척수 손상 및 질병을 가진 부모를 위한 자가 관리 프로그램 개발
2019년 6월 17일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 프로젝트의 목적은 현재 부모이거나 부모가 되는 것을 고려하는 척수 손상/질병(SCI/D)을 가진 개인을 대상으로 하는 자기 관리 프로그램을 개발하고 시범 테스트하는 것이었습니다.
이 육아 자가 관리 프로그램(PSMP)은 부모가 성공적인 가족 참여를 위한 목표를 식별하고 전문가가 SCI/D 부모와 함께 일할 때 그들의 요구를 가장 잘 충족시키기 위해 사용할 구조를 제공할 수 있도록 합니다.
초안 PSMP는 연구팀 구성원에 의해 구성되었습니다.
이 초안은 주요 정보 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 SCI/D를 가진 개인과 함께 일하는 SCI/D 경험이 있는 부모 및 전문가에 의해 검토되었습니다.
피드백은 초안 프로그램을 수정하는 데 사용되었으며 PSMP는 SCI/D를 가진 10명의 개인 그룹과 함께 예비 테스트를 거쳤으며 이들은 새로운 부모이거나 새로 부상을 입었거나 양육 활동 참여를 개선하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 척수 손상/질병(SCI/D)이 있는 사람의 양육 자기 효능감을 높이기 위해 자기 효능감 이론에 기반한 자기 관리 접근법을 사용했습니다. 기술과 전략을 습득할 수 있는 기회를 통해 기술 구축에 중점을 둔 프로그램 콘텐츠 역할 모델링, 문제 해결, 의사 결정, 목표 설정 및 신뢰할 수 있는 정보 제공. 자기 관리 프로그램을 사용하면 SCI/D 부모가 쉽게 공유 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 이는 전문가가 자녀를 돌볼 수 있는 능력을 판단하는 전문가 모델이 아니기 때문입니다. 장애가 있는 많은 부모는 자녀 양육권 상실과 같은 부정적인 결과를 두려워하여 전문적인 서비스를 찾는 것을 주저합니다. 부모가 속도와 내용의 많은 부분을 지시하는 파트너십으로 수행되는 프로그램을 개발하는 것은 의료 시스템에 대한 불신을 경험한 사람들에게 덜 위협적이고 더 유익한 것으로 간주될 수 있습니다.
SCI/D가 있는 부모의 요구를 구체적으로 다루는 다른 자기 관리 프로그램은 없습니다. 이 프로젝트는 세인트루이스 지역에서 시범적으로 시행되었고 전국적으로 다른 지역 사회에서 복제될 수 있는 자가 관리 프로그램을 만들었습니다. 장애 가정을 위한 국가 조정 센터인 Through the Looking Glass는 전국의 부모에게 리소스 자료를 제공하지만 개별 문제 해결을 위한 구조를 제공하지 않고 개별 수준에서 부모 SCI/D의 요구를 충족하지 않습니다. SCI/D를 가진 부모가 양육 역할을 성공적으로 수행할 수 있는 형식을 제공하는 것은 매우 중요한 사회적 의미를 갖습니다. 부모는 잠재적인 문제를 해결하고 가족과 함께 참여할 수 있는 준비를 갖추게 될 것입니다. 법원에서의 차별 제한, 학교 접근성 추구 또는 단순히 유아를 안고 있는 동안의 고통 감소는 모두 자기 관리 육아 프로그램을 통해 달성할 수 있는 가치 있는 목표입니다.
프로젝트 목표
- SCI/D 부모를 위한 4주간의 자기 관리 프로그램 개발
- 성공적인 방식으로 육아를 계속하거나 시작하는 데 필요한 기술과 자원을 구축하는 데 있어 SCI/D를 가진 부모를 돕기 위해
- PSMP 콘텐츠를 다른 지역, 장애 조직, 미국 마비 재향군인회(PVA) 지부, 의료 기관 및 복제 대상 부모 그룹에 배포하기 위해
- 미국 전역에서 복제되고 계속될 수 있는 SCI/D를 가진 부모의 요구를 충족하기 위한 지속 가능한 형식을 구축합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63108-2212
- Washington University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, SCI/D 진단을 받은 부모/보호자/조부모, 지역사회 거주, 초등학교 6학년 이상 읽기 가능, 새로 부상(지난해 SCI 지속) 또는 육아 역할.
제외 기준:
- 18세 미만이거나 SCI/D가 없거나 부모/보호자/조부모가 아니거나 기관에 거주하는 개인은 제외되었습니다.
편의표집법을 이용하여 재활시설, 자립생활관 전단지 배포, 입소문을 통해 참여자를 모집하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 육아자기관리 프로그램
참가자들은 4주 프로그램 시작 시 적응형 육아 기술, 법원에서의 옹호, 비상 계획, 지역 사회에서의 안전, 어린이와의 대화와 같은 주제에 대한 24개의 사실 자료가 포함된 양육 자기 관리 프로그램 소책자를 제공받았습니다. 장애, 통증/피로 관리, SCI/D가 있는 다른 부모와의 연결, 임신 중 및 임신 후 휠체어 조정/관리.
세션에는 주제 소개, 참가자 상호 작용, 목표 설정, 자원 활용 및 프로그램 평가가 포함되었습니다.
참가자는 원하는 리소스와 양육 역할에 통합할 팁을 선택할 수 있었습니다.
참가자들은 성취를 장려하기 위해 주간 목표를 개발하도록 요청받았습니다. 이를 통해 개인은 육아 작업을 완료하는 데 더 많은 에너지 또는 힘을 주는 건강 및 웰빙 목표와 같이 육아와 직간접적으로 관련될 수 있는 자신이 원하거나 하기로 결정한 것을 식별할 수 있습니다. .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여도 설문조사를 통한 참여도 변화 - 이동성(PARTS-M)
기간: PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전 및 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 후 4주.
|
PARTS/M은 다양한 생활 활동에 대한 이동 제한이 있는 사람들의 참여와 일반적인 환경 요인이 참여에 미치는 영향을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 자기 보고식 설문 조사입니다(Gray, Hollingsworth, Stark, & Morgan, 2006).
PSMP의 목적을 위해 PARTS/M의 육아 섹션의 수정된 버전이 사용되었습니다.
참가자들에게 양육 활동에 얼마나 자주 참여하는지, 참여에 대한 평가(중요성, 선택, 만족 및 통제), 사용할 수 있는 지원의 수와 가치, 양육 활동 참여에 대한 고통과 피로의 영향에 대해 질문했습니다. .
|
PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전 및 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 후 4주.
|
|
일반 자기효능감 척도(GSE)를 이용한 자기효능감 변화
기간: PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전 및 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 후 4주.
|
GSE는 참가자의 자기 효능감에 대한 프로그램의 영향을 결정하는 데 사용되었습니다.
총 점수 범위는 10-40이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전 및 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 후 4주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구 통계 항목
기간: 필요에 따라 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전 및 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 후 4주.
|
연령, 성별, 인종, 결혼 여부, 학력, 생활 상황, 소득, 혜택, SCI/D 관련 진단, 장애 시간, 추가 장애, 이차적 조건(통증 및 피로), 건강 상태, 이동 장치 사용, 개인 보조 사용
|
필요에 따라 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전 및 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 후 4주.
|
|
양육 업무
기간: PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전
|
아동 수, 연령, 후천적 장애 연령에 대해 질문하고 가장 중요하고 가장 어려운 작업, 전략 사용 및 아동이 다양한 단계에 있을 때 받은 지원에 대한 개방형 질문을 했습니다.
|
PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전
|
|
기술과 지식
기간: PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전 및 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 후 4주.
|
참가자들은 PSMP에 포함될 주제에 대한 지식을 0-10 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
|
PSMP 그룹의 첫 번째 세션 이전 및 PSMP 그룹의 첫 번째 세션 후 4주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Dashner, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- O'Toole L, Connolly D, Smith S. Impact of an occupation-based self-management programme on chronic disease management. Aust Occup Ther J. 2013 Feb;60(1):30-8. doi: 10.1111/1440-1630.12008. Epub 2012 Nov 19.
- Signore C, Spong CY, Krotoski D, Shinowara NL, Blackwell SC. Pregnancy in women with physical disabilities. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):935-947. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182118d59.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201501151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과는 피어 리뷰 저널에서 출판 수락 후 향후에 공유될 수 있습니다.
연구원의 개별 데이터 요청은 그 당시 필요에 따라 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .