脊髄損傷および疾患を持つ親のための自己管理プログラムの開発
2019年6月17日 更新者：Washington University School of Medicine
このプロジェクトの目的は、現在親であるか、親になることを検討している脊髄損傷/疾患 (SCI/D) を持つ個人を対象とした自己管理プログラムを開発し、パイロット テストすることでした。
この Parenting Self-Management Program (PSMP) は、親が家族の参加を成功させるための目標を特定し、専門家が SCI/D を持つ親と協力して彼らのニーズを最も満たすために使用できる構造を提供することを可能にします。
PSMP のドラフトは、研究チームのメンバーによってまとめられました。
このドラフトは、SCI/D を持つ経験豊富な保護者と、重要な情報提供者のインタビューやフォーカス グループを通じて SCI/D を持つ個人と協力する専門家によってレビューされました。
フィードバックはプログラム草案を修正するために使用され、PSMP は、新しい親である、新たに負傷した、または子育て活動への参加を改善したい SCI/D を持つ 10 人のグループでパイロット テストされました。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、自己効力感理論に基づいた自己管理アプローチを使用して、脊髄損傷/疾患 (SCI/D) を持つ人の子育ての自己効力感を高めました。 技術と戦略を習得する機会を通じてスキル構築に焦点を当てたプログラムコンテンツ。ロールモデル、問題解決、意思決定、目標設定、信頼できる情報の提供。 自己管理プログラムを使用することで、SCI/D を持つ親はニーズを分かち合うことができます。これは、専門家が子供の世話をする能力について判断を下す専門家モデルではないためです。 障害のある多くの親は、子供の親権を失うなどの悪影響を恐れて、専門的なサービスを求めることをためらっています。 親がペースと内容の多くを指示するパートナーシップとして実施されるプログラムを開発することは、医療制度への不信感を経験した人にとって脅威が少なく、より有益であると考えられる.
SCI/D を持つ親のニーズに特に対応する自己管理プログラムは他にありません。 このプロジェクトは、セントルイス地域で試験的に実施された自己管理プログラムを作成し、他のコミュニティ間で全国的に複製することができます. 障害のある家族のための全国調整センターである Through the Looking Glass は、全国の親にリソース資料を提供していますが、個々の問題を解決し、個別レベルで親の SCI/D のニーズを満たすための構造を提供していません。 SCI/D を持つ親が子育ての役割をうまく果たすための形式を提供することは、非常に重要な社会的意味を持ちます。親は、潜在的な課題に対処し、家族との参加を楽しむことができます。 法廷での差別を制限したり、学校へのアクセスを求めたり、乳児を抱いている間の痛みを単に軽減したりすることはすべて、自己管理の子育てプログラムを通じて達成できる価値のある目標です.
プロジェクトの目的
- SCI/D を持つ親が、親としての役割と家族のニーズを満たすための 4 週間の自己管理プログラムを開発する
- 成功した方法で子育てを継続または開始するために必要なスキルとリソースを構築する際に、SCI / Dを持つ親を支援する
- PSMP コンテンツを他の地域、障害団体、麻痺した退役軍人 (PVA) 支部、医療機関、子育てグループに配布して複製するため
- SCI/D を持つ親のニーズを満たすための持続可能な形式を構築し、それを複製して全米で継続できるようにすること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108-2212
- Washington University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上、SCI/D と診断された親/保護者/祖父母、地域在住、6 年生レベル以上の読解力があり、新たに負傷した (昨年継続した SCI)、または経験が少ないと自認している親の役割。
除外基準:
- 18 歳未満である、SCI/D を持っていない、親/保護者/祖父母ではない、または施設に住んでいる個人は除外されました。
リハビリテーション施設や自立生活センターでのチラシ配布や口コミなどにより、簡便な抽選方式で参加者を募集
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：子育てセルフマネジメントプログラム
参加者には、適応ベビーケア技術、法廷でのアドボカシー、緊急時計画、地域社会での安全、子供たちとの会話などのトピックに関する 4 週間のプログラムの開始時に、24 枚のファクト シートを含む子育て自己管理プログラムの小冊子が提供されました。障害について、痛み/疲労の管理、SCI / Dを持つ他の親とのつながり、妊娠中および妊娠後の車椅子の調整/管理。
セッションには、トピックの紹介、参加者の交流、目標設定、リソースの活用、およびプログラムの評価が含まれていました。
参加者は、必要なリソースと、子育ての役割に組み込むヒントを選択することができました。
参加者は、達成を促進するための毎週の目標を作成するように求められました。これにより、個人が子育てに直接的または間接的に関連する可能性のある、自分が望んでいること、または行うことを決定したことを特定できるようになりました。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加度調査・モビリティ（PARTS-M）による参加者の変化
時間枠：PSMP グループの最初のセッションの前、および PSMP グループの最初のセッションの 4 週間後。
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PARTS/M は、さまざまな生活活動への移動制限のある人々の参加と、参加に対する一般的な環境要因の影響を評価する、信頼できる有効な自己報告調査です (Gray, Hollingsworth, Stark, & Morgan, 2006)。
PSMP の目的で、PARTS/M の Parenting セクションの修正版が使用されました。
参加者は、子育て活動に参加する頻度、参加の評価 (重要性、選択、満足度、管理)、利用できる支援の数と価値、子育て活動への参加に対する痛みと疲労の影響について尋ねられました。 .
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PSMP グループの最初のセッションの前、および PSMP グループの最初のセッションの 4 週間後。
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General Self-Efficacy Scale (GSE) を使用した自己効力感の変化
時間枠：PSMP グループの最初のセッションの前、および PSMP グループの最初のセッションの 4 週間後。
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GSE は、参加者の自己効力感に対するプログラムの影響を判断するために使用されました。
合計スコアは 10 ～ 40 の範囲で、値が高いほど結果が良好であることを示します。
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PSMP グループの最初のセッションの前、および PSMP グループの最初のセッションの 4 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計項目
時間枠：必要に応じて、PSMP グループの最初のセッションの前、および PSMP グループの最初のセッションの 4 週間後。
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年齢、性別、人種、配偶者の有無、教育レベル、生活状況、収入、受給した給付、SCI/D に関連する診断、障害のある時間、追加の障害、二次的状態 (痛みと疲労)、健康状態、移動機器の使用、個人介助利用
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必要に応じて、PSMP グループの最初のセッションの前、および PSMP グループの最初のセッションの 4 週間後。
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子育ての仕事
時間枠：PSMP グループの最初のセッションの前に
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子供の数、年齢、障害を獲得した年齢、および最も重要で最も困難なタスク、戦略の使用、および子供がさまざまな段階にあるときに受けた支援についての自由回答形式の質問について尋ねました。
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PSMP グループの最初のセッションの前に
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スキルと知識
時間枠：PSMP グループの最初のセッションの前、および PSMP グループの最初のセッションの 4 週間後。
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参加者は、PSMP に含まれる予定のトピックに関する知識を 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められました。
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PSMP グループの最初のセッションの前、および PSMP グループの最初のセッションの 4 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Dashner, OTD、Washington University Program in Occupational Therapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- O'Toole L, Connolly D, Smith S. Impact of an occupation-based self-management programme on chronic disease management. Aust Occup Ther J. 2013 Feb;60(1):30-8. doi: 10.1111/1440-1630.12008. Epub 2012 Nov 19.
- Signore C, Spong CY, Krotoski D, Shinowara NL, Blackwell SC. Pregnancy in women with physical disabilities. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):935-947. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182118d59.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月3日
一次修了 (実際)
2016年6月29日
研究の完了 (実際)
2016年6月29日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月12日
最初の投稿 (実際)
2019年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果は、ピアレビューされたジャーナルでの出版が受理された後、将来共有される可能性があります。
研究者からの個別のデータ要求は、その時点で必要に応じて考慮されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。