Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj programu sebeřízení pro rodiče s poraněním míchy a nemocí

17. června 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Účelem tohoto projektu bylo vyvinout a pilotně otestovat program sebeřízení zaměřený na jedince s poraněním/onemocněním míchy (SCI/D), kteří jsou současnými rodiči nebo kteří zvažují stát se rodiči. Tento program rodičovské sebekontroly (PSMP) umožní rodičům identifikovat jejich cíle pro úspěšnou rodinnou participaci a poskytne profesionálům strukturu, kterou mohou používat při práci s rodiči s SCI/D, aby co nejlépe vyhovovali jejich potřebám. Členové výzkumného týmu sestavili návrh PSMP. Tento návrh byl přezkoumán zkušenými rodiči s SCI/D a odborníky, kteří pracují s jednotlivci, kteří mají SCI/D, prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory nebo cílových skupin. Zpětná vazba byla použita k úpravě návrhu programu a PSMP byl pilotně testován se skupinou 10 jedinců s SCI/D, kteří jsou novými rodiči, nově zraněnými nebo kteří chtějí zlepšit svou účast na rodičovských aktivitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt použil přístup sebeřízení založený na teorii sebeúčinnosti ke zvýšení rodičovské vlastní účinnosti u osob s poraněním/onemocněním míchy (SCI/D). Obsah programu zaměřený na budování dovedností prostřednictvím příležitostí k zvládnutí technik a strategií; modelování rolí, řešení problémů, rozhodování, stanovování cílů a poskytování spolehlivých informací. Využití programu samosprávy může také uklidnit rodiče s SCI/D při sdílení potřeb, protože nejde o expertní model, podle kterého by odborník posuzoval jejich schopnost postarat se o své děti. Mnoho rodičů se zdravotním postižením váhá s vyhledáním odborných služeb ze strachu z negativních důsledků, jako je ztráta péče o své děti. Rozvoj programu, který je veden jako partnerství, v němž rodiče řídí velkou část tempa a obsahu, lze považovat za méně ohrožující a prospěšnější pro ty, kteří zažili nedůvěru ve zdravotní systém.

Neexistují žádné jiné programy samosprávy, které by specificky řešily potřeby rodičů s SCI/D. Projekt vytvořil program samosprávy, který byl pilotován v regionu St. Louis a lze jej replikovat po celé zemi mezi další komunity. Zatímco národní koordinační centrum pro rodiny s postižením, Through the Looking Glass, poskytuje zdrojové materiály rodičům po celé zemi, neposkytují strukturu pro individuální řešení problémů a pro uspokojení potřeb rodičů SCI/D na individuální úrovni. Poskytnutí formátu pro rodiče s SCI/D, aby mohli úspěšně plnit své rodičovské role, má velmi významný společenský dopad; rodiče budou připraveni čelit potenciálním výzvám a těšit se z účasti ve svých rodinách. Omezení diskriminace u soudů, usilování o přístupnost školy nebo prostě zmírnění bolesti při držení dítěte, to vše jsou hodné cíle, kterých by bylo možné dosáhnout prostřednictvím sebeřízeného rodičovského programu.

Cíle projektu

  1. Vyvinout čtyřtýdenní program sebeřízení pro rodiče s SCI/D, aby vyhovoval jejich potřebám v rodičovské roli a potřebám jejich rodin
  2. Pomáhat rodičům s SCI/D při budování dovedností a zdrojů potřebných k úspěšnému pokračování nebo zahájení rodičovství
  3. Šířit obsah PSMP do dalších regionů, organizací zdravotně postižených, poboček Paralyzed Veterans of America (PVA), zdravotnických organizací a rodičovských skupin, které mají být replikovány
  4. Vytvořit udržitelný formát pro uspokojení potřeb rodičů s SCI/D, který lze replikovat a pokračovat v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108-2212
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší, rodič/opatrovník/prarodič s diagnózou SCI/D, bydlící v komunitě, schopný číst na úrovni šesté třídy nebo vyšší a buď nově zraněný (v minulém roce trval SCI), nebo se sám identifikuje jako méně zkušený ve svém rodičovská role.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci byli vyloučeni, pokud byli mladší 18 let, neměli SCI/D, nebyli rodiče/opatrovník/prarodiče nebo žili v ústavu.

K náboru účastníků byla použita metoda pohodlného vzorkování prostřednictvím distribuce letáků v rehabilitačních zařízeních, centrech nezávislého života a ústním podáním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Program sebeřízení rodičů
Na začátku čtyřtýdenního programu byla účastníkům poskytnuta brožura Programu rodičovské sebekontroly s dvaceti čtyřmi informačními listy o tématech, jako jsou techniky adaptivní péče o dítě, obhajoba u soudů, nouzové plánování, bezpečnost v komunitě, mluvení s dětmi. o postižení, zvládání bolesti/únavy, spojení s ostatními rodiči s SCI/D a přizpůsobení/zvládání invalidního vozíku během těhotenství a po něm. Zasedání zahrnovalo představení tématu, interakci účastníků, stanovení cílů, využití zdrojů a vyhodnocení programu. Účastníci si mohli vybrat, jaké zdroje chtějí a jaké tipy začlenit do svých rodičovských rolí. Účastníci byli požádáni, aby vytvořili týdenní cíl na podporu úspěchu, který by jednotlivcům umožnil identifikovat, co chtějí nebo se rozhodli udělat, co by mohlo přímo nebo nepřímo souviset s rodičovstvím, jako jsou cíle v oblasti zdraví a wellness, které jim dodaly více energie nebo síly k dokončení rodičovských úkolů. .
Behaviorální: Program sebeřízení rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna účasti pomocí průzkumu účasti – mobility (PARTS-M)
Časové okno: Před prvním zasedáním skupiny PSMP a 4 týdny po úvodním zasedání skupiny PSMP.
PARTS/M je spolehlivý a validní self-report průzkum, který hodnotí účast lidí s omezenou pohyblivostí v různých životních aktivitách a dopad běžných faktorů prostředí na participaci (Gray, Hollingsworth, Stark, & Morgan, 2006). Pro účely PSMP byla použita upravená verze sekce Parenting v PARTS/M. Účastníci byli dotázáni, jak často se účastní rodičovských aktivit, jak hodnotí jejich účast (důležitost, výběr, spokojenost a kontrola), počet a hodnotu podpory, kterou mohou využít, a vliv bolesti a únavy na jejich účast na rodičovských aktivitách. .
Před prvním zasedáním skupiny PSMP a 4 týdny po úvodním zasedání skupiny PSMP.
Změna sebeúčinnosti pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Před prvním zasedáním skupiny PSMP a 4 týdny po úvodním zasedání skupiny PSMP.
GSE byl použit ke stanovení jakéhokoli vlivu programu na vlastní účinnost účastníků. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10-40, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Před prvním zasedáním skupiny PSMP a 4 týdny po úvodním zasedání skupiny PSMP.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické položky
Časové okno: Před prvním sezením skupiny PSMP a 4 týdny po úvodním sezení skupiny PSMP podle potřeby.
Věk, pohlaví, rasa, rodinný stav, úroveň vzdělání, životní situace, příjem, obdržené výhody, diagnóza spojená s SCI/D, doba s postižením, další postižení, sekundární stavy (bolest a únava), zdravotní stav, používání zařízení pro pohyb, osobní použití pomoci
Před prvním sezením skupiny PSMP a 4 týdny po úvodním sezení skupiny PSMP podle potřeby.
Rodičovské úkoly
Časové okno: Před prvním zasedáním skupiny PSMP
Dotazování na počet dětí, věk, věk, kdy získalo postižení, a otevřené otázky o nejdůležitějším a nejobtížnějším úkolu, využití strategií a pomoci, které byly děti v různých fázích.
Před prvním zasedáním skupiny PSMP
Dovednosti a znalosti
Časové okno: Před prvním zasedáním skupiny PSMP a 4 týdny po úvodním zasedání skupiny PSMP.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili své znalosti o tématech, která budou zahrnuta do PSMP, na stupnici 0-10.
Před prvním zasedáním skupiny PSMP a 4 týdny po úvodním zasedání skupiny PSMP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Paralyzed Veterans of America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Dashner, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201501151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky mohou být v budoucnu sdíleny po přijetí publikace v recenzovaném časopise. Jednotlivé žádosti o data od výzkumných pracovníků budou v té době posuzovány podle potřeby.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Program sebeřízení rodičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit