Ehlers Danlos 증후군에서 기립 정적 균형에 대한 맞춤형 압박복의 효과 평가 (EDS)
연구에 따르면 엘러스 단로스 증후군(EDS) 환자의 고유 수용성 결핍이 존재하는 것으로 나타났습니다(과다이동성 결합 조직의 유전적 병리, 다인자 관절 불안정성). 2010년의 한 연구에서는 이 병리학, 특히 고유수용감각과 균형 분야에서 압박복(CG)을 착용할 때 장애의 질적 개선을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 EDS 환자의 기립 정적 균형에 대한 CG의 효과를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EDS 환자의 기립 정적 균형에 대한 CG의 효과를 평가하기 위해 이 연구는 AB/BA 유형의 교차 방식에 따라 수행되는 파일럿 연구입니다.
각 환자는 CG가 없는 경우(치료 A)와 CG가 있는 경우(치료 B)의 두 가지 자세 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 각 환자에 대해 AB 또는 BA 시퀀스가 무작위로 배정됩니다.
각 평가에 대해 눈을 뜨고 눈을 감고 측정합니다.
버그 테스트에 의한 임상 균형 평가는 각 조건에 대해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salies Du Salat
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Toulouse, Salies Du Salat, 프랑스, 31260
- Service de Médecine Physique et réadaptation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 EDS 환자가 기술 지원 없이 돌아다닙니다.
- 환자는 인터뷰(수년 동안 진화해 온 가족력, 과잉 운동성 및 관절 불안정성의 존재)와 EDS에서 AP-HP로의 분석 가이드를 통해 진단을 받아야 합니다.
- Beighton의 점수는 5/9 이상이어야 합니다.
- 저울에 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 병리가 없습니다.
- EDS 관리의 일부로 CG가 있는 환자
- 연구의 목적을 이해하고 동의할 수 있는 충분한 이해.
- 사회보장 제도에 가입했거나 혜택을 받는 환자
- CG의 구성 요소(폴리아미드 및 엘라스테인) 중 하나에 대한 알레르기
- 6개월 미만의 최근 압박복.
제외 기준:
- 후견인, 큐레이터, 사법 보호 대상 환자.
- 균형에 영향을 미칠 가능성이 있는 동반 질환.
- CG 사용으로 유발된 상당한 통증(환자가 평가함).
- 모든 급성 사건은 환자의 진행 상황이 일반적인 상태인지 확인하기 위해 평가를 연기해야 합니다.
- 근골격계 및/또는 전신 상태에 영향을 미치는 모든 급성 병리.
- 임신/수유
- 6개월 이상된 압박복.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압축 의류
압축 의복과 스탠딩 스태틱 밸런스를 사용한 "압력 중심"의 이동 속도 변화 평가.
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각 평가는 다음 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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활성 비교기: 압박복 미착용
압축 의복과 스탠딩 스태틱 밸런스를 사용한 "압력 중심"의 이동 속도 변화 평가.
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각 평가는 다음 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압축 의류를 사용하여 "압력 중심"(COP)의 이동 속도 변화를 평가합니다.
기간: 15 분
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각 환자는 CG가 없는 경우(치료 A)와 CG가 있는 경우(치료 B)의 두 가지 자세 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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15 분
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압축 의류 없이 "압력 중심"의 이동 속도 변화를 평가합니다.
기간: 30 분
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압축 의류 없이 "압력 중심"의 이동 속도 변화를 평가합니다.
각 환자는 CG가 없는 경우(치료 A)와 CG가 있는 경우(치료 B)의 두 가지 자세 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박복을 착용하지 않은 상태에서 전후방 및 측면 진동의 진폭을 평가합니다.
기간: 15 분
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압박복이 있거나 없는 COP의 전후방 및 측면 진동의 진폭을 평가합니다. 기준 균형을 평가하는 임상 시험과 안정 측정 데이터를 비교합니다.
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15 분
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압박복을 착용하지 않은 상태에서 전후방 및 측면 진동의 진폭을 평가합니다.
기간: 30 분
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압축 의류 유무에 관계없이 COP의 전후방 및 측면 진동의 진폭을 평가합니다. 기준 저울을 평가하는 임상 시험과 안정 측정 데이터를 비교하십시오. |
30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Van Den Bossche, Chu Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/18/0360
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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