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Desenvolvimento de um programa de autogerenciamento para pais com lesão e doença da medula espinhal

17 de junho de 2019 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste projeto foi desenvolver e testar um programa de autogerenciamento voltado para indivíduos com lesão/doença da medula espinhal (SCI/D) que são pais atuais ou que estão pensando em se tornar pais. Este Programa de Autogerenciamento Parental (PSMP) permitirá que os pais identifiquem seus objetivos para uma participação familiar bem-sucedida e forneça uma estrutura para os profissionais usarem ao trabalhar com pais com SCI/D para melhor atender às suas necessidades. Um rascunho do PSMP foi montado por membros da equipe de pesquisa. Este rascunho foi revisado por pais experientes com SCI/D e profissionais que trabalham com indivíduos que têm SCI/D por meio de entrevistas com informantes-chave ou grupos focais. O feedback foi usado para modificar o rascunho do programa e o PSMP foi testado como piloto com um grupo de 10 indivíduos com SCI/D que são pais novos, feridos recentemente ou que desejam melhorar sua participação nas atividades parentais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto usou uma abordagem de autogerenciamento fundamentada na teoria da autoeficácia para aumentar a autoeficácia parental entre pessoas com lesão/doença da medula espinhal (SCI/D). Conteúdo do programa focado na construção de habilidades por meio de oportunidades para dominar técnicas e estratégias; modelagem de papéis, resolução de problemas, tomada de decisão, estabelecimento de metas e fornecimento de informações confiáveis. O uso de um programa de autogerenciamento também pode deixar os pais com LM/D à vontade para compartilhar necessidades, pois não é um modelo de especialista pelo qual um profissional está julgando sua capacidade de cuidar de seus filhos. Muitos pais com deficiência hesitam em procurar serviços profissionais por medo de consequências negativas, como perder a custódia de seus filhos. Desenvolver um programa conduzido como uma parceria em que os pais dirigem grande parte do ritmo e do conteúdo pode ser considerado menos ameaçador e mais benéfico para aqueles que experimentaram desconfiança no sistema de saúde.

Não existem outros programas de autogerenciamento que atendam especificamente às necessidades dos pais com SCI/D. O projeto criou um programa de autogestão que foi testado na região de St. Louis e pode ser replicado em todo o país entre outras comunidades. Enquanto o centro de coordenação nacional para famílias com deficiência, Através do Espelho, fornece materiais de recursos para pais em todo o país, eles não fornecem uma estrutura para a resolução de problemas individuais e para atender às necessidades dos pais SCI/D em um nível individualizado. Fornecer um formato para pais com SCI/D cumprirem com sucesso seus papéis parentais tem uma implicação social altamente significativa; os pais estarão preparados para enfrentar os desafios potenciais e desfrutar da participação em suas famílias. Limitar a discriminação nos tribunais, buscar acessibilidade à escola ou simplesmente diminuir a dor ao segurar um bebê são objetivos valiosos que podem ser alcançados por meio de um programa de autogestão parental.

Objetivos do projeto

  1. Desenvolver um programa de autogestão de quatro semanas para pais com SCI/D para atender às suas necessidades no papel de pais e às necessidades de suas famílias
  2. Ajudar os pais com SCI/D a desenvolver as habilidades e os recursos necessários para continuar ou começar a ser pais de maneira bem-sucedida
  3. Para disseminar o conteúdo do PSMP para outras regiões, organizações de deficientes, capítulos de Veteranos Paralisados ​​da América (PVA), organizações de saúde e grupos de pais a serem replicados
  4. Construir um formato sustentável para atender às necessidades dos pais com SCI/D que pode ser replicado e continuado nos EUA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108-2212
        • Washington University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos, pais/responsáveis/avós com diagnóstico de SCI/D, residente na comunidade, capaz de ler no nível da sexta série ou acima e recentemente ferido (SCI sustentado no último ano) ou auto-identificado como sendo menos experiente em seus papel parental.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos foram excluídos se fossem menores de 18 anos, não tivessem SCI/D, não fossem pais/responsáveis/avós ou morassem em uma instituição.

Um método de amostragem por conveniência foi usado para recrutar participantes por meio da distribuição de panfletos em instalações de reabilitação, centros de convivência independentes e boca a boca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa de Autogestão Parental
Os participantes receberam um livreto do Programa de Autogestão Parental com as vinte e quatro folhas informativas no início do programa de quatro semanas sobre tópicos como técnicas adaptativas de cuidados com o bebê, defesa nos tribunais, planejamento de emergência, segurança na comunidade, conversando com crianças sobre deficiência, gerenciamento de dor/fadiga, conexão com outros pais com SCI/D e ajuste/gerenciamento de cadeira de rodas durante e após a gravidez. As sessões incluíam introdução de tópicos, interação com participantes, estabelecimento de metas, utilização de recursos e avaliação do programa. Os participantes puderam escolher quais recursos desejavam e quais dicas incorporar em suas funções parentais. Os participantes foram solicitados a desenvolver uma meta semanal para incentivar a realização, permitindo que os indivíduos identificassem o que queriam ou decidiam fazer que poderia estar relacionado direta ou indiretamente com a paternidade, como metas de saúde e bem-estar que lhes davam mais energia ou força para concluir as tarefas parentais .
Comportamental: Programa de Autogestão Parental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na participação usando a Pesquisa de Participação - Mobilidade (PARTS-M)
Prazo: Antes da primeira sessão do grupo PSMP e 4 semanas após a sessão inicial do grupo PSMP.
O PARTS/M é uma pesquisa de autorrelato confiável e válida que avalia a participação de pessoas com limitações de mobilidade em várias atividades da vida e o impacto de fatores ambientais comuns na participação (Gray, Hollingsworth, Stark e Morgan, 2006). Para os propósitos do PSMP, uma versão modificada da seção Parenting do PARTS/M foi usada. Os participantes foram questionados sobre a frequência com que participam das atividades parentais, a avaliação de sua participação (importância, escolha, satisfação e controle), o número e o valor dos apoios que podem usar e a influência da dor e fadiga em sua participação nas atividades parentais .
Antes da primeira sessão do grupo PSMP e 4 semanas após a sessão inicial do grupo PSMP.
Mudança na autoeficácia usando a Escala de Autoeficácia Geral (GSE)
Prazo: Antes da primeira sessão do grupo PSMP e 4 semanas após a sessão inicial do grupo PSMP.
O GSE foi usado para determinar qualquer influência do programa na autoeficácia dos participantes. A pontuação total varia de 10 a 40, com valores mais altos indicando melhor resultado.
Antes da primeira sessão do grupo PSMP e 4 semanas após a sessão inicial do grupo PSMP.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens demográficos
Prazo: Antes da primeira sessão do grupo PSMP e 4 semanas após a sessão inicial do grupo PSMP conforme necessário.
Idade, sexo, raça, estado civil, escolaridade, situação de vida, renda, benefícios recebidos, diagnóstico associado a SCI/D, tempo de incapacidade, deficiências adicionais, condições secundárias (dor e fadiga), estado de saúde, uso de dispositivo de mobilidade, uso de assistência
Antes da primeira sessão do grupo PSMP e 4 semanas após a sessão inicial do grupo PSMP conforme necessário.
Tarefas parentais
Prazo: Antes da primeira sessão do grupo PSMP
Questionado sobre o número de filhos, idades, idades em que adquiriu a deficiência e perguntas abertas sobre a tarefa mais importante e mais difícil, uso de estratégias e assistência recebida quando as crianças estavam em vários estágios.
Antes da primeira sessão do grupo PSMP
Habilidades e conhecimento
Prazo: Antes da primeira sessão do grupo PSMP e 4 semanas após a sessão inicial do grupo PSMP.
Os participantes foram solicitados a avaliar seu conhecimento sobre os tópicos que seriam incluídos no PSMP em uma escala de 0 a 10.
Antes da primeira sessão do grupo PSMP e 4 semanas após a sessão inicial do grupo PSMP.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Paralyzed Veterans of America

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Dashner, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201501151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados podem ser compartilhados no futuro após a aceitação da publicação no periódico revisado por pares. Solicitações de dados individuais de pesquisadores serão consideradas conforme necessário naquele momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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