Desarrollo de un programa de autocontrol para padres con lesiones y enfermedades de la médula espinal
17 de junio de 2019 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito de este proyecto fue desarrollar y probar un programa de autocontrol dirigido a personas con lesión/enfermedad de la médula espinal (SCI/D) que son padres actuales o que están considerando convertirse en padres.
Este Programa de autogestión de crianza (PSMP) permitirá a los padres identificar sus objetivos para una participación familiar exitosa y brindará una estructura para que la utilicen los profesionales cuando trabajen con padres con SCI/D para satisfacer mejor sus necesidades.
Los miembros del equipo de investigación elaboraron un borrador del PSMP.
Este borrador fue revisado por padres experimentados con SCI/D y profesionales que trabajan con personas que tienen SCI/D a través de entrevistas con informantes clave o grupos de enfoque.
Los comentarios se usaron para modificar el borrador del programa y el PSMP se probó con un grupo de 10 personas con SCI/D que son nuevos padres, recién lesionados o que desean mejorar su participación en las actividades de crianza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto utilizó un enfoque de autogestión basado en la teoría de la autoeficacia para aumentar la autoeficacia de los padres entre las personas con lesión/enfermedad de la médula espinal (SCI/D). El contenido del programa se centró en el desarrollo de habilidades a través de oportunidades para dominar técnicas y estrategias; modelado de roles, resolución de problemas, toma de decisiones, establecimiento de metas y provisión de información confiable. El uso de un programa de autogestión también puede hacer que los padres con SCI/D se sientan cómodos compartiendo sus necesidades, ya que no es un modelo experto por el cual un profesional juzga su capacidad para cuidar a sus hijos. Muchos padres con discapacidades dudan en buscar servicios profesionales por temor a las consecuencias negativas, como perder la custodia de sus hijos. El desarrollo de un programa que se lleva a cabo como una asociación en la que los padres dirigen gran parte del ritmo y el contenido puede considerarse menos amenazante y más beneficioso para aquellos que han experimentado desconfianza en el sistema de atención médica.
No hay otros programas de autogestión que aborden específicamente las necesidades de los padres con SCI/D. El proyecto creó un programa de autogestión que se puso a prueba en la región de St. Louis y se puede replicar en todo el país entre otras comunidades. Si bien el centro de coordinación nacional para familias con discapacidades, Through the Looking Glass, proporciona materiales de recursos a los padres de todo el país, no brindan una estructura para la resolución de problemas individuales y para satisfacer las necesidades de los padres con SCI/D a nivel individual. Proporcionar un formato para que los padres con SCI/D puedan cumplir con éxito sus roles de crianza tiene una implicación social muy importante; los padres estarán equipados para enfrentar los desafíos potenciales y disfrutar de la participación en sus familias. Limitar la discriminación en los tribunales, buscar el acceso a la escuela o simplemente disminuir el dolor mientras se sostiene a un bebé son objetivos dignos que se pueden lograr a través de un programa de crianza de autocontrol.
Objetivos del proyecto
- Desarrollar un programa de autocontrol de cuatro semanas para padres con SCI/D para satisfacer sus necesidades en el rol de crianza y las necesidades de sus familias.
- Para ayudar a los padres con SCI/D a desarrollar las habilidades y los recursos necesarios para continuar o comenzar la crianza de manera exitosa
- Difundir el contenido del PSMP a otras regiones, organizaciones de discapacidad, capítulos de Veteranos Paralizados de América (PVA), organizaciones de atención médica y grupos de padres para ser replicados.
- Construir un formato sostenible para satisfacer las necesidades de los padres con SCI/D que se puede replicar y continuar en los EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108-2212
- Washington University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más, padre/tutor/abuelo con diagnóstico de SCI/D, residente en la comunidad, capaz de leer al nivel de sexto grado o más y que haya sufrido una lesión reciente (SCI sostenida en el último año) o que se identifique como menos experimentado en su rol de crianza.
Criterio de exclusión:
- Las personas fueron excluidas si tenían menos de 18 años, no tenían L/DED, no eran padres/tutores/abuelos o vivían en una institución.
Se utilizó un método de muestreo de conveniencia para reclutar participantes a través de la distribución de volantes en centros de rehabilitación, centros de vida independiente y de boca en boca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa de Autogestión de Crianza
A los participantes se les proporcionó un folleto del Programa de autogestión de crianza con las veinticuatro hojas informativas al comienzo del programa de cuatro semanas sobre temas como técnicas adaptativas de cuidado de bebés, defensa en los tribunales, planificación de emergencia, seguridad en la comunidad, hablar con los niños. sobre discapacidad, manejo del dolor/fatiga, conexión con otros padres con SCI/D y ajuste/manejo de la silla de ruedas durante y después del embarazo.
Las sesiones incluyeron la introducción del tema, la interacción de los participantes, el establecimiento de metas, la utilización de recursos y la evaluación del programa.
A los participantes se les permitió elegir qué recursos querían y qué consejos incorporar en sus roles de crianza.
Se pidió a los participantes que desarrollaran una meta semanal para alentar el logro, lo que les permitió a las personas identificar lo que querían o decidieron hacer que podría estar relacionado con la crianza de los hijos directa o indirectamente, como metas de salud y bienestar que les dieron más energía o fuerza para completar las tareas de crianza. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la participación utilizando la Encuesta de Participación - Movilidad (PARTS-M)
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión del grupo PSMP y 4 semanas después de la sesión inicial del grupo PSMP.
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PARTS/M es una encuesta de autoinforme confiable y válida que evalúa la participación de personas con limitaciones de movilidad en diversas actividades de la vida y el impacto de factores ambientales comunes en la participación (Gray, Hollingsworth, Stark y Morgan, 2006).
A los efectos del PSMP, se utilizó una versión modificada de la sección Crianza de los hijos del PARTS/M.
Se preguntó a los participantes con qué frecuencia participan en actividades de crianza, su evaluación de su participación (importancia, elección, satisfacción y control), la cantidad y el valor de los apoyos que pueden usar y la influencia del dolor y la fatiga en su participación en actividades de crianza. .
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Antes de la primera sesión del grupo PSMP y 4 semanas después de la sesión inicial del grupo PSMP.
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Cambio en la autoeficacia utilizando la Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión del grupo PSMP y 4 semanas después de la sesión inicial del grupo PSMP.
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El GSE se utilizó para determinar cualquier influencia del programa en la autoeficacia de los participantes.
La puntuación total oscila entre 10 y 40, y los valores más altos indican un mejor resultado.
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Antes de la primera sesión del grupo PSMP y 4 semanas después de la sesión inicial del grupo PSMP.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elementos demográficos
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión del grupo PSMP y 4 semanas después de la sesión inicial del grupo PSMP según sea necesario.
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Edad, género, raza, estado civil, nivel de educación, situación de vida, ingresos, beneficios recibidos, diagnóstico asociado con SCI/D, tiempo con discapacidad, impedimentos adicionales, condiciones secundarias (dolor y fatiga), estado de salud, uso de dispositivos de movilidad, personal uso de asistencia
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Antes de la primera sesión del grupo PSMP y 4 semanas después de la sesión inicial del grupo PSMP según sea necesario.
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Tareas de crianza
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión del grupo PSMP
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Se le preguntó sobre el número de niños, las edades, las edades en que adquirió la discapacidad y las preguntas abiertas sobre la tarea más importante y más difícil, el uso de estrategias y la asistencia recibida cuando los niños estaban en varias etapas.
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Antes de la primera sesión del grupo PSMP
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Habilidades y conocimientos
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión del grupo PSMP y 4 semanas después de la sesión inicial del grupo PSMP.
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Se pidió a los participantes que calificaran su conocimiento de los temas que se iban a incluir en el PSMP en una escala de 0 a 10.
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Antes de la primera sesión del grupo PSMP y 4 semanas después de la sesión inicial del grupo PSMP.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Dashner, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- O'Toole L, Connolly D, Smith S. Impact of an occupation-based self-management programme on chronic disease management. Aust Occup Ther J. 2013 Feb;60(1):30-8. doi: 10.1111/1440-1630.12008. Epub 2012 Nov 19.
- Signore C, Spong CY, Krotoski D, Shinowara NL, Blackwell SC. Pregnancy in women with physical disabilities. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):935-947. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182118d59.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201501151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados pueden compartirse en el futuro luego de la aceptación de la publicación en una revista revisada por pares.
Las solicitudes de datos individuales de los investigadores se considerarán según sea necesario en ese momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de Autogestión de Crianza
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Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspendidoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos