エーラース・ダンロス症候群におけるスタンディング・スタティック・バランスに対する特注コンプレッション・ガーメントの効果の評価 (EDS)
研究では、エーラース ダンロス症候群 (EDS) (過可動性、多因子関節不安定性を伴う結合組織の遺伝的病理学) の患者に固有受容障害が存在することが示されています。 2010 年に行われた研究では、特に固有受容感覚とバランスの分野で、この病状で着圧服 (CG) を着用すると障害が質的に改善されることが示されました。
この研究の目的は、EDS 患者の立位静的バランスに対する CG の効果を定量化することです。
調査の概要
詳細な説明
EDS患者の立位静的バランスに対するCGの効果を評価するために、この研究はパイロット研究であり、タイプAB / BAのクロスオーバースキームに従って実施されました。
各患者は、2 つの姿勢評価、すなわち CG なし (治療 A) と CG あり (治療 B) の恩恵を受けます。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。患者ごとに AB または BA シーケンスがランダムに割り当てられます。
各評価について、開眼および閉眼での測定が行われる。
それぞれの症状について、バーグテストによる臨床バランス評価を行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Salies Du Salat
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Toulouse、Salies Du Salat、フランス、31260
- Service de Médecine Physique et réadaptation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の EDS 患者が技術支援なしで歩き回っています。
- 患者は、面談中 (家族歴、過可動性、長年にわたって進行している関節不安定性) と、EDS から AP-HP への分析ガイドの両方で診断を受ける必要があります。
- ベイトンのスコアは 5/9 以上である必要があります。
- バランスに影響を与える可能性のある他の病状がないこと。
- -EDSの管理の一環としてCGを持つ患者
- -研究の目的を理解し、同意するのに十分な理解。
- 社会保障制度に加入している、または恩恵を受けている患者
- CGの成分（ポリアミドとエラスタン）の1つに対するアレルギー
- 最近使用した 6 か月未満のコンプレッション ガーメント。
除外基準:
- 後見人、学芸員、司法保護下の患者。
- 併存疾患はバランスに影響を与える可能性があります。
- CG の使用によって引き起こされた重大な痛み (患者によって評価された)。
- 急性の事象が発生した場合は、患者の進行が通常の状態にあることを確認するために評価を延期する必要があります。
- -筋骨格系および/または全身状態に影響を与える急性の病状。
- 妊娠・授乳
- 6ヶ月以上経過したコンプレッションウェア。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コンプレッションウェアで
コンプレッションウェアとスタンディングスタティックバランスによる「圧力中心」の移動速度の変化の評価。
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各評価は、次のプロトコルに従って行われます。
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アクティブコンパレータ：コンプレッションウェアなし
コンプレッションウェアとスタンディングスタティックバランスによる「圧力中心」の移動速度の変化の評価。
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各評価は、次のプロトコルに従って行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプレッションウェアによる「圧力中心」（COP）の移動速度の変化を評価する
時間枠：15分
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各患者は、2 つの姿勢評価、すなわち CG なし (治療 A) と CG あり (治療 B) の恩恵を受けます。
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15分
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コンプレッションウェアなしで「圧力の中心」の移動速度の変化を評価します。
時間枠：30分
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コンプレッションウェアなしで「圧力の中心」の移動速度の変化を評価します。
各患者は、2 つの姿勢評価、すなわち CG なし (治療 A) と CG あり (治療 B) の恩恵を受けます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫服なしで前後および横振動の振幅を評価する
時間枠：15分
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圧縮衣服の有無にかかわらず、COP の前後および横方向の振動の振幅を評価します。スタビロメトリック データを基準バランスを評価する臨床試験と比較します。
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15分
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圧迫服なしで前後および横振動の振幅を評価する
時間枠：30分
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圧迫服の有無にかかわらず、COP の前後および横振動の振幅を評価します。 スタビロメトリック データを参照バランスを評価する臨床試験と比較します。 |
30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Van Den Bossche、CHU Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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