Utvikling av et selvledelsesprogram for foreldre med ryggmargsskade og sykdom
17. juni 2019 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Formålet med dette prosjektet var å utvikle og pilotteste et selvledelsesprogram rettet mot personer med ryggmargsskade/sykdom (SCI/D) som er nåværende foreldre eller som vurderer å bli foreldre.
Dette Parenting Self-Management Program (PSMP) vil tillate foreldre å identifisere sine mål for vellykket familiedeltakelse og gi en struktur som fagfolk kan bruke når de jobber med foreldre med SCI/D for å dekke deres behov best mulig.
Et utkast til PSMP ble satt sammen av medlemmer av forskerteamet.
Dette utkastet ble gjennomgått av erfarne foreldre med SCI/D og fagpersoner som jobber med individer som har SCI/D gjennom nøkkelinformantintervjuer eller fokusgrupper.
Tilbakemeldingen ble brukt til å modifisere programutkastet og PSMP ble pilottestet med en gruppe på 10 individer med SCI/D som er nybakte foreldre, nylig skadet eller som ønsker å forbedre sin deltakelse i foreldreaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet brukte en tilnærming til selvledelse basert på selveffektivitetsteori for å øke foreldrenes selveffektivitet blant personer med ryggmargsskade/-sykdom (SCI/D). Programinnhold fokusert på ferdighetsbygging gjennom muligheter til å mestre teknikker og strategier; rollemodellering, problemløsning, beslutningstaking, målsetting og levering av pålitelig informasjon. Bruken av et selvledelsesprogram kan også sette foreldre med SCI/D til ro med å dele behov, siden det ikke er en ekspertmodell som bruker en profesjonell person til å vurdere deres evne til å ta vare på barna sine. Mange foreldre med nedsatt funksjonsevne er nølende med å søke profesjonelle tjenester i frykt for negative konsekvenser som å miste omsorgen for barna sine. Å utvikle et program som gjennomføres som et partnerskap der foreldre styrer mye av tempoet og innholdet kan anses som mindre truende og mer fordelaktig for de som har opplevd mistillit til helsevesenet.
Det er ingen andre programmer for selvledelse som spesifikt dekker behovene til foreldre med SCI/D. Prosjektet opprettet et selvledelsesprogram som ble testet i St. Louis-regionen og kan replikeres over hele landet blant andre lokalsamfunn. Mens det nasjonale koordineringssenteret for familier med nedsatt funksjonsevne, Through the Looking Glass, leverer ressursmateriell til foreldre over hele landet, gir de ikke en struktur for individuell problemløsning og for å møte behovene til foreldre SCI/D på et individualisert nivå. Å tilby et format for foreldre med SCI/D for å lykkes med å oppfylle sine foreldreroller har en svært betydelig sosial implikasjon; foreldre vil være rustet til å møte potensielle utfordringer og nyte deltakelse i familiene deres. Å begrense diskriminering i domstolene, søke skoletilgjengelighet eller rett og slett redusere smerte mens du holder et spedbarn er alle verdige mål som kan oppnås gjennom et foreldreprogram for selvledelse.
Prosjektmål
- Å utvikle et fire ukers selvledelsesprogram for foreldre med SCI/D for å møte deres behov i foreldrerollen og behovene til familiene deres
- Å hjelpe foreldre med SCI/D med å bygge ferdighetene og ressursene som trengs for å fortsette eller begynne foreldreskap på en vellykket måte
- For å spre PSMP-innholdet til andre regioner, funksjonshemmede organisasjoner, paralyzed veterans of America (PVA) kapitler, helseorganisasjoner og foreldregrupper som skal replikeres
- Å bygge et bærekraftig format for å møte behovene til foreldre med SCI/D som kan replikeres og videreføres over hele USA
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108-2212
- Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre, forelder/foresatte/besteforeldre med diagnosen SCI/D, lokalsamfunn, i stand til å lese på eller over sjette klassetrinn og enten nylig skadet (vedvarende SCI i fjor) eller selvidentifisert som mindre erfaren i sine foreldrerollen.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner ble ekskludert hvis de var under 18 år, ikke hadde SCI/D, ikke var foreldre/foresatte/besteforeldre eller bodde på institusjon.
En praktisk prøvetakingsmetode ble brukt for å rekruttere deltakere gjennom distribusjon av flyers på rehabiliteringsinstitusjoner, uavhengige boligsentre og jungeltelegrafen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Program for selvledelse av foreldre
Deltakerne fikk et programhefte for selvledelsesprogram for foreldre med de tjuefire faktaarkene i begynnelsen av det fire uker lange programmet om emner som adaptive babycare-teknikker, advokatvirksomhet i domstolene, beredskapsplanlegging, sikkerhet i samfunnet, å snakke med barn om funksjonshemming, håndtering av smerte/tretthet, tilknytning til andre foreldre med SCI/D, og rullestoljustering/håndtering under og etter svangerskapet.
Øktene inkluderte temaintroduksjon, deltakerinteraksjon, målsetting, ressursutnyttelse og programevaluering.
Deltakerne fikk velge hvilke ressurser de ville ha og hvilke tips de skulle innlemme i foreldrerollene sine.
Deltakerne ble bedt om å utvikle et ukentlig mål for å oppmuntre til prestasjoner, slik at enkeltpersoner kan identifisere hva de ønsket eller bestemte seg for å gjøre som kunne være relatert til foreldreskap direkte eller indirekte, for eksempel helse- og velværemål som ga dem mer energi eller styrke til å fullføre foreldreoppgaver .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakelse ved hjelp av deltakelsesundersøkelsen-mobilitet (PARTS-M)
Tidsramme: Før den første økten med PSMP-gruppen og 4 uker etter den første økten med PSMP-gruppen.
|
PARTS/M er en pålitelig og gyldig selvrapporteringsundersøkelse som vurderer deltakelsen til personer med mobilitetsbegrensninger i ulike livsaktiviteter og innvirkningen av vanlige miljøfaktorer på deltakelse (Gray, Hollingsworth, Stark, & Morgan, 2006).
For formålet med PSMP ble en modifisert versjon av Foreldre-delen av PARTS/M brukt.
Deltakerne ble spurt om hvor ofte de deltar i foreldreaktiviteter, deres evaluering av deres deltakelse (viktighet, valg, tilfredshet og kontroll), antall og verdien av støtte de kan bruke, og påvirkningen av smerte og tretthet på deres deltakelse i foreldreaktiviteter. .
|
Før den første økten med PSMP-gruppen og 4 uker etter den første økten med PSMP-gruppen.
|
|
Endring i selveffektivitet ved å bruke General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Før den første økten med PSMP-gruppen og 4 uker etter den første økten med PSMP-gruppen.
|
GSE ble brukt til å bestemme hvilken som helst påvirkning av programmet på deltakernes selveffektivitet.
Total poengsum varierer fra 10-40 med høyere verdier som indikerer bedre resultat.
|
Før den første økten med PSMP-gruppen og 4 uker etter den første økten med PSMP-gruppen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske elementer
Tidsramme: Før den første økten med PSMP-gruppen og 4 uker etter den første økten med PSMP-gruppen etter behov.
|
Alder, kjønn, rase, sivilstatus, utdanningsnivå, levesituasjon, inntekt, mottatte ytelser, diagnose knyttet til SCI/D, tid med funksjonshemming, tilleggsfunksjoner, sekundære tilstander (smerte og tretthet), helsestatus, bruk av mobilitetsutstyr, personlig assistansebruk
|
Før den første økten med PSMP-gruppen og 4 uker etter den første økten med PSMP-gruppen etter behov.
|
|
Foreldreoppgaver
Tidsramme: Før første økt med PSMP-gruppen
|
Spurt om antall barn, alder, alder ved ervervet funksjonshemming og åpne spørsmål om viktigste og vanskeligste oppgave, bruk av strategier og bistand mottatt når barn var i ulike stadier.
|
Før første økt med PSMP-gruppen
|
|
Ferdigheter og kunnskap
Tidsramme: Før den første økten med PSMP-gruppen og 4 uker etter den første økten med PSMP-gruppen.
|
Deltakerne ble bedt om å vurdere sin kunnskap om emner som skulle inkluderes i PSMP på en skala fra 0-10.
|
Før den første økten med PSMP-gruppen og 4 uker etter den første økten med PSMP-gruppen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Dashner, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- O'Toole L, Connolly D, Smith S. Impact of an occupation-based self-management programme on chronic disease management. Aust Occup Ther J. 2013 Feb;60(1):30-8. doi: 10.1111/1440-1630.12008. Epub 2012 Nov 19.
- Signore C, Spong CY, Krotoski D, Shinowara NL, Blackwell SC. Pregnancy in women with physical disabilities. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):935-947. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182118d59.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201501151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Resultater kan bli delt i fremtiden etter publisering aksept i fagfellevurdert tidsskrift.
Individuelle dataforespørsler fra forskere vil bli vurdert etter behov på det tidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .