hudinfektion
För varje person som ingår i studien kommer hudprovtagning som utförs som en del av den medicinska hanteringen av hudinfektioner att utföras, i samband med den kontralaterala friska hudprovtagningen.
|
För varje person som ingår i studien kommer hudprovtagning som utförs som en del av den medicinska hanteringen av hudinfektioner att utföras, i samband med den kontralaterala friska hudprovtagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fördelning av hittade mikroorganismer enligt patientens egenskaper
Tidsram: 36 månader
|
Diagnos genom odling med identifiering av "Maldi tof" på kutana prover Molekylär diagnos med specifik PCR-identifiering av patogener: Staphylococcus aureus, Streptococcus A, 16S rRNA och sekvensering, |
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jean-Olivier ARNAUD, AP HM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-57
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudinfektioner
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
The Queen Elizabeth HospitalThe Hong Kong Polytechnic UniversityOkändTecken och symtom på Exit Site Infection | Fysisk skada på Tenckhoff-katetern | Skin AlleryHong Kong
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
Kliniska prövningar på hudprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Oystershell NVAvslutad
-
Center for Innovation and Research OrganizationUpphängd
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekrytering
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanHudskada | Pigmenterade lesioner | Pigmenterad hudskada | Pigmenterade mullvadarFörenta staterna
-
National Jewish HealthAvslutad
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
Mayo ClinicRekryteringGastrostomiFörenta staterna
-
HippocreatesRekryteringAllergiBelgien, Tyskland