再発または難治性慢性リンパ性白血病（CLL）に対するベネトクラクス治療中の初期のクローンダイナミクス

-選択基準:

1. NCI Working Group16 の更新された基準に従って行われる CLL/SLL の診断。

2. 以下の少なくとも1つによって定義される活動性疾患（iwCLLコンセンサス基準）：

   • 過去 6 か月以内に 10% 以上の体重減少
   • 極度の疲労
   • 感染の証拠のない 2 週間以上の 100.5 F を超える発熱
   • 感染の形跡がない寝汗が 1 か月以上続く

   • -進行性骨髄不全の発症または悪化によって明らかにされる証拠

     • 貧血および/または血小板減少症
     • 巨大または進行性の脾腫
     • 大量のリンパ節またはクラスターまたは進行性リンパ節腫脹
     • -2か月間で50％を超える増加を伴う進行性リンパ球増加症、または予想される倍加時間が6か月未満
3. 指定された血液専門医/腫瘍専門医がケアを引き受け、立ち上げ段階が完了した後にベネトクラックスを提供する必要があります
4. -ラスブリカーゼを投与できるかどうかを判断するために、G6PDテストを実施する必要があります
5. -アロプリノール過敏症が存在するかどうかを判断するためにHLAテストを実施する必要があります
6. 18歳以上
7. ECOG 0-2
8. -性的に活発で、子供を産むまたは生むことができる場合、ベネトクラックス治療の期間中、許容される避妊方法を使用することに同意する
9. -カプセルの嚥下を含む、この研究プロトコルで必要なすべての評価と手順に喜んで参加することができます 問題なく
10. -プロトコルの調査的性質を理解し、インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

1. 現在妊娠中または授乳中の女性患者
2. コントロールされていないアクティブな全身性感染症
3. -研究者の意見では、生命を脅かす病気、病状、または臓器系の機能不全は、被験者の安全を損なうか、研究結果を過度のリスクにさらす可能性があります

4. -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍。

   -- 注: 例外には、皮膚の基底細胞がん、皮膚の扁平上皮がん、治癒の可能性がある治療を受けた上皮内子宮頸がんが含まれます。 さらなる例外には、被験者が2年以上無病である他の癌、生存期間が2年未満に制限されない癌、または内分泌療法を受けて寛解している癌が含まれます。

5. リヒターの変容
6. -BCL-2阻害剤による以前の治療
7. 強力なCYP3A4阻害剤の併用
8. 消化管機能や吸収に著しい影響を与える疾患
9. コントロール不良の自己免疫性溶血性貧血または自己免疫性血小板減少症
10. 併用する全身性がんに向けた治療（例： 免疫療法、化学療法、放射線療法）
11. 絶対好中球数 (ANC)
12. 血清ビリルビンが正常上限の 3 倍を超える（ULN）

13. -患者の能力を制限する重度の精神疾患/社会的状況または認知障害 研究要件を許容および/または遵守する能力

    • PIがANCおよび/またはPltの低下がCLLの関与に関連していると評価した場合、血球減少症はCLLの治療で改善すると予想されるため、患者は引き続き研究に登録される可能性があります。 患者は支援措置を受けることができます（例： 輸血、IVIG、成長因子サポートなど）を使用して、ベネトクラクスによる治療前および治療中に重度の血球減少症を回避します。