Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een zelfmanagementprogramma voor ouders met ruggenmergletsel en -ziekte

17 juni 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van dit project was het ontwikkelen en testen van een zelfmanagementprogramma gericht op personen met ruggenmergletsel/-ziekte (SCI/D) die huidige ouders zijn of overwegen ouders te worden. Dit Parenting Self-Management Program (PSMP) stelt ouders in staat hun doelen voor succesvolle gezinsparticipatie te identificeren en biedt een structuur die professionals kunnen gebruiken bij het werken met ouders met SCI / D om zo goed mogelijk aan hun behoeften te voldoen. Een concept-PSMP werd samengesteld door leden van het onderzoeksteam. Dit ontwerp is beoordeeld door ervaren ouders met SCI / D en professionals die werken met personen met SCI / D door middel van interviews met belangrijke informanten of focusgroepen. De feedback werd gebruikt om het conceptprogramma aan te passen en de PSMP werd getest met een groep van 10 personen met dwarslaesie/D die nieuwe ouders zijn, onlangs gewond zijn geraakt of die hun deelname aan ouderschapsactiviteiten willen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project maakte gebruik van een zelfmanagementbenadering die gebaseerd was op de zelfeffectiviteitstheorie om de zelfredzaamheid van het ouderschap te vergroten bij personen met een dwarslaesie/ziekte (SCI/D). Programma-inhoud gericht op het opbouwen van vaardigheden door middel van mogelijkheden om technieken en strategieën onder de knie te krijgen; rolmodellering, probleemoplossing, besluitvorming, het stellen van doelen en het verstrekken van betrouwbare informatie. Het gebruik van een zelfmanagementprogramma kan ouders met SCI/D ook op hun gemak stellen bij het delen van behoeften, aangezien het geen expertmodel is waarmee een professional oordeelt over hun vermogen om voor hun kinderen te zorgen. Veel ouders met een handicap aarzelen om professionele hulp in te roepen uit angst voor negatieve gevolgen, zoals het verlies van de voogdij over hun kinderen. Het ontwikkelen van een programma dat wordt uitgevoerd als een partnerschap waarbij ouders een groot deel van het tempo en de inhoud bepalen, kan als minder bedreigend en gunstiger worden beschouwd voor degenen die wantrouwen in het gezondheidszorgsysteem hebben ervaren.

Er zijn geen andere zelfmanagementprogramma's die specifiek gericht zijn op de behoeften van ouders met SCI/D. Het project creëerde een zelfmanagementprogramma dat werd getest in de regio St. Louis en dat in het hele land onder andere gemeenschappen kan worden herhaald. Hoewel het nationale coördinatiecentrum voor gezinnen met een handicap, Through the Looking Glass, materiaal levert aan ouders in het hele land, bieden ze geen structuur voor individuele probleemoplossing en om tegemoet te komen aan de behoeften van ouders met dwarslaesie/D op geïndividualiseerd niveau. Het bieden van een format voor ouders met SCI/D om hun ouderschapsrol met succes te vervullen, heeft een zeer significante sociale implicatie; ouders zullen worden toegerust om potentiële uitdagingen aan te gaan en genieten van deelname aan hun gezin. Het beperken van discriminatie in de rechtbanken, streven naar toegankelijkheid van scholen of eenvoudigweg het verminderen van pijn bij het vasthouden van een baby zijn allemaal waardevolle doelen die kunnen worden bereikt door middel van een zelfmanagement-ouderschapsprogramma.

Projectdoelen

  1. Een vier weken durend zelfmanagementprogramma ontwikkelen voor ouders met SCI/D om tegemoet te komen aan hun behoeften in de ouderlijke rol en aan de behoeften van hun families
  2. Om ouders met SCI / D te helpen bij het opbouwen van de vaardigheden en middelen die nodig zijn om het ouderschap op een succesvolle manier voort te zetten of te beginnen
  3. Om de PSMP-inhoud te verspreiden naar andere regio's, gehandicaptenorganisaties, afdelingen van Paralyzed Veterans of America (PVA), gezondheidszorgorganisaties en ouderschapsgroepen om te worden gerepliceerd
  4. Een duurzaam formaat bouwen om te voldoen aan de behoeften van ouders met SCI / D dat kan worden gerepliceerd en voortgezet in de VS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108-2212
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder, ouder/voogd/grootouder met een dwarslaesie/D-diagnose, woonachtig in een gemeenschap, in staat om te lezen op of boven het niveau van de zesde klas en pas geblesseerd (aanhoudende dwarslaesie in het afgelopen jaar) of volgens zichzelf minder ervaren in hun ouderlijke rol.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen werden uitgesloten als ze jonger waren dan 18 jaar, geen SCI/D hadden, geen ouder/voogd/grootouder waren of in een instelling woonden.

Een gemakssteekproefmethode werd gebruikt om deelnemers te werven door middel van verspreiding van folders bij revalidatiecentra, centra voor zelfstandig wonen en mond-tot-mondreclame

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zelfmanagementprogramma voor ouderschap
Aan het begin van het vier weken durende programma kregen de deelnemers een boekje met het Parenting Self-Management Program met de vierentwintig factsheets over onderwerpen als aangepaste babyverzorgingstechnieken, belangenbehartiging bij de rechtbanken, noodplanning, veiligheid in de gemeenschap, praten met kinderen over handicap, omgaan met pijn/vermoeidheid, contact maken met andere ouders met dwarslaesie/D, en rolstoelaanpassing/behandeling tijdens en na de zwangerschap. Sessies omvatten de introductie van onderwerpen, interactie met deelnemers, het stellen van doelen, het gebruik van middelen en de evaluatie van het programma. Deelnemers mochten kiezen welke middelen ze wilden en welke tips ze in hun ouderschapsrol wilden opnemen. Deelnemers werd gevraagd om een ​​wekelijks doel te ontwikkelen om prestaties aan te moedigen, waardoor individuen konden identificeren wat ze wilden of besloten te doen dat direct of indirect verband zou kunnen houden met ouderschap, zoals gezondheids- en welzijnsdoelen die hen meer energie of kracht gaven om ouderschapstaken te voltooien .
Gedragsmatig: Zelfmanagementprogramma voor ouderschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in participatie met behulp van het Participatieonderzoek Mobiliteit (PARTS-M)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep en 4 weken na de eerste sessie van de PSMP-groep.
De PARTS/M is een betrouwbare en valide zelfrapportage-enquête die de participatie van mensen met mobiliteitsbeperkingen in verschillende levensactiviteiten en de impact van gemeenschappelijke omgevingsfactoren op participatie beoordeelt (Gray, Hollingsworth, Stark, & Morgan, 2006). Voor de doeleinden van de PSMP werd een aangepaste versie van de sectie Ouderschap van de PARTS/M gebruikt. Deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze deelnemen aan opvoedingsactiviteiten, hun evaluatie van hun deelname (belangrijkheid, keuze, tevredenheid en controle), het aantal en de waarde van ondersteuning die ze kunnen gebruiken, en de invloed van pijn en vermoeidheid op hun deelname aan opvoedingsactiviteiten. .
Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep en 4 weken na de eerste sessie van de PSMP-groep.
Verandering in zelfeffectiviteit met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep en 4 weken na de eerste sessie van de PSMP-groep.
De GSE werd gebruikt om de invloed van het programma op de zelfeffectiviteit van de deelnemers te bepalen. De totale score varieert van 10-40, waarbij hogere waarden een beter resultaat aangeven.
Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep en 4 weken na de eerste sessie van de PSMP-groep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische items
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep en 4 weken na de eerste sessie van de PSMP-groep indien nodig.
Leeftijd, geslacht, ras, burgerlijke staat, opleidingsniveau, woonsituatie, inkomen, ontvangen uitkeringen, diagnose geassocieerd met SCI/D, tijd met invaliditeit, bijkomende beperkingen, secundaire aandoeningen (pijn en vermoeidheid), gezondheidsstatus, gebruik van mobiliteitshulpmiddelen, persoonlijk hulp gebruiken
Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep en 4 weken na de eerste sessie van de PSMP-groep indien nodig.
Ouderschap taken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep
Gevraagd naar het aantal kinderen, leeftijden, leeftijden waarop de handicap werd verworven en open vragen over de belangrijkste en moeilijkste taak, gebruik van strategieën en hulp die werd ontvangen toen kinderen zich in verschillende stadia bevonden.
Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep
Vaardigheden en kennis
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep en 4 weken na de eerste sessie van de PSMP-groep.
Deelnemers werd gevraagd om hun kennis van onderwerpen die in de PSMP zouden worden opgenomen op een schaal van 0-10 te beoordelen.
Voorafgaand aan de eerste sessie van de PSMP-groep en 4 weken na de eerste sessie van de PSMP-groep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Paralyzed Veterans of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Dashner, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201501151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Resultaten kunnen in de toekomst worden gedeeld na acceptatie van publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift. Individuele gegevensverzoeken van onderzoekers worden op dat moment als nodig beschouwd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Zelfmanagementprogramma voor ouderschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren