Sviluppo di un programma di autogestione per genitori con lesioni e malattie del midollo spinale
17 giugno 2019 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Lo scopo di questo progetto era sviluppare e testare un programma di autogestione mirato a individui con lesioni/malattie del midollo spinale (LMS/D) che sono genitori attuali o che stanno pensando di diventare genitori.
Questo programma di autogestione genitoriale (PSMP) consentirà ai genitori di identificare i loro obiettivi per una partecipazione familiare di successo e fornirà una struttura che i professionisti possono utilizzare quando lavorano con genitori con LM/D per soddisfare al meglio le loro esigenze.
Una bozza PSMP è stata assemblata dai membri del gruppo di ricerca.
Questa bozza è stata esaminata da genitori esperti con LM/D e da professionisti che lavorano con individui che hanno LM/D attraverso interviste con informatori chiave o focus group.
Il feedback è stato utilizzato per modificare la bozza del programma e il PSMP è stato testato con un gruppo di 10 individui con LM/D che sono nuovi genitori, neo-feriti o che vogliono migliorare la loro partecipazione alle attività genitoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto ha utilizzato un approccio di autogestione basato sulla teoria dell'autoefficacia per aumentare l'autoefficacia genitoriale tra le persone con lesioni/malattie del midollo spinale (SCI/D). Contenuto del programma incentrato sullo sviluppo delle competenze attraverso opportunità per padroneggiare tecniche e strategie; modelli di ruolo, risoluzione dei problemi, processo decisionale, definizione degli obiettivi e fornitura di informazioni affidabili. L'uso di un programma di autogestione può anche mettere a proprio agio i genitori con PLM/D nella condivisione dei bisogni, in quanto non è un modello esperto con cui un professionista giudica la loro capacità di prendersi cura dei propri figli. Molti genitori con disabilità esitano a cercare servizi professionali per paura di conseguenze negative come la perdita dell'affidamento dei propri figli. Lo sviluppo di un programma condotto come una partnership in cui i genitori dirigono gran parte del ritmo e dei contenuti può essere considerato meno minaccioso e più vantaggioso per coloro che hanno sperimentato la sfiducia nei confronti del sistema sanitario.
Non ci sono altri programmi di autogestione che si rivolgono specificamente ai bisogni dei genitori con LM/D. Il progetto ha creato un programma di autogestione che è stato sperimentato nella regione di St. Louis e può essere replicato in tutto il paese tra le altre comunità. Sebbene il centro di coordinamento nazionale per le famiglie con disabilità, Through the Looking Glass, fornisca risorse materiali ai genitori in tutto il paese, non fornisce una struttura per la risoluzione dei problemi individuali e per soddisfare le esigenze dei genitori LM/D a livello individualizzato. Fornire un formato ai genitori con LM/D per adempiere con successo ai loro ruoli genitoriali ha un'implicazione sociale molto significativa; i genitori saranno attrezzati per affrontare potenziali sfide e godere della partecipazione nelle loro famiglie. Limitare la discriminazione nei tribunali, cercare l'accessibilità scolastica o semplicemente ridurre il dolore mentre si tiene in braccio un bambino sono tutti obiettivi meritevoli che potrebbero essere raggiunti attraverso un programma genitoriale di autogestione.
Obiettivi del progetto
- Sviluppare un programma di autogestione di quattro settimane per i genitori con LM/D per soddisfare le loro esigenze nel ruolo genitoriale e le esigenze delle loro famiglie
- Aiutare i genitori con LM/D a costruire le competenze e le risorse necessarie per continuare o iniziare a fare i genitori con successo
- Diffondere il contenuto PSMP in altre regioni, organizzazioni per disabili, capitoli Paralyzed Veterans of America (PVA), organizzazioni sanitarie e gruppi di genitori da replicare
- Costruire un formato sostenibile per soddisfare le esigenze dei genitori con LM/D che possa essere replicato e continuato negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108-2212
- Washington University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni, genitore/tutore/nonno con diagnosi di LM/D, residente in comunità, in grado di leggere a livello pari o superiore al sesto anno e recentemente ferito (LM sostenuta nell'ultimo anno) o autoidentificato come meno esperto nel proprio ruolo genitoriale.
Criteri di esclusione:
- Gli individui sono stati esclusi se avevano meno di 18 anni, non avevano LM/D, non erano genitori/tutori/nonni o vivevano in un istituto.
È stato utilizzato un metodo di campionamento di convenienza per reclutare i partecipanti attraverso la distribuzione di volantini presso strutture di riabilitazione, centri di vita indipendenti e passaparola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Programma di autogestione genitoriale
Ai partecipanti è stato fornito un opuscolo sul programma di autogestione dei genitori con le ventiquattro schede informative all'inizio del programma di quattro settimane su argomenti come tecniche adattive per la cura del bambino, difesa nei tribunali, piani di emergenza, sicurezza nella comunità, dialogo con i bambini sulla disabilità, sulla gestione del dolore/affaticamento, sul collegamento con altri genitori con LM/D e sull'adattamento/gestione della sedia a rotelle durante e dopo la gravidanza.
Le sessioni includevano l'introduzione dell'argomento, l'interazione dei partecipanti, la definizione degli obiettivi, l'utilizzo delle risorse e la valutazione del programma.
I partecipanti potevano scegliere quali risorse volevano e quali suggerimenti incorporare nei loro ruoli genitoriali.
Ai partecipanti è stato chiesto di sviluppare un obiettivo settimanale per incoraggiare i risultati, consentendo alle persone di identificare ciò che volevano o hanno deciso di fare che potrebbe essere correlato direttamente o indirettamente alla genitorialità, come obiettivi di salute e benessere che hanno dato loro più energia o forza per completare le attività genitoriali .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della partecipazione utilizzando il sondaggio sulla partecipazione - Mobilità (PARTS-M)
Lasso di tempo: Prima della prima sessione del gruppo PSMP e 4 settimane dopo la sessione iniziale del gruppo PSMP.
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Il PARTS/M è un'indagine self-report affidabile e valida che valuta la partecipazione di persone con limitazioni motorie a varie attività della vita e l'impatto di fattori ambientali comuni sulla partecipazione (Gray, Hollingsworth, Stark e Morgan, 2006).
Ai fini del PSMP è stata utilizzata una versione modificata della sezione Parenting delle PARTI/M.
Ai partecipanti è stato chiesto quanto spesso partecipano alle attività genitoriali, la loro valutazione della loro partecipazione (importanza, scelta, soddisfazione e controllo), il numero e il valore dei supporti che possono utilizzare e l'influenza del dolore e della fatica sulla loro partecipazione alle attività genitoriali .
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Prima della prima sessione del gruppo PSMP e 4 settimane dopo la sessione iniziale del gruppo PSMP.
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Variazione dell'autoefficacia utilizzando la Scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Prima della prima sessione del gruppo PSMP e 4 settimane dopo la sessione iniziale del gruppo PSMP.
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Il GSE è stato utilizzato per determinare l'eventuale influenza del programma sull'autoefficacia dei partecipanti.
Il punteggio totale varia da 10 a 40 con valori più alti che indicano un risultato migliore.
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Prima della prima sessione del gruppo PSMP e 4 settimane dopo la sessione iniziale del gruppo PSMP.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elementi demografici
Lasso di tempo: Prima della prima sessione del gruppo PSMP e 4 settimane dopo la sessione iniziale del gruppo PSMP, se necessario.
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Età, sesso, razza, stato civile, livello di istruzione, situazione abitativa, reddito, sussidi ricevuti, diagnosi associata a LM/D, tempo trascorso con disabilità, menomazioni aggiuntive, condizioni secondarie (dolore e affaticamento), stato di salute, uso di dispositivi per la mobilità, uso assistenza
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Prima della prima sessione del gruppo PSMP e 4 settimane dopo la sessione iniziale del gruppo PSMP, se necessario.
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Compiti genitoriali
Lasso di tempo: Prima della prima sessione del gruppo PSMP
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Domande sul numero di bambini, età, età in cui è stata acquisita la disabilità e domande aperte sul compito più importante e più difficile, sull'uso delle strategie e sull'assistenza ricevuta quando i bambini erano in varie fasi.
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Prima della prima sessione del gruppo PSMP
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Abilità e conoscenza
Lasso di tempo: Prima della prima sessione del gruppo PSMP e 4 settimane dopo la sessione iniziale del gruppo PSMP.
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro conoscenza degli argomenti che sarebbero stati inclusi nel PSMP su una scala da 0 a 10.
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Prima della prima sessione del gruppo PSMP e 4 settimane dopo la sessione iniziale del gruppo PSMP.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Dashner, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- O'Toole L, Connolly D, Smith S. Impact of an occupation-based self-management programme on chronic disease management. Aust Occup Ther J. 2013 Feb;60(1):30-8. doi: 10.1111/1440-1630.12008. Epub 2012 Nov 19.
- Signore C, Spong CY, Krotoski D, Shinowara NL, Blackwell SC. Pregnancy in women with physical disabilities. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):935-947. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182118d59.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201501151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I risultati possono essere condivisi in futuro dopo l'accettazione della pubblicazione in una rivista peer reviewed.
Le richieste individuali di dati da parte dei ricercatori saranno considerate necessarie in quel momento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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