Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi räätälöityjen pakkausvaatteiden vaikutuksesta pysyvään staattiseen tasapainoon Ehlers Danlosin oireyhtymässä (EDS)

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Tutkimukset ovat osoittaneet proprioseptiivisen vajauksen olemassaolon potilailla, joilla on Ehlers Danlosin oireyhtymä (EDS) (sidekudoksen geneettinen patologia, jossa on liikaliikkuvuutta, monitekijäinen nivelen epävakaus). Vuodelta 2010 peräisin oleva tutkimus osoitti laadullisen parannuksen vammaisuuteen käytettäessä kompressiovaatteita (CG) tässä patologiassa, erityisesti proprioseption ja tasapainon aloilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida CG:n vaikutus seisovaan staattiseen tasapainoon potilailla, joilla on EDS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, joka on suoritettu AB/BA-tyypin ristikkäiskaavion mukaisesti, jotta voidaan arvioida CG:n vaikutusta seisovaan staattiseen tasapainoon potilailla, joilla on EDS.

Jokainen potilas hyötyy kahdesta posturologisesta arvioinnista, nimittäin ilman CG:tä (hoito A) ja CG:tä (hoito B). Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: AB- tai BA-sekvenssi satunnaistetaan jokaiselle potilaalle.

Jokaisessa arvioinnissa suoritetaan mittaus silmät auki ja silmät kiinni.

Kullekin sairaudelle suoritetaan kliinisen tasapainon arviointi Berg-testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Salies Du Salat
      • Toulouse, Salies Du Salat, Ranska, 31260
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat EDS-potilaat kävelevät ilman teknistä apua.
  • Potilaat tulee diagnosoida sekä haastattelun aikana (perushistoria, hyperliikkuvuus ja nivelten epävakaus, joka on kehittynyt vuosia) että analyysiopas EDS:stä AP-HP:hen.
  • Beightonin pistemäärän on oltava 5/9 tai enemmän.
  • Vapaa kaikista muista patologioista, jotka todennäköisesti vaikuttavat tasapainoon.
  • Potilas, jolla on CG osana hänen EDS-hallintaansa
  • Riittävä ymmärrys tutkimuksen tavoitteiden ymmärtämiseen ja suostumuksen antamiseen.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
  • Allergia jollekin CG:n komponentista (polyamidi ja elastaani).
  • Viimeaikaiset alle 6 kuukautta vanhat kompressiovaatteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksessa, kuraattorit, oikeusturva.
  • Komorbiditeetti todennäköisesti vaikuttaa tasapainoon.
  • Merkittävä kipu (potilaan arvioima) CG:n käytön aiheuttama.
  • Mikä tahansa akuutti tapahtuma edellyttää arvioinnin lykkäämistä sen varmistamiseksi, että potilaan eteneminen on tavanomaisissa olosuhteissa.
  • Mikä tahansa akuutti patologia, joka vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön ja/tai yleistilaan.
  • Raskaus/imettäminen
  • Kompressiovaatteet yli 6 kuukautta vanhoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kompressiovaatteiden kanssa
"Painekeskuksen" kulkunopeuden vaihtelun arviointi puristusvaatteiden ja seisovan staattisen tasapainon kanssa.
Muut: Arvioi "painekeskuksen" kulkunopeuden vaihtelu puristusvaatteiden kanssa ja ilman.

Jokainen arviointi suoritetaan seuraavan protokollan mukaisesti:

  • Kivun arviointi
  • Bergin testi
  • Yksi testi per tila alkaa avoimilla silmillä
  • Standardoidut ohjeet:
  • Tauko noin 15 minuuttia (huuhtelu) jokaisen testin välillä.
  • Molemmat olosuhteet testataan samana päivänä.
  • Arviointi ympäristössä, jossa ei ole näkö- ja äänihäiriöitä.
Active Comparator: Ilman kompressiovaatteita
"Painekeskuksen" kulkunopeuden vaihtelun arviointi puristusvaatteiden ja seisovan staattisen tasapainon kanssa.
Muut: Arvioi "painekeskuksen" kulkunopeuden vaihtelu puristusvaatteiden kanssa ja ilman.

Jokainen arviointi suoritetaan seuraavan protokollan mukaisesti:

  • Kivun arviointi
  • Bergin testi
  • Yksi testi per tila alkaa avoimilla silmillä
  • Standardoidut ohjeet:
  • Tauko noin 15 minuuttia (huuhtelu) jokaisen testin välillä.
  • Molemmat olosuhteet testataan samana päivänä.
  • Arviointi ympäristössä, jossa ei ole näkö- ja äänihäiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi paineen keskipisteen (COP) kulkunopeuden vaihtelu puristusvaatteiden kanssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Jokainen potilas hyötyy kahdesta posturologisesta arvioinnista, nimittäin ilman CG:tä (hoito A) ja CG:tä (hoito B).
15 minuuttia
Arvioi "painekeskuksen" kulkunopeuden vaihtelu ilman puristusvaatteita.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Arvioi "painekeskuksen" kulkunopeuden vaihtelu ilman puristusvaatteita. Jokainen potilas hyötyy kahdesta posturologisesta arvioinnista, nimittäin ilman CG:tä (hoito A) ja CG:tä (hoito B).
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi antero-posterioristen ja lateraalisten värähtelyjen amplitudi ilman puristusvaatteita
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Arvioi COP:n antero-posterior- ja lateraalivärähtelyjen amplitudi kompressiovaatteiden kanssa ja ilman. Vertaa stabilometrisiä tietoja kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan vertailutasapainoa.
15 minuuttia
Arvioi antero-posterioristen ja lateraalisten värähtelyjen amplitudi ilman puristusvaatteita
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Arvioi COP:n antero-posterioristen ja lateraalisten värähtelyjen amplitudi kompressiovaatteiden kanssa ja ilman.

Vertaa stabilometrisiä tietoja kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan vertailutasapainoa.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Van Den Bossche, CHU Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0360

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ehlers-Danlosin oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa