Разработка программы самопомощи для родителей с травмой и заболеванием спинного мозга
17 июня 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Цель этого проекта заключалась в разработке и пилотном тестировании программы самопомощи, ориентированной на людей с травмой/заболеванием спинного мозга (SCI/D), которые в настоящее время являются родителями или рассматривают возможность стать родителями.
Эта программа самоконтроля родителей (PSMP) позволит родителям определить свои цели для успешного участия семьи и предоставит структуру, которую специалисты могут использовать при работе с родителями с ТСМ/Д, чтобы наилучшим образом удовлетворить их потребности.
Проект PSMP был собран членами исследовательской группы.
Этот проект был рассмотрен опытными родителями с ТСМ/Д и специалистами, работающими с людьми с ТСМ/Д, в ходе интервью с ключевыми информантами или в фокус-группах.
Обратная связь была использована для изменения проекта программы, и PSMP был протестирован на группе из 10 человек с ТСМ/Д, которые являются новыми родителями, недавно получили травму или хотят улучшить свое участие в родительской деятельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проекте использовался подход к самоуправлению, основанный на теории самоэффективности, для повышения самоэффективности родителей среди людей с травмой/заболеванием спинного мозга (SCI/D). Содержание программы сосредоточено на развитии навыков за счет возможностей овладеть методами и стратегиями; моделирование ролей, решение проблем, принятие решений, постановка целей и предоставление достоверной информации. Использование программы самопомощи может также облегчить родителям с ТСМ/Д возможность делиться потребностями, поскольку это не экспертная модель, с помощью которой профессионал выносит суждения об их способности заботиться о своих детях. Многие родители с ограниченными возможностями не решаются обращаться за профессиональными услугами, опасаясь негативных последствий, таких как потеря опеки над своими детьми. Разработка программы, проводимой как партнерство, когда родители определяют большую часть темпа и содержания, может считаться менее опасной и более полезной для тех, кто испытал недоверие к системе здравоохранения.
Других программ самопомощи, специально направленных на удовлетворение потребностей родителей с ТСМ/Д, не существует. В рамках проекта была создана программа самоуправления, которая была опробована в регионе Сент-Луис и может быть воспроизведена по всей стране среди других сообществ. В то время как национальный координационный центр для семей с инвалидностью «Зазеркалье» предоставляет справочные материалы родителям по всей стране, они не обеспечивают структуры для индивидуального решения проблем и удовлетворения потребностей родителей с SCI/D на индивидуальном уровне. Предоставление родителям с ТСМ/Д формата, позволяющего им успешно выполнять свои родительские роли, имеет очень важное социальное значение; родители будут подготовлены к решению потенциальных проблем и получат удовольствие от участия в жизни своих семей. Ограничение дискриминации в судах, доступность школы или просто уменьшение боли при удерживании младенца на руках — все это достойные цели, которых можно достичь с помощью родительской программы самоуправления.
Цели проекта
- Разработать четырехнедельную программу самоконтроля для родителей с ТСМ/Д, чтобы удовлетворить их потребности в родительской роли и потребности их семей.
- Помочь родителям с ТСМ/Д в развитии навыков и ресурсов, необходимых для успешного продолжения или начала воспитания детей.
- Распространение контента PSMP в другие регионы, организации инвалидов, отделения парализованных ветеранов Америки (PVA), организации здравоохранения и родительские группы для тиражирования.
- Создать устойчивый формат для удовлетворения потребностей родителей с ТСМ/Д, который можно воспроизвести и использовать в США.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108-2212
- Washington University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше, родитель/опекун/дедушка/бабушка с диагнозом ТСМ/Д, проживающий в общине, умеющий читать на уровне шестого класса или выше и либо недавно получивший травму (устойчивая ТСМ в прошлом году), либо идентифицирующий себя как менее опытный в своей родительская роль.
Критерий исключения:
- Лица были исключены, если они были моложе 18 лет, не имели SCI/D, не были родителем/опекуном/дедушкой или бабушкой или жили в учреждении.
Для набора участников использовался удобный метод выборки путем распространения листовок в реабилитационных центрах, центрах независимого проживания и из уст в уста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа родительского самоуправления
В начале четырехнедельной программы участникам был предоставлен буклет «Программа родительского самоуправления» с двадцатью четырьмя информационными бюллетенями по таким темам, как адаптивные методы ухода за детьми, защита интересов в судах, планирование действий в чрезвычайных ситуациях, безопасность в обществе, общение с детьми. об инвалидности, преодолении боли/усталости, общении с другими родителями с ТСМ/Д и регулировке/управлении инвалидной коляской во время и после беременности.
Сессии включали введение темы, взаимодействие участников, постановку целей, использование ресурсов и оценку программы.
Участникам было разрешено выбирать, какие ресурсы они хотели и какие советы использовать в своих родительских ролях.
Участников попросили разработать еженедельную цель для поощрения достижений, позволяющую людям определить, что они хотят или решили сделать, что может быть прямо или косвенно связано с воспитанием детей, например, цели в отношении здоровья и хорошего самочувствия, которые давали им больше энергии или сил для выполнения родительских задач. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение участия с использованием опроса участников-мобильность (PARTS-M)
Временное ограничение: До первого сеанса группы PSMP и через 4 недели после первого сеанса группы PSMP.
|
PARTS/M — это надежный и валидный самостоятельный опрос, в котором оценивается участие людей с ограниченными возможностями передвижения в различных видах жизнедеятельности и влияние общих факторов окружающей среды на участие (Gray, Hollingsworth, Stark, & Morgan, 2006).
Для целей PSMP использовалась модифицированная версия раздела Parenting PARTS/M.
Участников спрашивали, как часто они участвуют в родительской деятельности, их оценку своего участия (важность, выбор, удовлетворение и контроль), количество и ценность поддержки, которую они могут использовать, а также влияние боли и усталости на их участие в родительской деятельности. .
|
До первого сеанса группы PSMP и через 4 недели после первого сеанса группы PSMP.
|
|
Изменение самоэффективности с использованием Общей шкалы самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: До первого сеанса группы PSMP и через 4 недели после первого сеанса группы PSMP.
|
GSE использовался для определения любого влияния программы на самоэффективность участников.
Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокие значения указывают на лучший результат.
|
До первого сеанса группы PSMP и через 4 недели после первого сеанса группы PSMP.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические элементы
Временное ограничение: До первого сеанса группы PSMP и через 4 недели после первого сеанса группы PSMP по мере необходимости.
|
Возраст, пол, раса, семейное положение, уровень образования, жизненная ситуация, доход, полученные пособия, диагноз, связанный с ТСМ/Д, время инвалидности, дополнительные нарушения, вторичные состояния (боль и утомляемость), состояние здоровья, использование мобильных устройств, личная использование помощи
|
До первого сеанса группы PSMP и через 4 недели после первого сеанса группы PSMP по мере необходимости.
|
|
Родительские задачи
Временное ограничение: Перед первой сессией группы PSMP
|
Задавали вопросы о количестве детей, возрасте, возрасте, когда они приобрели инвалидность, и открытые вопросы о самой важной и самой сложной задаче, использовании стратегий и помощи, полученной, когда дети находились на разных стадиях.
|
Перед первой сессией группы PSMP
|
|
Навыки и знания
Временное ограничение: До первого сеанса группы PSMP и через 4 недели после первого сеанса группы PSMP.
|
Участников попросили оценить свои знания по темам, которые должны были быть включены в PSMP, по шкале от 0 до 10.
|
До первого сеанса группы PSMP и через 4 недели после первого сеанса группы PSMP.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica Dashner, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- O'Toole L, Connolly D, Smith S. Impact of an occupation-based self-management programme on chronic disease management. Aust Occup Ther J. 2013 Feb;60(1):30-8. doi: 10.1111/1440-1630.12008. Epub 2012 Nov 19.
- Signore C, Spong CY, Krotoski D, Shinowara NL, Blackwell SC. Pregnancy in women with physical disabilities. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):935-947. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182118d59.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201501151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты могут быть опубликованы в будущем после принятия публикации в рецензируемом журнале.
Индивидуальные запросы данных от исследователей будут рассматриваться по мере необходимости.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .