Opracowanie programu samodzielnego postępowania dla rodziców z urazem i chorobą rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W projekcie wykorzystano podejście samozarządzania oparte na teorii poczucia własnej skuteczności w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności w rodzicielstwie wśród osób z urazem/chorobą rdzenia kręgowego (SCI/D). Treść programu koncentruje się na budowaniu umiejętności poprzez możliwości opanowania technik i strategii; modelowanie ról, rozwiązywanie problemów, podejmowanie decyzji, wyznaczanie celów i dostarczanie rzetelnych informacji. Korzystanie z programu samozarządzania może również ułatwić rodzicom z SCI/D dzielenie się potrzebami, ponieważ nie jest to model ekspercki, na podstawie którego profesjonalista wydaje ocenę ich zdolności do opieki nad dziećmi. Wielu rodziców z niepełnosprawnościami waha się przed skorzystaniem z profesjonalnych usług z obawy przed negatywnymi konsekwencjami, takimi jak utrata opieki nad dziećmi. Opracowanie programu realizowanego na zasadzie partnerstwa, w którym rodzice kierują znaczną częścią tempa i treści, może być uznane za mniej groźne i bardziej korzystne dla tych, którzy doświadczyli braku zaufania do systemu opieki zdrowotnej.
Nie istnieją żadne inne programy samozarządzania, które byłyby specjalnie ukierunkowane na potrzeby rodziców z SCI/D. W ramach projektu powstał program samozarządzania, który był pilotowany w regionie St. Louis i może być powielany w całym kraju wśród innych społeczności. Chociaż krajowe centrum koordynacji dla rodzin z niepełnosprawnościami, Through the Looking Glass, dostarcza materiały źródłowe rodzicom w całym kraju, nie zapewnia struktury do indywidualnego rozwiązywania problemów i zaspokajania potrzeb rodziców SCI/D na zindywidualizowanym poziomie. Zapewnienie rodzicom z SCI/D formatu umożliwiającego pomyślne wypełnianie ich ról rodzicielskich ma bardzo istotne implikacje społeczne; rodzice będą wyposażeni, aby sprostać potencjalnym wyzwaniom i cieszyć się uczestnictwem w życiu swoich rodzin. Ograniczenie dyskryminacji w sądach, dążenie do dostępności szkół lub po prostu zmniejszenie bólu podczas trzymania niemowlęcia to wartościowe cele, które można osiągnąć poprzez program samokontroli rodzicielskiej.
Cele projektu
- Opracowanie czterotygodniowego programu samozarządzania dla rodziców z SCI/D w celu zaspokojenia ich potrzeb w roli rodzicielskiej oraz potrzeb ich rodzin
- Aby pomóc rodzicom z SCI/D w budowaniu umiejętności i zasobów potrzebnych do kontynuowania lub rozpoczęcia pomyślnego rodzicielstwa
- Rozpowszechnianie treści PSMP w innych regionach, organizacjach osób niepełnosprawnych, oddziałach Paralyzed Veterans of America (PVA), organizacjach opieki zdrowotnej i grupach rodzicielskich w celu powielenia
- Zbudowanie trwałego formatu zaspokajania potrzeb rodziców z SCI/D, który można powielać i kontynuować w całych Stanach Zjednoczonych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108-2212
- Washington University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy, rodzic/opiekun/dziadek z diagnozą SCI/D, mieszkający w społeczności, potrafiący czytać na poziomie szóstej klasy lub powyżej, świeżo ranny (utrwalony SCI w zeszłym roku) lub samookreślający się jako mniej doświadczony w swoich rola rodzicielska.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zostały wykluczone, jeśli miały mniej niż 18 lat, nie miały SCI/D, nie były rodzicem/opiekunem/dziadkiem lub mieszkały w instytucji.
Do rekrutacji uczestników wykorzystano dogodną metodę doboru próby poprzez dystrybucję ulotek w ośrodkach rehabilitacyjnych, ośrodkach niezależnego życia oraz pocztę pantoflową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program samozarządzania dla rodziców
Na początku czterotygodniowego programu uczestnicy otrzymali broszurę „Program samokontroli rodzicielskiej” z dwudziestoma czterema arkuszami informacyjnymi dotyczącymi takich tematów, jak adaptacyjne techniki opieki nad dzieckiem, rzecznictwo w sądach, planowanie awaryjne, bezpieczeństwo w społeczności, rozmowy z dziećmi o niepełnosprawności, radzeniu sobie z bólem/zmęczeniem, łączeniu się z innymi rodzicami z SCI/D oraz dostosowywaniu/zarządzaniu wózkiem podczas ciąży i po jej zakończeniu.
Sesje obejmowały wprowadzenie do tematu, interakcję z uczestnikami, wyznaczanie celów, wykorzystanie zasobów i ocenę programu.
Uczestnikom pozwolono wybrać, które zasoby chcą i jakie wskazówki włączyć do swoich ról rodzicielskich.
Uczestników poproszono o opracowanie tygodniowego celu zachęcającego do osiągnięć, umożliwiającego jednostkom określenie tego, czego chcą lub co postanowili zrobić, co może być bezpośrednio lub pośrednio związane z rodzicielstwem, na przykład cele dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia, które dawały im więcej energii lub siły do wykonywania zadań rodzicielskich .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uczestnictwa za pomocą Ankiety Uczestnictwa – Mobilność (PARTS-M)
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją grupy PSMP i 4 tygodnie po pierwszej sesji grupy PSMP.
|
PARTS/M jest wiarygodnym i ważnym badaniem samoopisowym, które ocenia udział osób z ograniczeniami ruchowymi w różnych czynnościach życiowych oraz wpływ typowych czynników środowiskowych na uczestnictwo (Gray, Hollingsworth, Stark i Morgan, 2006).
Na potrzeby PSMP wykorzystano zmodyfikowaną wersję sekcji Parenting PARTS/M.
Uczestników zapytano, jak często uczestniczą w zajęciach rodzicielskich, jak oceniają swój udział (ważność, wybór, satysfakcja i kontrola), liczbę i wartość wsparcia, z którego mogą korzystać, oraz wpływ bólu i zmęczenia na ich udział w zajęciach rodzicielskich .
|
Przed pierwszą sesją grupy PSMP i 4 tygodnie po pierwszej sesji grupy PSMP.
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją grupy PSMP i 4 tygodnie po pierwszej sesji grupy PSMP.
|
GSE wykorzystano do określenia wpływu programu na poczucie własnej skuteczności uczestników.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
|
Przed pierwszą sesją grupy PSMP i 4 tygodnie po pierwszej sesji grupy PSMP.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycje demograficzne
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją grupy PSMP i 4 tygodnie po pierwszej sesji grupy PSMP w razie potrzeby.
|
Wiek, płeć, rasa, stan cywilny, poziom wykształcenia, sytuacja życiowa, dochód, otrzymywane świadczenia, diagnoza związana z SCI/D, czas trwania niepełnosprawności, dodatkowe upośledzenia, choroby wtórne (ból i zmęczenie), stan zdrowia, korzystanie z urządzeń ułatwiających poruszanie się, osobiste korzystanie z pomocy
|
Przed pierwszą sesją grupy PSMP i 4 tygodnie po pierwszej sesji grupy PSMP w razie potrzeby.
|
|
Zadania rodzicielskie
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją grupy PSMP
|
Zapytano o liczbę dzieci, wiek, wiek, w którym nabyto niepełnosprawność oraz pytania otwarte o najważniejsze i najtrudniejsze zadanie, wykorzystanie strategii i pomoc otrzymaną, gdy dzieci były na różnych etapach.
|
Przed pierwszą sesją grupy PSMP
|
|
Umiejętności i wiedza
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją grupy PSMP i 4 tygodnie po pierwszej sesji grupy PSMP.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę w skali 0-10 swojej wiedzy na tematy, które miały znaleźć się w PSMP.
|
Przed pierwszą sesją grupy PSMP i 4 tygodnie po pierwszej sesji grupy PSMP.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Dashner, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- O'Toole L, Connolly D, Smith S. Impact of an occupation-based self-management programme on chronic disease management. Aust Occup Ther J. 2013 Feb;60(1):30-8. doi: 10.1111/1440-1630.12008. Epub 2012 Nov 19.
- Signore C, Spong CY, Krotoski D, Shinowara NL, Blackwell SC. Pregnancy in women with physical disabilities. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):935-947. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182118d59.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201501151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .